- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01395277
Роль флаванолов в функции сердечно-сосудистой системы при здоровом старении
Влияние пищевых флаванолов на функцию кожных, периферических и церебральных сосудов у молодых и пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Роль оксида азота в функции сосудов. Оксид азота (NO) является важной сигнальной молекулой, участвующей во многих физиологических процессах. Особый интерес представляет его роль в эндотелиальной функции и регуляции кровотока. В ответ на тепло или явную нагрузку на стенки кровеносных сосудов эндотелиальный слой кровеносных сосудов высвобождает NO, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры стенки сосуда и расширение сосуда. Экологический тепловой стресс приводит к увеличению кожного кровотока, что позволяет улучшить отдачу тепла с поверхности тела в окружающую среду, и зависит от NO. Нормальное старение снижает биодоступность NO, что приводит к нарушению способности увеличивать кожный кровоток в ответ на тепловой стресс окружающей среды. Кроме того, мозговой кровоток снижается, а жесткость артерий увеличивается в процессе нормального старения, что, по крайней мере, частично связано со снижением биодоступности NO.
Эффекты диетических флавоноидов. Как упоминалось ранее, флавоноиды представляют собой группу природных соединений, содержащихся в овощах, фруктах, вине, чае и какао. Флаванолы представляют собой подсемейство флавоноидов и в количественном отношении являются наиболее важным соединением в семействе флавоноидов в западной диете. Было показано, что прием флаванола улучшает состояние сосудов, а также повышает чувствительность к инсулину, снижает артериальное давление, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает мозговой кровоток. Основные химические свойства флаванолов позволяют им действовать как классические антиоксиданты, удаляя свободные радикалы, снижая уровень оксидантов в клетках. Высокий уровень свободных радикалов, особенно супероксида, может снижать биодоступность NO и, следовательно, любые действия, опосредованные NO. Какао и какао-продукты являются мощными источниками флаванолов и поэтому широко используются в качестве диетического вмешательства для изучения влияния добавок флаванолов на различные болезненные состояния.
Нарушение здоровья сосудов в процессе нормального старения. Способность увеличивать кожный кровоток в ответ на тепловой стресс окружающей среды теряется при нормальном старении, особенно у лиц старше 65 лет. Ослабленная реакция кожного кровотока во время воздействия теплового стресса окружающей среды подвергает этих пожилых людей повышенному риску заболеваний или смерти, связанных с жарой. Было продемонстрировано, что способность повышать кожный кровоток при повышении температуры кожи связана с большим компонентом оксида азота, поэтому дефицит биодоступности NO, который также постоянно наблюдается у стареющих людей, предположительно может приводить к ослаблению реакции кожного кровотока на тепло. стресс. Кроме того, хорошо задокументировано, что мозговой кровоток снижается, а жесткость артерий увеличивается в процессе нормального старения. Что касается снижения NO у стареющего населения, было показано, что добавки флаванола снижают выработку свободных радикалов, которые могут поглощать и снижать уровни NO, тем самым улучшая показатели здоровья сосудов, включая опосредованную потоком вазодилатацию. Таким образом, добавка флавонолов может поддерживать биодоступность NO на оптимальном уровне и предоставлять стареющим людям реальный способ поддержания здоровья сосудов и предотвращения болезней и смерти, связанных с жарой.
Значение:
В этом исследовании будут рассмотрены механизмы нарушения кожного и мозгового кровотока, а также повышенная жесткость артерий, которая может возникать у стареющих людей. Кроме того, если гипотеза верна, результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности использования флаванолов (в качестве простого и безопасного изменения образа жизни) для восстановления или борьбы с нарушениями сосудистой функции, которые обычно возникают у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiolgy Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 26 лет
- Мужчины и женщины от 65 до 80 лет
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания
- метаболическое заболевание
- неврологическое заболевание
- Беременная леди
- Текущий курильщик (или регулярно курил в течение последнего года)
- В настоящее время принимает лекарства, которые, как известно, влияют на вегетативную нервную систему.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сначала с высоким содержанием флаванолов, затем с низким содержанием флаванолов.
Измерения будут проводиться на всех участниках исследования в двух отдельных случаях; 1) до и через 2 часа после употребления напитка с «высоким» содержанием флавонолов и 2) до и через 2 часа после употребления напитка с «низким» содержанием флавонолов.
|
Испытание с высоким содержанием флаванолов будет проводиться после употребления напитка, содержащего 1050 мг коммерчески доступных флаванолов какао, которые будут смешаны с 250 мл дистиллированной воды.
Субъекты будут потреблять этот напиток, и измерения будут проводиться через 2 часа после употребления.
Испытание с низким содержанием флаванолов будет проводиться после употребления напитка, содержащего 0 мг флаванолов какао, которые будут смешаны с 250 мл дистиллированной воды.
Субъекты будут потреблять этот напиток, и измерения будут проводиться через 2 часа после употребления.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сначала с низким содержанием флаванолов, затем с высоким содержанием флаванолов.
Измерения будут проводиться на всех участниках исследования в двух отдельных случаях; 1) до и через 2 часа после употребления напитка с «низким» содержанием флавонолов и 2) до и через 2 часа после употребления напитка с «высоким» содержанием флавонолов.
|
Испытание с низким содержанием флаванолов будет проводиться после употребления напитка, содержащего 0 мг флаванолов какао, которые будут смешаны с 250 мл дистиллированной воды.
Субъекты будут потреблять этот напиток, и измерения будут проводиться через 2 часа после употребления.
Испытание с высоким содержанием флаванолов будет проводиться после употребления напитка, содержащего 1050 мг коммерчески доступных флаванолов какао, которые будут смешаны с 250 мл дистиллированной воды.
Субъекты будут потреблять этот напиток, и измерения будут проводиться через 2 часа после употребления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реакция кожного кровотока на местное нагревание кожи.
Временное ограничение: до (исходный уровень) и через 2 часа после употребления напитка
|
Локальный нагрев кожных сосудов до 42°С обычно используется для того, чтобы вызвать максимальную реакцию кожного кровотока (только в месте локального нагрева).
Этот ответ почти полностью зависит от вазодилатации, опосредованной оксидом азота.
|
до (исходный уровень) и через 2 часа после употребления напитка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость пульсовой волны / артериальная жесткость
Временное ограничение: До (исходный уровень) и через 2 часа после употребления напитка
|
Оценка скорости пульсовой волны в общей сонной артерии и бедренной артерии дает индекс жесткости артерий.
|
До (исходный уровень) и через 2 часа после употребления напитка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: R. Matthew Brothers, PhD, University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-05-0029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .