Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность перорального альбендазола при лечении тяжелой острой недостаточности питания

24 января 2014 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки пользы антигельминтной терапии при лечении тяжелой острой недостаточности питания у малавийских детей на уровне общины

Польза антигельминтной терапии как части лечения тяжелой острой недостаточности питания (ТОН) в амбулаторных условиях ранее не изучалась. В этом исследовании будут сравниваться показатели выздоровления детей с SAM, получавших лечение по месту жительства готовым к употреблению лечебным питанием местного производства (RUTF) с назначенным альбендазолом и без него в рамках ведения их случаев.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малави
      • Blantyre, Малави
        • St. Louis Nutrition Project

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 12-59 месяцев
  • Квашиоркор и/или маразм
  • Квалифицирован для домашнего лечебного питания с RUTF

Критерий исключения:

  • Очевидный врожденный или другой порок развития, который делает ребенка плохим кандидатом на кормление с RUTF
  • Невозможно принять тестовую дозу RUTF в клинике
  • Отказ родителей от участия и возвращение для последующего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
плацебо однократно
Экспериментальный: Альбендазол
Лекарство: Альбендазол
однократная доза альбендазола, вводимая во время регистрации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
восстановление питания
Временное ограничение: 12 недель
Z-показатель массы тела к росту (WHZ) > -2 без двуногого точечного отека
12 недель
смертность
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидив недоедания
Временное ограничение: 6 месяцев
острая недостаточность питания, умеренная (WHZ < -2) или тяжелая (WHZ < -3 и/или двуногий точечный отек)
6 месяцев
увеличение роста и веса
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Kamuzu University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Maleta, MBBS PhD, University of Malawi
  • Главный следователь: Mark J Manary, MD, University of Malawi
  • Директор по исследованиям: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Malawi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MJM-albendazole

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться