- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01395277
A flavanolok szerepe a szív- és érrendszeri funkciókban az egészséges öregedésben
Az étrendi flavanolok hatása a bőr, a perifériás és az agyi érrendszerre fiatal és idős emberekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nitrogén-monoxid szerepe az érrendszeri működésben. A nitrogén-monoxid (NO) fontos jelzőmolekula, amely számos élettani folyamatban vesz részt. Különösen érdekes szerepe az endothel működésében és a véráramlás szabályozásában. Az erek falát érő hő vagy puszta stressz hatására az erek endoteliális rétege NO-t bocsát ki, ami az érfal simaizomzatának ellazulását és az ér kitágulását okozza. A környezeti hőstressz a bőr véráramlásának növekedéséhez vezet, ami lehetővé teszi a jobb hőveszteséget a testfelületről a környezet felé, és az NO-ra támaszkodik. A normál öregedés csökkenti a NO biológiai hozzáférhetőségét, ami a környezeti hőstressz hatására csökkenti a bőr véráramlásának fokozását. Ezenkívül az agyi véráramlás csökken, és az artériák merevsége növekszik a normál öregedési folyamat során, ami legalábbis részben a NO biológiai hozzáférhetőségének csökkenésének tulajdonítható.
Az étrendi flavonoidok hatásai. Ahogy korábban említettük, a flavonoidok a zöldségekben, gyümölcsökben, borokban, teában és kakaóban található természetes vegyületek egy csoportja. A flavanolok a flavonoidok alcsaládjába tartoznak, és mennyiségileg a flavonoidok családjának legfontosabb vegyületei a nyugati étrendben. A flavanol bevitelről kimutatták, hogy javítja az erek egészségét, valamint növeli az inzulinérzékenységet, csökkenti a vérnyomást, csökkenti a vérlemezke-aggregációt és fokozza az agyi véráramlást. A flavanol alapvető kémiai tulajdonságai lehetővé teszik, hogy klasszikus antioxidánsként működjenek, és megkötik a szabad gyököket, csökkentve az oxidáns szintet a sejtekben. A szabad gyökök magas szintje, különösen a szuperoxid, csökkentheti az NO biológiai hozzáférhetőségét, és ezáltal az NO által közvetített hatásokat. A kakaó és a kakaótermékek a flavanolok erős forrásai, ezért széles körben alkalmazzák étrendi beavatkozásként a flavanol-kiegészítés különböző betegségekre gyakorolt hatásainak tanulmányozására.
Az érrendszer egészségének károsodása a normál öregedési folyamat során. A bőr véráramlásának növelésének képessége a környezeti hőstressz hatására elvész a normál öregedés során, különösen, ha az egyének életkora meghaladja a 65 évet. A környezeti hőstressznek kitett bőr véráramlásának gyengülése miatt ezek az idősek fokozottan ki vannak téve a hővel összefüggő betegségek vagy halálozás kockázatának. Kimutatták, hogy az emelkedő bőrhőmérséklet mellett a bőr véráramlását növelő képessége nagy mennyiségű nitrogén-monoxid komponenst tartalmaz, így az öregedő populációkban is folyamatosan megfigyelhető NO biológiai hozzáférhetőség hiánya feltehetően a bőr hőre adott véráramlási reakciójának gyengüléséhez vezethet. feszültség. Továbbá jól dokumentált, hogy a normál öregedési folyamat során az agyi véráramlás csökken, míg az artériás merevség nő. Ami az öregedő populációk NO-szintjének csökkentését illeti, a flavanol-kiegészítésről kimutatták, hogy csökkenti a szabad gyökök termelését, amelyek megköthetik és csökkenthetik az NO-szintet, ezáltal javítva az érrendszeri egészségi mutatókat, beleértve az áramlás által közvetített értágulatot. Ezért a flavanol-kiegészítés optimális szinten tarthatja a NO biohasznosulását, és megvalósítható módot jelenthet az idősödő populációk számára az érrendszeri egészség megőrzésére, valamint a hővel összefüggő betegségek és halálozás megelőzésére.
Jelentőség:
Ez a tanulmány foglalkozik a károsodott bőr- és agyi véráramlás mechanizmusaival, valamint a megnövekedett artériás merevséggel, amely az idősödő populációkban fordulhat elő. Ezen túlmenően, ha a hipotézis helyes, a tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltatnak a flavanolok (egyszerű és biztonságos életmódbeli beavatkozásként) az időseknél gyakran előforduló érrendszeri zavarok visszafordítására vagy leküzdésére használt flavanolok hatékonyságára vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiolgy Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-26 év közötti férfiak és nők
- 65-80 év közötti férfiak és nők
Kizárási kritériumok:
- szív-és érrendszeri betegségek
- anyagcsere betegség
- neurológiai betegség
- Terhes hölgy
- Jelenlegi dohányos (vagy rendszeresen dohányzott az elmúlt évben)
- Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy hatással vannak az autonóm idegrendszerre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Először magas flavanol, majd alacsony flavanol
A méréseket minden vizsgálati résztvevőnél két külön alkalommal végzik el; 1) "magas" flavanol tartalmú ital fogyasztása előtt és után 2 órával, valamint 2) "alacsony" flavanol tartalmú ital fogyasztása előtt és után 2 órával.
|
A magas flavanoltartalmú kísérletet egy 1050 mg kereskedelmi forgalomban kapható kakaóflavanolt tartalmazó ital elfogyasztása után hajtják végre, amelyet 250 ml desztillált vízbe kevernek.
Az alanyok elfogyasztják ezt az italt, és az elfogyasztás után 2 órával méréseket végeznek.
Az alacsony flavanoltartalmú kísérletet egy 0 mg kakaóflavanolt tartalmazó ital elfogyasztása után hajtják végre, amelyet 250 ml desztillált vízbe kevernek.
Az alanyok elfogyasztják ezt az italt, és az elfogyasztás után 2 órával méréseket végeznek.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Először alacsony flavanol, majd magas flavanol
A méréseket minden vizsgálati résztvevőnél két külön alkalommal végzik el; 1) "alacsony" flavanol tartalmú ital fogyasztása előtt és után 2 órával, valamint 2) "magas" flavanol tartalmú ital fogyasztása előtt és után 2 órával.
|
Az alacsony flavanoltartalmú kísérletet egy 0 mg kakaóflavanolt tartalmazó ital elfogyasztása után hajtják végre, amelyet 250 ml desztillált vízbe kevernek.
Az alanyok elfogyasztják ezt az italt, és az elfogyasztás után 2 órával méréseket végeznek.
A magas flavanoltartalmú kísérletet egy 1050 mg kereskedelmi forgalomban kapható kakaóflavanolt tartalmazó ital elfogyasztása után hajtják végre, amelyet 250 ml desztillált vízbe kevernek.
Az alanyok elfogyasztják ezt az italt, és az elfogyasztás után 2 órával méréseket végeznek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr véráramlási reakciója a bőr helyi felmelegedésére.
Időkeret: italfogyasztás előtt (alapvonal) és 2 órával azután
|
A bőr érrendszerének 42 °C-ra történő helyi melegítését általában a bőr maximális véráramlási reakciójának kiváltására használják (csak a helyi melegítés helyén).
Ez a válasz szinte teljes mértékben a nitrogén-monoxid által közvetített értágulattól függ.
|
italfogyasztás előtt (alapvonal) és 2 órával azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Impulzushullám sebessége / Artériás merevség
Időkeret: Italfogyasztás előtt (alapvonal) és 2 órával azt követően
|
A pulzushullám sebességének értékelése a közös nyaki artériában és a femoralis artériában az artériás merevség indexét adja.
|
Italfogyasztás előtt (alapvonal) és 2 órával azt követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: R. Matthew Brothers, PhD, University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-05-0029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok