- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01395277
Papel dos flavanóis na função cardiovascular no envelhecimento saudável
Efeitos dos flavonóis dietéticos na função vascular cutânea, periférica e cerebral em humanos jovens e idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Papel do óxido nítrico na função vascular. O óxido nítrico (NO) é uma importante molécula sinalizadora envolvida em muitos processos fisiológicos. De particular interesse é o seu papel na função endotelial e na regulação do fluxo sanguíneo. Em resposta ao calor ou estresse total contra as paredes dos vasos sanguíneos, a camada endotelial dos vasos sanguíneos libera NO, o que faz com que o músculo liso na parede do vaso relaxe e o vaso se dilate. O estresse térmico ambiental leva a um aumento no fluxo sanguíneo da pele para permitir uma melhor perda de calor da superfície do corpo para o ambiente e depende do NO. O envelhecimento normal reduz a biodisponibilidade de NO, levando a uma capacidade prejudicada de aumentar o fluxo sanguíneo da pele em resposta ao estresse térmico ambiental. Além disso, o fluxo sanguíneo cerebral é reduzido e a rigidez arterial é aumentada no processo normal de envelhecimento, o que é pelo menos parcialmente atribuído a reduções na biodisponibilidade de NO.
Efeitos dos flavonoides dietéticos. Como mencionado anteriormente, os flavonoides são um grupo de compostos naturais encontrados em vegetais, frutas, vinho, chá e cacau. Os flavanóis são uma subfamília dos flavonoides e são quantitativamente o composto mais importante da família dos flavonoides nas dietas ocidentais. Foi demonstrado que a ingestão de flavanol melhora a saúde vascular, além de aumentar a sensibilidade à insulina, diminuir a pressão sanguínea, reduzir a agregação plaquetária e aumentar o fluxo sanguíneo cerebral. As características químicas básicas do flavanol permitem que eles atuem como antioxidantes clássicos para eliminar os radicais livres, diminuindo o nível de oxidação nas células. Altos níveis de radicais livres, especialmente superóxido, podem reduzir a biodisponibilidade do NO e, portanto, quaisquer ações mediadas pelo NO. Cacau e produtos de cacau são fontes potentes de flavonoides e, portanto, têm sido usados extensivamente como uma intervenção dietética para estudar os efeitos da suplementação de flavonoides em vários estados de doença.
Prejuízos na saúde vascular no processo normal de envelhecimento. A capacidade de aumentar o fluxo sanguíneo da pele em resposta ao estresse térmico ambiental é perdida com o envelhecimento normal, especialmente quando os indivíduos ultrapassam os 65 anos de idade. Uma resposta atenuada do fluxo sanguíneo da pele durante a exposição ao estresse térmico ambiental colocaria esses indivíduos mais velhos em risco aumentado de doenças ou morte relacionadas ao calor. Foi demonstrado que a capacidade de aumentar o fluxo sanguíneo da pele com o aumento da temperatura da pele tem um grande componente de óxido nítrico; estresse. Além disso, está bem documentado que o fluxo sanguíneo cerebral é reduzido enquanto a rigidez arterial aumenta no processo normal de envelhecimento. Em relação à redução de NO em populações envelhecidas, a suplementação de flavanol demonstrou diminuir a produção de radicais livres, que podem eliminar e reduzir os níveis de NO, melhorando assim os índices de saúde vascular, incluindo a vasodilatação mediada pelo fluxo. Portanto, a suplementação de flavanol pode manter a biodisponibilidade de NO em níveis ótimos e fornecer uma maneira viável para o envelhecimento das populações manter a saúde vascular e prevenir doenças e mortes relacionadas ao calor.
Significado:
Este estudo abordará os mecanismos do fluxo sanguíneo cerebral e cutâneo prejudicado, bem como o aumento da rigidez arterial que pode ocorrer em populações envelhecidas. Além disso, se a hipótese estiver correta, os resultados deste estudo fornecerão evidências da eficácia dos flavonoides a serem usados (como uma intervenção simples e segura no estilo de vida) para reverter ou combater o comprometimento da função vascular que ocorre comumente em indivíduos mais velhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiolgy Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 26 anos
- Homens e mulheres entre 65 e 80 anos
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular
- doença metabólica
- doença neurológica
- senhora grávida
- Fumante atual (ou fumou regularmente no último ano)
- Atualmente tomando medicamentos conhecidos por afetar o sistema nervoso autônomo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Alto Flavanol primeiro, depois Baixo Flavanol
As medições serão feitas em todos os participantes do estudo em duas ocasiões distintas; 1) antes e 2 horas após o consumo de uma bebida com “alto” teor de flavanol e 2) antes e 2 horas após o consumo de uma bebida com “baixo” teor de flavanol.
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O teste de alto flavanol será realizado após o consumo de uma bebida contendo 1.050 mg de flavonóides de cacau comercialmente disponíveis que serão misturados em 250 ml de água destilada.
Os sujeitos irão consumir esta bebida e as medições serão realizadas 2 horas após o consumo.
O teste de baixo flavanol será realizado após o consumo de uma bebida contendo 0 mg de Flavanóis de Cacau que será misturado em 250 ml de água destilada.
Os sujeitos irão consumir esta bebida e as medições serão realizadas 2 horas após o consumo.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Baixo Flavanol primeiro, depois Alto Flavanol
As medições serão feitas em todos os participantes do estudo em duas ocasiões distintas; 1) antes e 2 horas após o consumo de uma bebida com “baixo” teor de flavanol e 2) antes e 2 horas após o consumo de uma bebida com “alto” teor de flavanol.
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O teste de baixo flavanol será realizado após o consumo de uma bebida contendo 0 mg de Flavanóis de Cacau que será misturado em 250 ml de água destilada.
Os sujeitos irão consumir esta bebida e as medições serão realizadas 2 horas após o consumo.
O teste de alto flavanol será realizado após o consumo de uma bebida contendo 1.050 mg de flavonóides de cacau comercialmente disponíveis que serão misturados em 250 ml de água destilada.
Os sujeitos irão consumir esta bebida e as medições serão realizadas 2 horas após o consumo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta do Fluxo Sanguíneo Cutâneo ao Aquecimento Local da Pele.
Prazo: antes (linha de base) e 2 horas após o consumo da bebida
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O aquecimento local da vasculatura cutânea a 42 graus C é comumente usado para evocar uma resposta máxima do fluxo sanguíneo da pele (somente no local do aquecimento local).
Esta resposta é quase inteiramente dependente da vasodilatação mediada pelo óxido nítrico.
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antes (linha de base) e 2 horas após o consumo da bebida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da Onda de Pulso / Rigidez Arterial
Prazo: Antes (linha de base) e 2 horas após o consumo de bebidas
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A avaliação da velocidade da onda de pulso na artéria carótida comum e na artéria femoral fornece um índice de rigidez arterial.
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Antes (linha de base) e 2 horas após o consumo de bebidas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R. Matthew Brothers, PhD, University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-05-0029
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