- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01395277
Flavanolien rooli sydän- ja verisuonitoiminnassa terveessä ikääntymisessä
Ruokavalion flavanolien vaikutukset ihon, perifeeristen ja aivoverisuonten toimintaan nuorilla ja vanhoilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Typpioksidin rooli verisuonten toiminnassa. Typpioksidi (NO) on tärkeä signalointimolekyyli, joka osallistuu moniin fysiologisiin prosesseihin. Erityisen kiinnostava on sen rooli endoteelin toiminnassa ja verenvirtauksen säätelyssä. Vasteena kuumuudelle tai verisuonten seinämiä koskettavalle rasitukselle verisuonten endoteelikerros vapauttaa NO:ta, mikä saa verisuonen seinämän sileän lihaksen rentoutumaan ja suonen laajentumaan. Ympäristön lämpöstressi lisää ihon verenkiertoa, mikä mahdollistaa paremman lämmönhukan kehon pinnalta ympäristöön, ja se on riippuvainen NO:sta. Normaali ikääntyminen vähentää NO:n biologista hyötyosuutta, mikä heikentää kykyä lisätä ihon verenkiertoa vasteena ympäristön lämpöstressille. Lisäksi aivojen verenvirtaus vähenee ja valtimoiden jäykkyys lisääntyy normaalissa ikääntymisprosessissa, mikä johtuu ainakin osittain NO:n biologisen hyötyosuuden vähenemisestä.
Ruokavalion flavonoidien vaikutukset. Kuten aiemmin mainittiin, flavonoidit ovat joukko luonnollisia yhdisteitä, joita löytyy vihanneksista, hedelmistä, viinistä, teestä ja kaakaosta. Flavanolit ovat flavonoidien alaryhmä, ja ne ovat kvantitatiivisesti tärkein yhdiste flavonoidiperheessä länsimaisessa ruokavaliossa. Flavanolin saannin on osoitettu parantavan verisuonten terveyttä sekä lisäävän insuliiniherkkyyttä, alentavan verenpainetta, vähentävän verihiutaleiden aggregaatiota ja lisäävän aivojen verenkiertoa. Flavanolin kemialliset perusominaisuudet mahdollistavat sen, että ne toimivat klassisina antioksidantteina poistamaan vapaita radikaaleja, jotka alentavat hapettimien määrää soluissa. Korkeat vapaat radikaalit, erityisesti superoksidi, voivat vähentää NO:n biologista hyötyosuutta ja siten kaikkia NO-välitteisiä vaikutuksia. Kaakao ja kaakaotuotteet ovat voimakkaita flavanolien lähteitä, ja siksi niitä on käytetty laajalti ravitsemustoimenpiteinä tutkittaessa flavanolilisän vaikutuksia erilaisiin sairaustiloihin.
Verisuonten terveyden heikkeneminen normaalissa ikääntymisprosessissa. Kyky lisätä ihon verenkiertoa vasteena ympäristön lämpöstressille menetetään normaalin ikääntymisen myötä, varsinkin kun henkilöt ovat yli 65-vuotiaita. Heikentynyt ihon verenkiertovaste altistuessaan ympäristön lämpöstressille asettaisi nämä iäkkäät henkilöt suurempaan riskiin sairastua lämpöön liittyviin sairauksiin tai kuolemaan. Kyky kohottaa ihon verenkiertoa ihon lämpötilan noustessa on osoitettu sisältävän suuria typpioksidikomponentteja, joten NO:n biologisen hyötyosuuden puute, jota myös jatkuvasti havaitaan ikääntyvässä väestössä, voisi oletettavasti johtaa ihon verenvirtauksen heikentyneeseen lämpövasteeseen. stressi. Lisäksi on hyvin dokumentoitu, että aivojen verenvirtaus vähenee, kun taas valtimoiden jäykkyys lisääntyy normaalissa ikääntymisprosessissa. Mitä tulee NO:n vähenemiseen väestön ikääntymisessä, flavanolilisän on osoitettu vähentävän vapaiden radikaalien tuotantoa, mikä voi poistaa ja vähentää NO-tasoja, mikä parantaa verisuonten terveyttä, mukaan lukien virtausvälitteinen vasodilataatio. Siksi flavanolilisä saattaa säilyttää NO:n biologisen hyötyosuuden optimaalisella tasolla ja tarjota ikääntyvälle väestölle toteuttamiskelpoisen tavan ylläpitää verisuonten terveyttä ja ehkäistä kuumuuteen liittyviä sairauksia ja kuolemaa.
Merkitys:
Tämä tutkimus käsittelee mekanismeja, jotka aiheuttavat heikentynyttä ihon ja aivojen verenkiertoa sekä lisääntynyttä valtimojäykkyyttä, jota voi esiintyä ikääntyvässä väestössä. Lisäksi, jos hypoteesi pitää paikkansa, tämän tutkimuksen havainnot tarjoavat todisteita flavanolien tehosta käytettäessä (yksinkertaisena ja turvallisena elämäntapatoimena) ikääntyneillä henkilöillä tavallisesti esiintyvien verisuonten heikentyneen toiminnan kumoamiseen tai torjumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiolgy Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-26 vuotiaat
- Miehet ja naiset 65-80 vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-ja verisuonitauti
- metabolinen sairaus
- neurologinen sairaus
- Raskaana oleva nainen
- Nykyinen tupakoitsija (tai tupakoinut säännöllisesti viime vuoden aikana)
- Tällä hetkellä käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan autonomiseen hermostoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ensin korkea flavanoli ja sitten matala flavanoli
Mittaukset tehdään kaikille tutkimukseen osallistuneille kahdessa eri yhteydessä; 1) ennen ja 2 tuntia "korkean" flavanolipitoisen juoman nauttimisen jälkeen ja 2) ennen "matala" flavanolipitoisuuden omaavan juoman nauttimista ja 2 tuntia sen jälkeen.
|
Korkea flavanolikoe suoritetaan juoman nauttimisen jälkeen, joka sisältää 1 050 mg kaupallisesti saatavilla olevia kaakaoflavanoleja, jotka sekoitetaan 250 ml:aan tislattua vettä.
Koehenkilöt nauttivat tämän juoman ja mittaukset suoritetaan 2 tuntia juomisen jälkeen.
Vähäflavanolikoe suoritetaan juoman jälkeen, joka sisältää 0 mg kaakaoflavanoleja, joka sekoitetaan 250 ml:aan tislattua vettä.
Koehenkilöt nauttivat tämän juoman ja mittaukset suoritetaan 2 tuntia juomisen jälkeen.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Alhainen flavanol ensin ja sitten korkea flavanol
Mittaukset tehdään kaikille tutkimukseen osallistuneille kahdessa eri yhteydessä; 1) ennen ja 2 tuntia "pieni" flavanolipitoisuuden sisältävän juoman nauttimisen jälkeen ja 2) ennen "korkean" flavanolipitoisuuden omaavan juoman nauttimista ja 2 tuntia sen jälkeen.
|
Vähäflavanolikoe suoritetaan juoman jälkeen, joka sisältää 0 mg kaakaoflavanoleja, joka sekoitetaan 250 ml:aan tislattua vettä.
Koehenkilöt nauttivat tämän juoman ja mittaukset suoritetaan 2 tuntia juomisen jälkeen.
Korkea flavanolikoe suoritetaan juoman nauttimisen jälkeen, joka sisältää 1 050 mg kaupallisesti saatavilla olevia kaakaoflavanoleja, jotka sekoitetaan 250 ml:aan tislattua vettä.
Koehenkilöt nauttivat tämän juoman ja mittaukset suoritetaan 2 tuntia juomisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon verenvirtausvaste paikalliseen ihon kuumenemiseen.
Aikaikkuna: ennen (perustason) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Ihon verisuonten paikallista kuumennusta 42 celsiusasteeseen käytetään yleisesti saamaan aikaan maksimaalinen ihon verenvirtausvaste (vain paikallisessa kuumennuskohdassa).
Tämä vaste on lähes täysin riippuvainen typpioksidivälitteisestä vasodilataatiosta.
|
ennen (perustason) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pulssiaallon nopeus / valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Pulssiaallon nopeuden arviointi yhteisessä kaulavaltimoon ja reisivaltimoon antaa indeksin valtimon jäykkyydestä.
|
Ennen (perustila) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: R. Matthew Brothers, PhD, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-05-0029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat