- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01395277
Papel de los flavanoles en la función cardiovascular en el envejecimiento saludable
Efectos de los flavanoles en la dieta sobre la función vascular cutánea, periférica y cerebral en humanos jóvenes y ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Papel del óxido nítrico en la función vascular. El óxido nítrico (NO) es una molécula de señalización importante involucrada en muchos procesos fisiológicos. De particular interés es su papel en la función endotelial y la regulación del flujo sanguíneo. En respuesta al calor oa la tensión pura contra las paredes de los vasos sanguíneos, la capa endotelial de los vasos sanguíneos libera NO, lo que hace que el músculo liso de la pared del vaso se relaje y el vaso se dilate. El estrés por calor ambiental conduce a un aumento en el flujo sanguíneo de la piel para permitir una mejor pérdida de calor desde la superficie del cuerpo hacia el medio ambiente, y depende del NO. El envejecimiento normal reduce la biodisponibilidad del NO, lo que conduce a un deterioro de la capacidad para aumentar el flujo sanguíneo de la piel en respuesta al estrés por calor ambiental. Además, el flujo sanguíneo cerebral se reduce y la rigidez arterial aumenta en el proceso de envejecimiento normal, lo que se atribuye, al menos parcialmente, a reducciones en la biodisponibilidad de NO.
Efectos de los flavonoides en la dieta. Como se mencionó anteriormente, los flavonoides son un grupo de compuestos naturales que se encuentran en vegetales, frutas, vino, té y cacao. Los flavanoles son una subfamilia de flavonoides y son cuantitativamente el compuesto más importante de la familia de los flavonoides en las dietas occidentales. Se ha demostrado que la ingesta de flavanol mejora la salud vascular, además de aumentar la sensibilidad a la insulina, disminuir la presión arterial, reducir la agregación plaquetaria y mejorar el flujo sanguíneo cerebral. Las características químicas básicas de los flavonoides les permiten actuar como antioxidantes clásicos para eliminar los radicales libres que disminuyen el nivel de oxidante en las células. Los altos niveles de radicales libres, especialmente superóxido, pueden reducir la biodisponibilidad de NO y, por lo tanto, cualquier acción mediada por NO. El cacao y los productos derivados del cacao son fuentes potentes de flavanoles y, por lo tanto, se han utilizado ampliamente como una intervención dietética para estudiar los efectos de la suplementación con flavanoles en varios estados de enfermedad.
Alteraciones en la salud vascular en el proceso normal de envejecimiento. La capacidad de aumentar el flujo sanguíneo de la piel en respuesta al estrés por calor ambiental se pierde con el envejecimiento normal, especialmente cuando las personas superan los 65 años de edad. Una respuesta atenuada del flujo sanguíneo de la piel durante la exposición al estrés por calor ambiental pondría a estas personas mayores en un mayor riesgo de enfermedad o muerte relacionadas con el calor. Se ha demostrado que la capacidad de aumentar el flujo sanguíneo de la piel con el aumento de la temperatura de la piel tiene un gran componente de óxido nítrico, por lo que un déficit en la biodisponibilidad de NO, que también se observa constantemente en las poblaciones que envejecen, presumiblemente podría conducir a una respuesta atenuada del flujo sanguíneo de la piel al calor. estrés. Además, está bien documentado que el flujo sanguíneo cerebral se reduce mientras que la rigidez arterial aumenta en el proceso normal de envejecimiento. Con respecto a la reducción de NO en poblaciones que envejecen, se ha demostrado que la suplementación con flavanol disminuye la producción de radicales libres, que pueden eliminar y reducir los niveles de NO, mejorando así los índices de salud vascular, incluida la vasodilatación mediada por el flujo. Por lo tanto, la suplementación con flavanol puede mantener la biodisponibilidad de NO en niveles óptimos y proporcionar una forma factible para que las poblaciones envejecidas mantengan la salud vascular y prevengan enfermedades y muertes relacionadas con el calor.
Significado:
Este estudio abordará los mecanismos del flujo sanguíneo cutáneo y cerebral deteriorado, así como el aumento de la rigidez arterial que puede ocurrir en las poblaciones que envejecen. Además, si la hipótesis es correcta, los hallazgos de este estudio proporcionarán evidencia de la eficacia del uso de flavonoides (como una intervención de estilo de vida simple y segura) para revertir o combatir el deterioro de la función vascular que comúnmente ocurre en personas mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiolgy Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y Mujeres entre 18 - 26 años
- Hombres y Mujeres entre 65 - 80 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular
- Enfermedad metabólica
- enfermedad neurológica
- Señora embarazada
- Fumador actual (o fumó regularmente en el último año)
- Actualmente toma medicamentos que se sabe que afectan el sistema nervioso autónomo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Flavanol alto primero y luego Flavanol bajo
Las mediciones se realizarán en todos los participantes del estudio en dos ocasiones distintas; 1) antes y 2 horas después del consumo de una bebida con un contenido "alto" de flavonoides y 2) antes y 2 horas después del consumo de una bebida con un contenido "bajo" de flavonoides.
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La prueba de alto contenido de flavonoides se realizará después del consumo de una bebida que contenga 1050 mg de flavanoles de cacao disponibles en el mercado que se mezclarán en 250 ml de agua destilada.
Los sujetos consumirán esta bebida y las mediciones se realizarán 2 horas después del consumo.
La prueba baja en flavonoides se realizará después del consumo de una bebida que contenga 0 mg de flavanoles de cacao que se mezclará en 250 ml de agua destilada.
Los sujetos consumirán esta bebida y las mediciones se realizarán 2 horas después del consumo.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Flavanol bajo primero y luego Flavanol alto
Las mediciones se realizarán en todos los participantes del estudio en dos ocasiones distintas; 1) antes y 2 horas después del consumo de una bebida con un contenido "bajo" de flavonoides y 2) antes y 2 horas después del consumo de una bebida con un contenido "alto" de flavonoides.
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La prueba baja en flavonoides se realizará después del consumo de una bebida que contenga 0 mg de flavanoles de cacao que se mezclará en 250 ml de agua destilada.
Los sujetos consumirán esta bebida y las mediciones se realizarán 2 horas después del consumo.
La prueba de alto contenido de flavonoides se realizará después del consumo de una bebida que contenga 1050 mg de flavanoles de cacao disponibles en el mercado que se mezclarán en 250 ml de agua destilada.
Los sujetos consumirán esta bebida y las mediciones se realizarán 2 horas después del consumo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta del flujo sanguíneo cutáneo al calentamiento local de la piel.
Periodo de tiempo: antes (línea de base) y 2 horas después del consumo de bebidas
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El calentamiento local de la vasculatura cutánea a 42 grados C se usa comúnmente para provocar una respuesta máxima del flujo sanguíneo de la piel (solo en el sitio del calentamiento local).
Esta respuesta depende casi por completo de la vasodilatación mediada por óxido nítrico.
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antes (línea de base) y 2 horas después del consumo de bebidas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de onda de pulso/rigidez arterial
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 2 horas después del consumo de bebidas
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La evaluación de la velocidad de la onda del pulso en la arteria carótida común y la arteria femoral proporciona un índice de la rigidez arterial.
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Antes (línea de base) y 2 horas después del consumo de bebidas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R. Matthew Brothers, PhD, University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011-05-0029
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