重度の急性栄養失調の治療における経口アルベンダゾールの有効性
2014年1月24日 更新者：Washington University School of Medicine
マラウイの小児における重度急性栄養失調の地域ベースの治療における抗蠕虫療法の利点を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照試験
外来患者における重度急性栄養失調（SAM）の症例管理の一環としての駆虫療法の利点については、これまで研究されていませんでした。
この研究では、症例管理の一環としてアルベンダゾールを処方された場合と処方されなかった場合とで、地域で生産されたすぐに使用できる治療用食品（RUTF）を用いて地域で治療を受けたSAMの小児の回復率を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Blantyre、マラウイ
- St. Louis Nutrition Project
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後12～59ヶ月
- クワシオルコルおよび/またはマラスムス
- RUTFによる在宅療法栄養の資格を取得
除外基準:
- 明らかな先天性奇形またはその他の奇形により、子供がRUTFを摂取するのに適さない場合
- クリニックでは試験用量のRUTFを摂取できない
- 親が参加を拒否し、経過観察のために戻る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボを一度投与
|
|
実験的：アルベンダゾール
|
登録時にアルベンダゾールを単回投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
栄養回復
時間枠：12週間
|
身長当たりの体重 Z スコア (WHZ) > -2、二足歩行の穴あき浮腫なし
|
12週間
|
|
死亡
時間枠：12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
栄養失調の再発
時間枠：6ヵ月
|
中等度（WHZ < -2）または重度（WHZ < -3 および/または二足穿孔浮腫）の急性栄養失調
|
6ヵ月
|
|
身長と体重の増加
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kenneth Maleta, MBBS PhD、University of Malawi
- 主任研究者：Mark J Manary, MD、University of Malawi
- スタディディレクター：Indi Trehan, MD MPH DTM&H、University of Malawi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月24日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない