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Rolle von Flavanolen in der kardiovaskulären Funktion bei gesundem Altern

13. Juli 2015 aktualisiert von: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Auswirkungen von diätetischen Flavanolen auf die kutane, periphere und zerebrale Gefäßfunktion bei jungen und alten Menschen

Gruppen natürlich vorkommender Verbindungen, die Flavonoide genannt werden, finden sich in Lebensmitteln wie Obst und Gemüse, Rotwein, Tee, dunkler Schokolade und Kakaoprodukten. Eine Ernährung, die reich an Flavonoiden ist, wird mit einem verringerten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und schwere kardiovaskuläre Ereignisse (z. Myokardinfarkt) und verbesserten nachweislich den Blutdruck, die Insulinsensitivität und die Gefäßfunktion bei einer Vielzahl von Bevölkerungsgruppen (Typ-II-Diabetes, ältere Menschen, Raucher usw.). Es wird angenommen, dass die mutmaßlichen vorteilhaften Wirkungen dieser Verbindungen durch ihre inhärente Fähigkeit, freie Radikale abzufangen, wirken. Insbesondere Flavonoide fangen Superoxidanionen ab, bei denen es sich um freie Radikale handelt, die mit Stickoxid (NO) reagieren, um Peroxynitrit zu produzieren. Die Bildung von Peroxynitrit reduziert letztendlich die Bioverfügbarkeit von NO, das für die Vasodilatation und damit für die Gesundheit und Funktion der Gefäße unerlässlich ist. Normales Altern ist mit einer beeinträchtigten Endothelfunktion verbunden, was vermutlich auf weniger als optimale Niveaus der Bioverfügbarkeit von NO zurückzuführen ist. Daher wäre zu erwarten, dass Interventionen, die die Bioverfügbarkeit von NO erhöhen können, die mikrovaskuläre Funktion und die Gefäßgesundheit in dieser Population verbessern. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Flavonoiden auf die gefäßerweiternde Kapazität der Hautgefäße sowie auf die zerebrale Gefäßreaktivität und die arterielle Steifigkeit bei jungen und alten Menschen zu untersuchen. Diese Studie wird die Hypothese testen, dass eine akute diätetische Flavonoidbehandlung die beeinträchtigte kutane vasodilatatorische Kapazität und die zerebrale vasomotorische Reaktivität verbessert und die arterielle Steifigkeit bei älteren, aber nicht jungen Menschen verringert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rolle von Stickstoffmonoxid in der Gefäßfunktion. Stickstoffmonoxid (NO) ist ein wichtiges Signalmolekül, das an vielen physiologischen Prozessen beteiligt ist. Von besonderem Interesse ist seine Rolle bei der Endothelfunktion und der Regulierung des Blutflusses. Als Reaktion auf Hitze oder schiere Belastung gegen die Wände von Blutgefäßen setzt die Endothelschicht von Blutgefäßen NO frei, was bewirkt, dass sich die glatte Muskulatur in der Gefäßwand entspannt und das Gefäß sich erweitert. Umweltbedingter Hitzestress führt zu einer Erhöhung der Hautdurchblutung, um einen verbesserten Wärmeverlust von der Körperoberfläche an die Umgebung zu ermöglichen, und ist auf NO angewiesen. Normales Altern reduziert die Bioverfügbarkeit von NO, was zu einer beeinträchtigten Fähigkeit führt, die Durchblutung der Haut als Reaktion auf umweltbedingten Hitzestress zu erhöhen. Zusätzlich wird im normalen Alterungsprozess der zerebrale Blutfluss verringert und die arterielle Steifheit erhöht, was zumindest teilweise auf die Verringerung der Bioverfügbarkeit von NO zurückgeführt wird.

Auswirkungen von diätetischen Flavonoiden. Wie bereits erwähnt, sind Flavonoide eine Gruppe natürlicher Verbindungen, die in Gemüse, Obst, Wein, Tee und Kakao vorkommen. Flavanole sind eine Unterfamilie der Flavonoide und sind quantitativ die wichtigste Verbindung in der Flavonoidfamilie in der westlichen Ernährung. Es hat sich gezeigt, dass die Einnahme von Flavanol die Gefäßgesundheit verbessert, die Insulinsensitivität erhöht, den Blutdruck senkt, die Thrombozytenaggregation reduziert und den zerebralen Blutfluss verbessert. Die grundlegenden chemischen Eigenschaften von Flavanol ermöglichen es ihnen, als klassische Antioxidantien zu wirken, um freie Radikale abzufangen und den Oxidationsmittelgehalt in den Zellen zu verringern. Hohe Konzentrationen an freien Radikalen, insbesondere Superoxid, können die Bioverfügbarkeit von NO und damit alle NO-vermittelten Wirkungen verringern. Kakao und Kakaoprodukte sind starke Quellen für Flavanole und wurden daher ausgiebig als diätetische Intervention verwendet, um die Wirkungen einer Flavanolergänzung auf verschiedene Krankheitszustände zu untersuchen.

Beeinträchtigungen der Gefäßgesundheit im normalen Alterungsprozess. Die Fähigkeit, die Durchblutung der Haut als Reaktion auf umweltbedingten Hitzestress zu erhöhen, geht mit normalem Altern verloren, insbesondere wenn Personen das 65. Lebensjahr überschreiten. Eine gedämpfte Hautdurchblutungsreaktion während der Exposition gegenüber umweltbedingtem Hitzestress würde diese älteren Personen einem erhöhten Risiko für hitzebedingte Krankheiten oder Todesfälle aussetzen. Die Fähigkeit, die Hautdurchblutung mit steigender Hauttemperatur zu erhöhen, weist nachweislich eine große Stickoxidkomponente auf, sodass ein Defizit in der Bioverfügbarkeit von NO, das auch bei alternden Bevölkerungsgruppen regelmäßig beobachtet wird, vermutlich zu einer abgeschwächten Reaktion der Hautdurchblutung auf Hitze führen könnte betonen. Darüber hinaus ist gut dokumentiert, dass der zerebrale Blutfluss reduziert wird, während die arterielle Steifheit im normalen Alterungsprozess erhöht wird. In Bezug auf die Reduktion von NO in alternden Bevölkerungen hat sich gezeigt, dass eine Flavanol-Supplementierung die Produktion freier Radikale verringert, die NO-Spiegel abfangen und reduzieren können, wodurch die Indizes der Gefäßgesundheit, einschließlich der flussvermittelten Vasodilatation, verbessert werden. Daher kann eine Flavanol-Supplementierung die Bioverfügbarkeit von NO auf optimalem Niveau halten und eine praktikable Möglichkeit für alternde Bevölkerungen bieten, die Gefäßgesundheit zu erhalten und hitzebedingte Krankheiten und Todesfälle zu verhindern.

Bedeutung:

Diese Studie befasst sich mit den Mechanismen einer Beeinträchtigung des kutanen und zerebralen Blutflusses sowie einer erhöhten arteriellen Steifigkeit, die bei alternden Bevölkerungen auftreten können. Wenn die Hypothese richtig ist, werden die Ergebnisse dieser Studie außerdem Beweise für die Wirksamkeit von Flavanolen liefern, die (als einfache und sichere Lebensstilintervention) verwendet werden können, um eine beeinträchtigte Gefäßfunktion umzukehren oder zu bekämpfen, die häufig bei älteren Menschen auftritt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiolgy Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 18 und 26 Jahren
  • Männer und Frauen zwischen 65 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • Stoffwechselkrankheit
  • neurologische Erkrankung
  • Schwangere Dame
  • Aktueller Raucher (oder im letzten Jahr regelmäßig geraucht)
  • Derzeit Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das autonome Nervensystem beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Zuerst hohes Flavanol, dann niedriges Flavanol
Die Messungen werden bei allen Studienteilnehmern zu zwei verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt; 1) vor und 2 Stunden nach Konsum eines Getränks mit "hohem" Flavanolgehalt und 2) vor und 2 Stunden nach Konsum eines Getränks mit "niedrigem" Flavanolgehalt.
Die Studie mit hohem Flavanolgehalt wird nach dem Verzehr eines Getränks durchgeführt, das 1.050 mg im Handel erhältliche Kakaoflavanole enthält, die in 250 ml destilliertes Wasser gemischt werden. Die Probanden werden dieses Getränk konsumieren und die Messungen werden 2 Stunden nach dem Konsum durchgeführt. Der flavanolarme Versuch wird nach dem Konsum eines Getränks durchgeführt, das 0 mg Kakaoflavanole enthält und in 250 ml destilliertes Wasser gemischt wird. Die Probanden werden dieses Getränk konsumieren und die Messungen werden 2 Stunden nach dem Konsum durchgeführt.
Andere Namen:
  • Getränk aus dunkler Schokolade
EXPERIMENTAL: Zuerst niedriges Flavanol, dann hohes Flavanol
Die Messungen werden bei allen Studienteilnehmern zu zwei verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt; 1) vor und 2 Stunden nach Konsum eines Getränks mit "niedrigem" Flavanolgehalt und 2) vor und 2 Stunden nach Konsum eines Getränks mit "hohem" Flavanolgehalt.
Der flavanolarme Versuch wird nach dem Konsum eines Getränks durchgeführt, das 0 mg Kakaoflavanole enthält und in 250 ml destilliertes Wasser gemischt wird. Die Probanden werden dieses Getränk konsumieren und die Messungen werden 2 Stunden nach dem Konsum durchgeführt. Die Studie mit hohem Flavanolgehalt wird nach dem Verzehr eines Getränks durchgeführt, das 1.050 mg im Handel erhältliche Kakaoflavanole enthält, die in 250 ml destilliertes Wasser gemischt werden. Die Probanden werden dieses Getränk konsumieren und die Messungen werden 2 Stunden nach dem Konsum durchgeführt.
Andere Namen:
  • Schokolade
  • Mars Incorporated

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion des kutanen Blutflusses auf lokale Erwärmung der Haut.
Zeitfenster: vor (Grundlinie) und 2 Stunden nach dem Getränkekonsum
Eine lokale Erwärmung des Hautgefäßsystems auf 42 Grad C wird üblicherweise verwendet, um eine maximale Hautdurchblutungsreaktion hervorzurufen (nur an der Stelle der lokalen Erwärmung). Diese Reaktion ist fast vollständig abhängig von der Stickstoffmonoxid-vermittelten Vasodilatation.
vor (Grundlinie) und 2 Stunden nach dem Getränkekonsum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulswellengeschwindigkeit / Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Vor (Basislinie) und 2 Stunden nach dem Getränkekonsum
Die Beurteilung der Pulswellengeschwindigkeit in der Arteria carotis communis und der Arteria femoralis liefert einen Index der Arteriensteifigkeit.
Vor (Basislinie) und 2 Stunden nach dem Getränkekonsum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: R. Matthew Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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