Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av oral albendazol ved behandling av alvorlig akutt underernæring

24. januar 2014 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere fordelen med antihelmintisk terapi i fellesskapsbasert behandling av alvorlig akutt underernæring hos malawiske barn

Fordelen med anti-ormebehandling som en del av saksbehandlingen av alvorlig akutt underernæring (SAM) i poliklinisk setting er ikke tidligere studert. Denne studien vil sammenligne utvinningsgraden for barn med SAM behandlet i samfunnet med lokalprodusert bruksklar terapeutisk mat (RUTF) med og uten foreskrevet albendazol som en del av deres saksbehandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12-59 måneder gammel
  • Kwashiorkor og/eller Marasmus
  • Kvalifisert for hjemmebasert terapeutisk fôring med RUTF

Ekskluderingskriterier:

  • Åpenbar medfødt eller annen misdannelse som gjør barnet til en dårlig kandidat for fôring med RUTF
  • Kan ikke konsumere testdose av RUTF på klinikken
  • Foreldre nekter å delta og kommer tilbake for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
placebo gitt én gang
Eksperimentell: Albendazol
Legemiddel: Albendazol
enkeltdose albendazol gitt ved registreringstidspunktet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ernæringsmessig utvinning
Tidsramme: 12 uker
Vekt-for-høyde Z-score (WHZ) > -2 uten bipedal pitting ødem
12 uker
dødelighet
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall av underernæring
Tidsramme: 6 måneder
akutt underernæring, enten moderat (WHZ < -2) eller alvorlig (WHZ < -3 og/eller bipedal pitting ødem)
6 måneder
høyde og vektøkning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Kamuzu University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Maleta, MBBS PhD, University of Malawi
  • Hovedetterforsker: Mark J Manary, MD, University of Malawi
  • Studieleder: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Malawi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MJM-albendazole

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere