Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​oral albendazol til behandling af alvorlig akut underernæring

24. januar 2014 opdateret af: Washington University School of Medicine

Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg til evaluering af fordelene ved antihelmintisk terapi i den fællesskabsbaserede behandling af alvorlig akut underernæring hos malawiske børn

Fordelen ved anti-ormebehandling som en del af sagsbehandlingen af ​​alvorlig akut underernæring (SAM) i ambulant regi er ikke tidligere blevet undersøgt. Denne undersøgelse vil sammenligne helbredelsesrater for børn med SAM behandlet i samfundet med lokalt produceret brugsklar terapeutisk mad (RUTF) med og uden ordineret albendazol som en del af deres sagsbehandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12-59 måneder gammel
  • Kwashiorkor og/eller Marasmus
  • Kvalificeret til hjemmebaseret terapeutisk fodring med RUTF

Ekskluderingskriterier:

  • Indlysende medfødt eller anden misdannelse, der gør barnet til en dårlig kandidat til fodring med RUTF
  • Ude af stand til at indtage testdosis af RUTF i klinikken
  • Forældre nægter at deltage og vender tilbage til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
placebo givet én gang
Eksperimentel: Albendazol
Medicin: Albendazol
enkeltdosis albendazol givet på tidspunktet for indskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ernæringsmæssig genopretning
Tidsramme: 12 uger
Vægt-til-højde Z-score (WHZ) > -2 uden bipedalt grubeødem
12 uger
dødelighed
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fejlernæring tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
akut underernæring, enten moderat (WHZ < -2) eller svær (WHZ < -3 og/eller bipedalt grubeødem)
6 måneder
højde og vægtøgning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Kamuzu University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Maleta, MBBS PhD, University of Malawi
  • Ledende efterforsker: Mark J Manary, MD, University of Malawi
  • Studieleder: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Malawi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

15. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MJM-albendazole

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kwashiorkor

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner