- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01395277
Rola flawanoli w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego w zdrowym starzeniu się
Wpływ dietetycznych flawanoli na funkcje naczyń skórnych, obwodowych i mózgowych u młodych i starych ludzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rola tlenku azotu w funkcjonowaniu naczyń. Tlenek azotu (NO) jest ważną cząsteczką sygnałową zaangażowaną w wiele procesów fizjologicznych. Szczególnie interesująca jest jego rola w funkcji śródbłonka i regulacji przepływu krwi. W odpowiedzi na ciepło lub zwykły nacisk na ściany naczyń krwionośnych, warstwa śródbłonka naczyń krwionośnych uwalnia NO, co powoduje rozluźnienie mięśni gładkich w ścianie naczynia i rozszerzenie naczynia. Środowiskowy stres cieplny prowadzi do zwiększenia przepływu krwi w skórze, aby umożliwić lepszą utratę ciepła z powierzchni ciała do otoczenia i opiera się na NO. Normalne starzenie zmniejsza biodostępność NO, co prowadzi do upośledzonej zdolności do zwiększania przepływu krwi w skórze w odpowiedzi na środowiskowy stres cieplny. Ponadto mózgowy przepływ krwi jest zmniejszony, a sztywność tętnic wzrasta w normalnym procesie starzenia, co przynajmniej częściowo przypisuje się zmniejszeniu biodostępności NO.
Wpływ flawonoidów dietetycznych. Jak wcześniej wspomniano Flawonoidy to grupa naturalnych związków występujących w warzywach, owocach, winie, herbacie i kakao. Flawanole są podrodziną flawonoidów i są ilościowo najważniejszym związkiem z rodziny flawonoidów w zachodnich dietach. Wykazano, że spożycie flawanolu poprawia zdrowie naczyń, a także zwiększa wrażliwość na insulinę, obniża ciśnienie krwi, zmniejsza agregację płytek krwi i poprawia mózgowy przepływ krwi. Podstawowe właściwości chemiczne flawanoli pozwalają im działać jak klasyczne przeciwutleniacze, wychwytując wolne rodniki, zmniejszając poziom utleniaczy w komórkach. Wysokie poziomy wolnych rodników, zwłaszcza nadtlenków, mogą zmniejszać biodostępność NO, a tym samym wszelkie działania, w których pośredniczy NO. Kakao i produkty kakaowe są silnymi źródłami flawanoli i dlatego były szeroko stosowane jako interwencja dietetyczna w celu zbadania wpływu suplementacji flawanolem na różne stany chorobowe.
Upośledzenie zdrowia naczyń w normalnym procesie starzenia. Zdolność do zwiększania przepływu krwi w skórze w odpowiedzi na środowiskowy stres cieplny jest tracona wraz z normalnym starzeniem się, zwłaszcza gdy osoby przekraczają 65 rok życia. Osłabiona reakcja przepływu krwi w skórze podczas narażenia na środowiskowy stres cieplny naraziłaby te starsze osoby na zwiększone ryzyko chorób związanych z upałem lub śmierci. Wykazano, że zdolność do zwiększania przepływu krwi w skórze wraz ze wzrostem temperatury skóry ma duży składnik tlenku azotu, więc deficyt biodostępności NO, który jest również konsekwentnie obserwowany w starzejących się populacjach, może prawdopodobnie prowadzić do osłabienia reakcji przepływu krwi w skórze na ciepło stres. Ponadto dobrze udokumentowano, że mózgowy przepływ krwi jest zmniejszony, podczas gdy sztywność tętnic wzrasta w normalnym procesie starzenia. W odniesieniu do redukcji NO w starzejących się populacjach, wykazano, że suplementacja flawanolem zmniejsza produkcję wolnych rodników, które mogą wychwytywać i zmniejszać poziomy NO, poprawiając w ten sposób wskaźniki zdrowia naczyń, w tym rozszerzanie naczyń za pośrednictwem przepływu. Dlatego suplementacja flawanolem może utrzymać biodostępność NO na optymalnym poziomie i zapewnić starzejącym się populacjom wykonalny sposób utrzymania zdrowia naczyń i zapobiegania chorobom i śmierci związanym z upałem.
Znaczenie:
Badanie to zajmie się mechanizmami upośledzonego skórnego i mózgowego przepływu krwi, a także zwiększoną sztywnością tętnic, które mogą wystąpić w starzejących się populacjach. Ponadto, jeśli hipoteza jest poprawna, wyniki tego badania dostarczą dowodów na skuteczność flawanoli do stosowania (jako prostej i bezpiecznej interwencji związanej ze stylem życia) w celu odwrócenia lub zwalczania upośledzonej funkcji naczyniowej, która często występuje u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiolgy Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 26 lat
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 65 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroba układu krążenia
- choroba metaboliczna
- choroba neurologiczna
- Pani w ciąży
- Aktualny palacz (lub regularnie palił w ciągu ostatniego roku)
- Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że wpływają na autonomiczny układ nerwowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Najpierw High Flavanol, potem Low Flavanol
Pomiary zostaną wykonane na wszystkich uczestnikach badania przy dwóch różnych okazjach; 1) przed i 2 godziny po spożyciu napoju o „wysokiej” zawartości flawanolu oraz 2) przed i 2 godziny po spożyciu napoju o „niskiej” zawartości flawanolu.
|
Test o wysokiej zawartości flawanoli zostanie przeprowadzony po spożyciu napoju zawierającego 1050 mg dostępnych w handlu flawanoli kakaowych, które zostaną zmieszane z 250 ml wody destylowanej.
Badani będą spożywać ten napój, a pomiary będą wykonywane 2 godziny po spożyciu.
Badanie niskiej zawartości flawanoli zostanie przeprowadzone po spożyciu napoju zawierającego 0 mg flawanoli kakaowych, który zostanie zmieszany z 250 ml wody destylowanej.
Badani będą spożywać ten napój, a pomiary będą wykonywane 2 godziny po spożyciu.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Najpierw Low Flavanol, potem High Flavanol
Pomiary zostaną wykonane na wszystkich uczestnikach badania przy dwóch różnych okazjach; 1) przed i 2 godziny po spożyciu napoju o „niskiej” zawartości flawanolu oraz 2) przed i 2 godziny po spożyciu napoju o „wysokiej” zawartości flawanolu.
|
Badanie niskiej zawartości flawanoli zostanie przeprowadzone po spożyciu napoju zawierającego 0 mg flawanoli kakaowych, który zostanie zmieszany z 250 ml wody destylowanej.
Badani będą spożywać ten napój, a pomiary będą wykonywane 2 godziny po spożyciu.
Test o wysokiej zawartości flawanoli zostanie przeprowadzony po spożyciu napoju zawierającego 1050 mg dostępnych w handlu flawanoli kakaowych, które zostaną zmieszane z 250 ml wody destylowanej.
Badani będą spożywać ten napój, a pomiary będą wykonywane 2 godziny po spożyciu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reakcja skórnego przepływu krwi na miejscowe ogrzanie skóry.
Ramy czasowe: przed (linia wyjściowa) i 2 godziny po spożyciu napoju
|
Miejscowe ogrzanie układu naczyniowego skóry do 42°C jest powszechnie stosowane w celu wywołania maksymalnego ukrwienia skóry (tylko w miejscu miejscowego ogrzania).
Ta odpowiedź jest prawie całkowicie zależna od rozszerzenia naczyń, w którym pośredniczy tlenek azotu.
|
przed (linia wyjściowa) i 2 godziny po spożyciu napoju
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prędkość fali tętna / Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Przed (linia bazowa) i 2 godziny po spożyciu napoju
|
Ocena prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej wspólnej i tętnicy udowej dostarcza wskaźnika sztywności tętnic.
|
Przed (linia bazowa) i 2 godziny po spożyciu napoju
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: R. Matthew Brothers, PhD, University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-05-0029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .