- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01395277
Rolle von Flavanolen in der kardiovaskulären Funktion bei gesundem Altern
Auswirkungen von diätetischen Flavanolen auf die kutane, periphere und zerebrale Gefäßfunktion bei jungen und alten Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rolle von Stickstoffmonoxid in der Gefäßfunktion. Stickstoffmonoxid (NO) ist ein wichtiges Signalmolekül, das an vielen physiologischen Prozessen beteiligt ist. Von besonderem Interesse ist seine Rolle bei der Endothelfunktion und der Regulierung des Blutflusses. Als Reaktion auf Hitze oder schiere Belastung gegen die Wände von Blutgefäßen setzt die Endothelschicht von Blutgefäßen NO frei, was bewirkt, dass sich die glatte Muskulatur in der Gefäßwand entspannt und das Gefäß sich erweitert. Umweltbedingter Hitzestress führt zu einer Erhöhung der Hautdurchblutung, um einen verbesserten Wärmeverlust von der Körperoberfläche an die Umgebung zu ermöglichen, und ist auf NO angewiesen. Normales Altern reduziert die Bioverfügbarkeit von NO, was zu einer beeinträchtigten Fähigkeit führt, die Durchblutung der Haut als Reaktion auf umweltbedingten Hitzestress zu erhöhen. Zusätzlich wird im normalen Alterungsprozess der zerebrale Blutfluss verringert und die arterielle Steifheit erhöht, was zumindest teilweise auf die Verringerung der Bioverfügbarkeit von NO zurückgeführt wird.
Auswirkungen von diätetischen Flavonoiden. Wie bereits erwähnt, sind Flavonoide eine Gruppe natürlicher Verbindungen, die in Gemüse, Obst, Wein, Tee und Kakao vorkommen. Flavanole sind eine Unterfamilie der Flavonoide und sind quantitativ die wichtigste Verbindung in der Flavonoidfamilie in der westlichen Ernährung. Es hat sich gezeigt, dass die Einnahme von Flavanol die Gefäßgesundheit verbessert, die Insulinsensitivität erhöht, den Blutdruck senkt, die Thrombozytenaggregation reduziert und den zerebralen Blutfluss verbessert. Die grundlegenden chemischen Eigenschaften von Flavanol ermöglichen es ihnen, als klassische Antioxidantien zu wirken, um freie Radikale abzufangen und den Oxidationsmittelgehalt in den Zellen zu verringern. Hohe Konzentrationen an freien Radikalen, insbesondere Superoxid, können die Bioverfügbarkeit von NO und damit alle NO-vermittelten Wirkungen verringern. Kakao und Kakaoprodukte sind starke Quellen für Flavanole und wurden daher ausgiebig als diätetische Intervention verwendet, um die Wirkungen einer Flavanolergänzung auf verschiedene Krankheitszustände zu untersuchen.
Beeinträchtigungen der Gefäßgesundheit im normalen Alterungsprozess. Die Fähigkeit, die Durchblutung der Haut als Reaktion auf umweltbedingten Hitzestress zu erhöhen, geht mit normalem Altern verloren, insbesondere wenn Personen das 65. Lebensjahr überschreiten. Eine gedämpfte Hautdurchblutungsreaktion während der Exposition gegenüber umweltbedingtem Hitzestress würde diese älteren Personen einem erhöhten Risiko für hitzebedingte Krankheiten oder Todesfälle aussetzen. Die Fähigkeit, die Hautdurchblutung mit steigender Hauttemperatur zu erhöhen, weist nachweislich eine große Stickoxidkomponente auf, sodass ein Defizit in der Bioverfügbarkeit von NO, das auch bei alternden Bevölkerungsgruppen regelmäßig beobachtet wird, vermutlich zu einer abgeschwächten Reaktion der Hautdurchblutung auf Hitze führen könnte betonen. Darüber hinaus ist gut dokumentiert, dass der zerebrale Blutfluss reduziert wird, während die arterielle Steifheit im normalen Alterungsprozess erhöht wird. In Bezug auf die Reduktion von NO in alternden Bevölkerungen hat sich gezeigt, dass eine Flavanol-Supplementierung die Produktion freier Radikale verringert, die NO-Spiegel abfangen und reduzieren können, wodurch die Indizes der Gefäßgesundheit, einschließlich der flussvermittelten Vasodilatation, verbessert werden. Daher kann eine Flavanol-Supplementierung die Bioverfügbarkeit von NO auf optimalem Niveau halten und eine praktikable Möglichkeit für alternde Bevölkerungen bieten, die Gefäßgesundheit zu erhalten und hitzebedingte Krankheiten und Todesfälle zu verhindern.
Bedeutung:
Diese Studie befasst sich mit den Mechanismen einer Beeinträchtigung des kutanen und zerebralen Blutflusses sowie einer erhöhten arteriellen Steifigkeit, die bei alternden Bevölkerungen auftreten können. Wenn die Hypothese richtig ist, werden die Ergebnisse dieser Studie außerdem Beweise für die Wirksamkeit von Flavanolen liefern, die (als einfache und sichere Lebensstilintervention) verwendet werden können, um eine beeinträchtigte Gefäßfunktion umzukehren oder zu bekämpfen, die häufig bei älteren Menschen auftritt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiolgy Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 18 und 26 Jahren
- Männer und Frauen zwischen 65 und 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Herzkreislauferkrankung
- Stoffwechselkrankheit
- neurologische Erkrankung
- Schwangere Dame
- Aktueller Raucher (oder im letzten Jahr regelmäßig geraucht)
- Derzeit Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das autonome Nervensystem beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Zuerst hohes Flavanol, dann niedriges Flavanol
Die Messungen werden bei allen Studienteilnehmern zu zwei verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt; 1) vor und 2 Stunden nach Konsum eines Getränks mit "hohem" Flavanolgehalt und 2) vor und 2 Stunden nach Konsum eines Getränks mit "niedrigem" Flavanolgehalt.
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Die Studie mit hohem Flavanolgehalt wird nach dem Verzehr eines Getränks durchgeführt, das 1.050 mg im Handel erhältliche Kakaoflavanole enthält, die in 250 ml destilliertes Wasser gemischt werden.
Die Probanden werden dieses Getränk konsumieren und die Messungen werden 2 Stunden nach dem Konsum durchgeführt.
Der flavanolarme Versuch wird nach dem Konsum eines Getränks durchgeführt, das 0 mg Kakaoflavanole enthält und in 250 ml destilliertes Wasser gemischt wird.
Die Probanden werden dieses Getränk konsumieren und die Messungen werden 2 Stunden nach dem Konsum durchgeführt.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Zuerst niedriges Flavanol, dann hohes Flavanol
Die Messungen werden bei allen Studienteilnehmern zu zwei verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt; 1) vor und 2 Stunden nach Konsum eines Getränks mit "niedrigem" Flavanolgehalt und 2) vor und 2 Stunden nach Konsum eines Getränks mit "hohem" Flavanolgehalt.
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Der flavanolarme Versuch wird nach dem Konsum eines Getränks durchgeführt, das 0 mg Kakaoflavanole enthält und in 250 ml destilliertes Wasser gemischt wird.
Die Probanden werden dieses Getränk konsumieren und die Messungen werden 2 Stunden nach dem Konsum durchgeführt.
Die Studie mit hohem Flavanolgehalt wird nach dem Verzehr eines Getränks durchgeführt, das 1.050 mg im Handel erhältliche Kakaoflavanole enthält, die in 250 ml destilliertes Wasser gemischt werden.
Die Probanden werden dieses Getränk konsumieren und die Messungen werden 2 Stunden nach dem Konsum durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktion des kutanen Blutflusses auf lokale Erwärmung der Haut.
Zeitfenster: vor (Grundlinie) und 2 Stunden nach dem Getränkekonsum
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Eine lokale Erwärmung des Hautgefäßsystems auf 42 Grad C wird üblicherweise verwendet, um eine maximale Hautdurchblutungsreaktion hervorzurufen (nur an der Stelle der lokalen Erwärmung).
Diese Reaktion ist fast vollständig abhängig von der Stickstoffmonoxid-vermittelten Vasodilatation.
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vor (Grundlinie) und 2 Stunden nach dem Getränkekonsum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulswellengeschwindigkeit / Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Vor (Basislinie) und 2 Stunden nach dem Getränkekonsum
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Die Beurteilung der Pulswellengeschwindigkeit in der Arteria carotis communis und der Arteria femoralis liefert einen Index der Arteriensteifigkeit.
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Vor (Basislinie) und 2 Stunden nach dem Getränkekonsum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: R. Matthew Brothers, PhD, University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-05-0029
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