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Ruolo dei flavanoli nella funzione cardiovascolare nell'invecchiamento sano

13 luglio 2015 aggiornato da: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Effetti dei flavanoli della dieta sulla funzione vascolare cutanea, periferica e cerebrale negli esseri umani giovani e anziani

Gruppi di composti presenti in natura chiamati flavonoidi si trovano in alimenti come frutta e verdura, vino rosso, tè, cioccolato fondente e prodotti a base di cacao. Le diete ricche di flavonoidi sono associate a un ridotto rischio di malattie cardiovascolari e di eventi cardiovascolari maggiori (ad es. infarto del miocardio) e hanno dimostrato di migliorare la pressione sanguigna, la sensibilità all'insulina e la funzione vascolare in una varietà di popolazioni (diabete di tipo II, anziani, fumatori, ecc.). Si ritiene che i presunti effetti benefici di questi composti agiscano attraverso la loro intrinseca capacità di eliminare i radicali liberi. In particolare i flavonoidi eliminano gli anioni superossido che sono radicali liberi che reagiscono con l'ossido nitrico (NO) per produrre perossinitrito. La formazione di perossinitrito riduce infine la biodisponibilità di NO che è essenziale per la vasodilatazione e quindi per la salute e la funzione vascolare. Il normale invecchiamento è associato a una funzione endoteliale compromessa, che presumibilmente è dovuta a livelli non ottimali di biodisponibilità di NO. Pertanto, gli interventi che possono aumentare la biodisponibilità di NO dovrebbero migliorare la funzione microvascolare e la salute vascolare in questa popolazione. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'integrazione alimentare di flavonoidi sulla capacità vasodilatatoria del sistema vascolare cutaneo, nonché sulla reattività vascolare cerebrale e sulla rigidità arteriosa negli esseri umani giovani e anziani. Questo studio metterà alla prova l'ipotesi che il trattamento acuto con flavonoidi nella dieta migliorerà la ridotta capacità vasodilatatoria cutanea, la reattività vasomotoria cerebrale e ridurrà la rigidità arteriosa negli esseri umani più anziani ma non giovani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ruolo dell'ossido nitrico nella funzione vascolare. L'ossido nitrico (NO) è un'importante molecola di segnalazione coinvolta in molti processi fisiologici. Di particolare interesse è il suo ruolo nella funzione endoteliale e nella regolazione del flusso sanguigno. In risposta al calore o al puro stress contro le pareti dei vasi sanguigni, lo strato endoteliale dei vasi sanguigni rilascia NO, che provoca il rilassamento della muscolatura liscia della parete del vaso e la dilatazione del vaso. Lo stress da calore ambientale porta ad un aumento del flusso sanguigno cutaneo per consentire una migliore perdita di calore dalla superficie corporea all'ambiente e si basa su NO. Il normale invecchiamento riduce la biodisponibilità di NO portando a una ridotta capacità di aumentare il flusso sanguigno della pelle in risposta allo stress da calore ambientale. Inoltre, il flusso sanguigno cerebrale è ridotto e la rigidità arteriosa è aumentata nel normale processo di invecchiamento che è almeno parzialmente attribuito alla riduzione della biodisponibilità di NO.

Effetti dei flavonoidi dietetici. Come accennato in precedenza, i flavonoidi sono un gruppo di composti naturali che si trovano nelle verdure, nella frutta, nel vino, nel tè e nel cacao. I flavanoli sono una sottofamiglia di flavonoidi e sono quantitativamente il composto più importante nella famiglia dei flavonoidi nelle diete occidentali. È stato dimostrato che l'assunzione di flavanoli migliora la salute vascolare, aumenta la sensibilità all'insulina, diminuisce la pressione sanguigna, riduce l'aggregazione piastrinica e migliora il flusso sanguigno cerebrale. Le caratteristiche chimiche di base del flavanolo consentono loro di agire come classici antiossidanti per eliminare i radicali liberi diminuendo il livello di ossidante nelle cellule. Alti livelli di radicali liberi, in particolare superossido, possono ridurre la biodisponibilità di NO e quindi qualsiasi azione mediata da NO. Il cacao e i prodotti a base di cacao sono potenti fonti di flavanoli e pertanto sono stati ampiamente utilizzati come intervento dietetico per studiare gli effetti dell'integrazione di flavanoli su vari stati patologici.

Compromissione della salute vascolare nel normale processo di invecchiamento. La capacità di aumentare il flusso sanguigno cutaneo in risposta allo stress da calore ambientale si perde con il normale invecchiamento, soprattutto quando gli individui superano i 65 anni di età. Una risposta attenuata del flusso sanguigno cutaneo durante l'esposizione allo stress da calore ambientale esporrebbe questi individui più anziani a un rischio maggiore di malattie o morte legate al calore. È stato dimostrato che la capacità di aumentare il flusso sanguigno della pelle con l'aumento della temperatura della pelle ha una grande componente di ossido nitrico, quindi un deficit nella biodisponibilità di NO, che è anche costantemente osservato nelle popolazioni che invecchiano, potrebbe presumibilmente portare all'attenuazione della risposta del flusso sanguigno della pelle al calore fatica. Inoltre, è ben documentato che il flusso sanguigno cerebrale è ridotto mentre la rigidità arteriosa è aumentata nel normale processo di invecchiamento. Per quanto riguarda la riduzione di NO nelle popolazioni che invecchiano, è stato dimostrato che l'integrazione di flavanoli diminuisce la produzione di radicali liberi, che possono eliminare e ridurre i livelli di NO, migliorando così gli indici di salute vascolare, compresa la vasodilatazione mediata dal flusso. Pertanto, l'integrazione di flavanoli può mantenere la biodisponibilità di NO a livelli ottimali e fornire un modo fattibile per le popolazioni che invecchiano per mantenere la salute vascolare e prevenire malattie e morte legate al calore.

Significato:

Questo studio affronterà i meccanismi del flusso sanguigno cutaneo e cerebrale alterato, nonché l'aumento della rigidità arteriosa che può verificarsi nelle popolazioni che invecchiano. Inoltre, se l'ipotesi è corretta, i risultati di questo studio forniranno prove dell'efficacia dei flavanoli da utilizzare (come intervento semplice e sicuro sullo stile di vita) per invertire o combattere la funzione vascolare compromessa che si verifica comunemente negli individui più anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiolgy Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine tra i 18 e i 26 anni
  • Maschi e femmine tra i 65 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiovascolare
  • malattia metabolica
  • malattia neurologica
  • Signora incinta
  • Fumatore attuale (o fumatore regolare nell'ultimo anno)
  • Attualmente sta assumendo farmaci noti per influenzare il sistema nervoso autonomo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Flavanolo alto prima poi Flavanolo basso
Le misurazioni saranno effettuate su tutti i partecipanti allo studio in due occasioni separate; 1) prima e 2 ore dopo il consumo di una bevanda con "alto" contenuto di flavanoli e 2) prima e 2 ore dopo il consumo di una bevanda con "basso" contenuto di flavanoli.
La prova ad alto contenuto di flavanoli verrà eseguita dopo il consumo di una bevanda contenente 1.050 mg di flavanoli di cacao disponibili in commercio che verranno miscelati in 250 ml di acqua distillata. I soggetti consumeranno questa bevanda e le misurazioni verranno eseguite 2 ore dopo il consumo. La prova a basso contenuto di flavanoli verrà eseguita dopo il consumo di una bevanda contenente 0 mg di flavanoli di cacao che verranno miscelati in 250 ml di acqua distillata. I soggetti consumeranno questa bevanda e le misurazioni verranno eseguite 2 ore dopo il consumo.
Altri nomi:
  • bevanda al cioccolato fondente
SPERIMENTALE: Flavanolo basso prima poi Flavanolo alto
Le misurazioni saranno effettuate su tutti i partecipanti allo studio in due occasioni separate; 1) prima e 2 ore dopo il consumo di una bevanda con "basso" contenuto di flavanoli e 2) prima e 2 ore dopo il consumo di una bevanda con "alto" contenuto di flavanoli.
La prova a basso contenuto di flavanoli verrà eseguita dopo il consumo di una bevanda contenente 0 mg di flavanoli di cacao che verranno miscelati in 250 ml di acqua distillata. I soggetti consumeranno questa bevanda e le misurazioni verranno eseguite 2 ore dopo il consumo. La prova ad alto contenuto di flavanoli verrà eseguita dopo il consumo di una bevanda contenente 1.050 mg di flavanoli di cacao disponibili in commercio che verranno miscelati in 250 ml di acqua distillata. I soggetti consumeranno questa bevanda e le misurazioni verranno eseguite 2 ore dopo il consumo.
Altri nomi:
  • cioccolato
  • Marte incorporata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta del flusso sanguigno cutaneo al riscaldamento locale della pelle.
Lasso di tempo: prima (basale) e 2 ore dopo il consumo di bevande
Il riscaldamento locale del sistema vascolare cutaneo a 42 gradi C è comunemente utilizzato per evocare una risposta massima del flusso sanguigno cutaneo (solo nel sito di riscaldamento locale). Questa risposta dipende quasi interamente dalla vasodilatazione mediata dall'ossido nitrico.
prima (basale) e 2 ore dopo il consumo di bevande

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'onda del polso/rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Prima (basale) e 2 ore dopo il consumo di bevande
La valutazione della velocità dell'onda del polso nell'arteria carotide comune e nell'arteria femorale fornisce un indice di rigidità arteriosa.
Prima (basale) e 2 ore dopo il consumo di bevande

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: R. Matthew Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2011

Primo Inserito (STIMA)

15 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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