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Papel de los flavanoles en la función cardiovascular en el envejecimiento saludable

13 de julio de 2015 actualizado por: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Efectos de los flavanoles en la dieta sobre la función vascular cutánea, periférica y cerebral en humanos jóvenes y ancianos

Los grupos de compuestos naturales llamados flavonoides se encuentran en alimentos como frutas y verduras, vino tinto, té, chocolate amargo y productos de cacao. Las dietas ricas en flavonoides se asocian con un menor riesgo de enfermedad cardiovascular y eventos cardiovasculares importantes (es decir, infarto de miocardio) y se ha demostrado que mejora la presión arterial, la sensibilidad a la insulina y la función vascular en una variedad de poblaciones (diabetes tipo II, ancianos, fumadores, etc.). Se cree que los presuntos efectos beneficiosos de estos compuestos actúan a través de su capacidad inherente para eliminar los radicales libres. Específicamente, los flavonoides eliminan los aniones superóxido, que son radicales libres que reaccionan con el óxido nítrico (NO) para producir peroxinitrito. La formación de peroxinitrito finalmente reduce la biodisponibilidad de NO, que es esencial para la vasodilatación y, por lo tanto, para la salud y la función vascular. El envejecimiento normal se asocia con una función endotelial deteriorada, que presumiblemente se debe a niveles inferiores a los óptimos de biodisponibilidad de NO. Por lo tanto, se esperaría que las intervenciones que pueden aumentar la biodisponibilidad de NO mejoren la función microvascular y la salud vascular en esta población. El propósito de este estudio es investigar los efectos de la suplementación con flavonoides en la dieta sobre la capacidad vasodilatadora de la vasculatura cutánea, así como sobre la reactividad vascular cerebral y la rigidez arterial en humanos jóvenes y ancianos. Este estudio probará la hipótesis de que el tratamiento agudo con flavonoides en la dieta mejorará la capacidad vasodilatadora cutánea deteriorada, la reactividad vasomotora cerebral y reducirá la rigidez arterial en humanos mayores pero no en los jóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Papel del óxido nítrico en la función vascular. El óxido nítrico (NO) es una molécula de señalización importante involucrada en muchos procesos fisiológicos. De particular interés es su papel en la función endotelial y la regulación del flujo sanguíneo. En respuesta al calor oa la tensión pura contra las paredes de los vasos sanguíneos, la capa endotelial de los vasos sanguíneos libera NO, lo que hace que el músculo liso de la pared del vaso se relaje y el vaso se dilate. El estrés por calor ambiental conduce a un aumento en el flujo sanguíneo de la piel para permitir una mejor pérdida de calor desde la superficie del cuerpo hacia el medio ambiente, y depende del NO. El envejecimiento normal reduce la biodisponibilidad del NO, lo que conduce a un deterioro de la capacidad para aumentar el flujo sanguíneo de la piel en respuesta al estrés por calor ambiental. Además, el flujo sanguíneo cerebral se reduce y la rigidez arterial aumenta en el proceso de envejecimiento normal, lo que se atribuye, al menos parcialmente, a reducciones en la biodisponibilidad de NO.

Efectos de los flavonoides en la dieta. Como se mencionó anteriormente, los flavonoides son un grupo de compuestos naturales que se encuentran en vegetales, frutas, vino, té y cacao. Los flavanoles son una subfamilia de flavonoides y son cuantitativamente el compuesto más importante de la familia de los flavonoides en las dietas occidentales. Se ha demostrado que la ingesta de flavanol mejora la salud vascular, además de aumentar la sensibilidad a la insulina, disminuir la presión arterial, reducir la agregación plaquetaria y mejorar el flujo sanguíneo cerebral. Las características químicas básicas de los flavonoides les permiten actuar como antioxidantes clásicos para eliminar los radicales libres que disminuyen el nivel de oxidante en las células. Los altos niveles de radicales libres, especialmente superóxido, pueden reducir la biodisponibilidad de NO y, por lo tanto, cualquier acción mediada por NO. El cacao y los productos derivados del cacao son fuentes potentes de flavanoles y, por lo tanto, se han utilizado ampliamente como una intervención dietética para estudiar los efectos de la suplementación con flavanoles en varios estados de enfermedad.

Alteraciones en la salud vascular en el proceso normal de envejecimiento. La capacidad de aumentar el flujo sanguíneo de la piel en respuesta al estrés por calor ambiental se pierde con el envejecimiento normal, especialmente cuando las personas superan los 65 años de edad. Una respuesta atenuada del flujo sanguíneo de la piel durante la exposición al estrés por calor ambiental pondría a estas personas mayores en un mayor riesgo de enfermedad o muerte relacionadas con el calor. Se ha demostrado que la capacidad de aumentar el flujo sanguíneo de la piel con el aumento de la temperatura de la piel tiene un gran componente de óxido nítrico, por lo que un déficit en la biodisponibilidad de NO, que también se observa constantemente en las poblaciones que envejecen, presumiblemente podría conducir a una respuesta atenuada del flujo sanguíneo de la piel al calor. estrés. Además, está bien documentado que el flujo sanguíneo cerebral se reduce mientras que la rigidez arterial aumenta en el proceso normal de envejecimiento. Con respecto a la reducción de NO en poblaciones que envejecen, se ha demostrado que la suplementación con flavanol disminuye la producción de radicales libres, que pueden eliminar y reducir los niveles de NO, mejorando así los índices de salud vascular, incluida la vasodilatación mediada por el flujo. Por lo tanto, la suplementación con flavanol puede mantener la biodisponibilidad de NO en niveles óptimos y proporcionar una forma factible para que las poblaciones envejecidas mantengan la salud vascular y prevengan enfermedades y muertes relacionadas con el calor.

Significado:

Este estudio abordará los mecanismos del flujo sanguíneo cutáneo y cerebral deteriorado, así como el aumento de la rigidez arterial que puede ocurrir en las poblaciones que envejecen. Además, si la hipótesis es correcta, los hallazgos de este estudio proporcionarán evidencia de la eficacia del uso de flavonoides (como una intervención de estilo de vida simple y segura) para revertir o combatir el deterioro de la función vascular que comúnmente ocurre en personas mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiolgy Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y Mujeres entre 18 - 26 años
  • Hombres y Mujeres entre 65 - 80 años

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular
  • Enfermedad metabólica
  • enfermedad neurológica
  • Señora embarazada
  • Fumador actual (o fumó regularmente en el último año)
  • Actualmente toma medicamentos que se sabe que afectan el sistema nervioso autónomo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Flavanol alto primero y luego Flavanol bajo
Las mediciones se realizarán en todos los participantes del estudio en dos ocasiones distintas; 1) antes y 2 horas después del consumo de una bebida con un contenido "alto" de flavonoides y 2) antes y 2 horas después del consumo de una bebida con un contenido "bajo" de flavonoides.
La prueba de alto contenido de flavonoides se realizará después del consumo de una bebida que contenga 1050 mg de flavanoles de cacao disponibles en el mercado que se mezclarán en 250 ml de agua destilada. Los sujetos consumirán esta bebida y las mediciones se realizarán 2 horas después del consumo. La prueba baja en flavonoides se realizará después del consumo de una bebida que contenga 0 mg de flavanoles de cacao que se mezclará en 250 ml de agua destilada. Los sujetos consumirán esta bebida y las mediciones se realizarán 2 horas después del consumo.
Otros nombres:
  • bebida de chocolate oscuro
EXPERIMENTAL: Flavanol bajo primero y luego Flavanol alto
Las mediciones se realizarán en todos los participantes del estudio en dos ocasiones distintas; 1) antes y 2 horas después del consumo de una bebida con un contenido "bajo" de flavonoides y 2) antes y 2 horas después del consumo de una bebida con un contenido "alto" de flavonoides.
La prueba baja en flavonoides se realizará después del consumo de una bebida que contenga 0 mg de flavanoles de cacao que se mezclará en 250 ml de agua destilada. Los sujetos consumirán esta bebida y las mediciones se realizarán 2 horas después del consumo. La prueba de alto contenido de flavonoides se realizará después del consumo de una bebida que contenga 1050 mg de flavanoles de cacao disponibles en el mercado que se mezclarán en 250 ml de agua destilada. Los sujetos consumirán esta bebida y las mediciones se realizarán 2 horas después del consumo.
Otros nombres:
  • chocolate
  • Marte incorporado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta del flujo sanguíneo cutáneo al calentamiento local de la piel.
Periodo de tiempo: antes (línea de base) y 2 horas después del consumo de bebidas
El calentamiento local de la vasculatura cutánea a 42 grados C se usa comúnmente para provocar una respuesta máxima del flujo sanguíneo de la piel (solo en el sitio del calentamiento local). Esta respuesta depende casi por completo de la vasodilatación mediada por óxido nítrico.
antes (línea de base) y 2 horas después del consumo de bebidas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de onda de pulso/rigidez arterial
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 2 horas después del consumo de bebidas
La evaluación de la velocidad de la onda del pulso en la arteria carótida común y la arteria femoral proporciona un índice de la rigidez arterial.
Antes (línea de base) y 2 horas después del consumo de bebidas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: R. Matthew Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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