Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av oral albendazol vid behandling av allvarlig akut undernäring

24 januari 2014 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera nyttan av antihelmintisk terapi vid samhällsbaserad behandling av allvarlig akut undernäring hos malawiska barn

Fördelarna med antimaskbehandling som en del av fallhanteringen av allvarlig akut undernäring (SAM) i öppenvård har inte tidigare studerats. Denna studie kommer att jämföra återhämtningsfrekvensen för barn med SAM som behandlats i samhället med lokalt producerad färdig att använda terapeutisk mat (RUTF) med och utan ordinerat albendazol som en del av deras fallhantering.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12-59 månader gammal
  • Kwashiorkor och/eller Marasmus
  • Kvalificerad för hembaserad terapeutisk matning med RUTF

Exklusions kriterier:

  • Uppenbar medfödd eller annan missbildning som gör barnet till en dålig kandidat för matning med RUTF
  • Det går inte att konsumera testdos av RUTF på kliniken
  • Förälder vägrar att delta och återkommer för uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
placebo ges en gång
Experimentell: Albendazol
Läkemedel: Albendazol
engångsdos albendazol ges vid tidpunkten för inskrivningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
näringsåterhämtning
Tidsram: 12 veckor
Vikt-för-höjd Z-poäng (WHZ) > -2 utan bipedalt gropödem
12 veckor
dödlighet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
undernäring återfall
Tidsram: 6 månader
akut undernäring, antingen måttlig (WHZ < -2) eller svår (WHZ < -3 och/eller bipedalt gropödem)
6 månader
höjd och viktökning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

Kamuzu University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Maleta, MBBS PhD, University of Malawi
  • Huvudutredare: Mark J Manary, MD, University of Malawi
  • Studierektor: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Malawi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MJM-albendazole

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera