Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost perorálního albendazolu při léčbě těžké akutní podvýživy

24. ledna 2014 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení přínosu antihelmintické terapie v komunitní léčbě těžké akutní podvýživy u malawských dětí

Přínos anti-červové terapie jako součásti case managementu těžké akutní malnutrice (SAM) v ambulantním prostředí nebyl dosud studován. Tato studie porovná míru zotavení dětí se SAM léčených v komunitě lokálně vyráběnou terapeutickou stravou připravenou k použití (RUTF) s a bez předepsaného albendazolu jako součást jejich case managementu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12-59 měsíců
  • Kwashiorkor a/nebo Marasmus
  • Kvalifikace pro domácí terapeutické krmení s RUTF

Kritéria vyloučení:

  • Zjevná vrozená nebo jiná malformace, která činí dítě špatným kandidátem na krmení RUTF
  • Na klinice nelze spotřebovat testovací dávku RUTF
  • Odmítnutí rodiče zúčastnit se a vrátit se na kontrolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
placebo podané jednou
Experimentální: Albendazol
Lék: Albendazol
jednorázová dávka albendazolu podaná v době zařazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nutriční regenerace
Časové okno: 12 týdnů
Hmotnost na výšku Z-skóre (WHZ) > -2 bez edému bipedálních důlků
12 týdnů
úmrtnost
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
relaps podvýživy
Časové okno: 6 měsíců
akutní podvýživa, buď středně závažná (WHZ < -2) nebo závažná (WHZ < -3 a/nebo bipedální důlkový edém)
6 měsíců
výška a přírůstek hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Kamuzu University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Maleta, MBBS PhD, University of Malawi
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark J Manary, MD, University of Malawi
  • Ředitel studie: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Malawi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MJM-albendazole

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kwashiorkor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit