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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01395381
중증 급성 영양실조 치료에서 경구용 알벤다졸의 효과
2014년 1월 24일 업데이트: Washington University School of Medicine
말라위 어린이의 중증 급성 영양실조에 대한 지역사회 기반 치료에서 구충제 치료의 이점을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 시험
외래 환자 환경에서 중증 급성 영양실조(SAM)의 사례 관리의 일부로서 구충제 치료의 이점은 이전에 연구되지 않았습니다.
이 연구는 사례 관리의 일환으로 처방된 알벤다졸을 포함하거나 포함하지 않은 현지에서 생산된 바로 사용할 수 있는 치료 식품(RUTF)을 사용하여 지역 사회에서 치료받은 SAM 어린이의 회복률을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Blantyre, 말라위
- St. Louis Nutrition Project
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 12-59개월
- Kwashiorkor 및/또는 Marasmus
- RUTF를 통한 가정 기반 치료식 공급 자격
제외 기준:
- 아이를 RUTF로 먹이기에 부적합한 후보로 만드는 명백한 선천적 또는 기타 기형
- 클리닉에서 RUTF의 시험 용량을 섭취할 수 없음
- 부모가 참여를 거부하고 후속 조치를 위해 돌아옴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 회복
기간: 12주
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두 발의 오목 부종이 없는 신장 대비 체중 Z-점수(WHZ) > -2
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12주
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인류
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양실조 재발
기간: 6 개월
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급성 영양실조, 중등도(WHZ < -2) 또는 중증(WHZ < -3 및/또는 이족 보행 부종)
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6 개월
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키와 체중 증가
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Maleta, MBBS PhD, University of Malawi
- 수석 연구원: Mark J Manary, MD, University of Malawi
- 연구 책임자: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Malawi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MJM-albendazole
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