Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van oraal albendazol bij de behandeling van ernstige acute ondervoeding

24 januari 2014 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om het voordeel van antihelminthische therapie te evalueren bij de gemeenschapsgerichte behandeling van ernstige acute ondervoeding bij kinderen in Malawi

Het voordeel van anti-wormtherapie als onderdeel van het casemanagement van ernstige acute ondervoeding (SAM) in de poliklinische setting is niet eerder onderzocht. Deze studie vergelijkt de herstelpercentages van kinderen met SAM die in de gemeenschap worden behandeld met lokaal geproduceerd kant-en-klaar therapeutisch voedsel (RUTF) met en zonder voorgeschreven albendazol als onderdeel van hun casemanagement.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12-59 maanden oud
  • Kwashiorkor en/of Marasmus
  • Gekwalificeerd voor therapeutische voeding thuis met RUTF

Uitsluitingscriteria:

  • Duidelijke aangeboren of andere misvormingen die het kind tot een slechte kandidaat maken voor voeding met RUTF
  • Kan testdosis RUTF niet consumeren in kliniek
  • Weigering van ouders om deel te nemen en terug te keren voor follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
placebo eenmaal gegeven
Experimenteel: Albendazol
Geneesmiddel: Albendazol
enkele dosis albendazol gegeven op het moment van inschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nutritioneel herstel
Tijdsspanne: 12 weken
Weight-for-Lengte Z-score (WHZ) > -2 zonder tweevoetig putjesoedeem
12 weken
sterfte
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
terugval van ondervoeding
Tijdsspanne: 6 maanden
acute ondervoeding, matig (WHZ < -2) of ernstig (WHZ < -3 en/of tweevoetig pitting oedeem)
6 maanden
lengte- en gewichtstoename
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Kamuzu University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Maleta, MBBS PhD, University of Malawi
  • Hoofdonderzoeker: Mark J Manary, MD, University of Malawi
  • Studie directeur: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Malawi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MJM-albendazole

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren