Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnego albendazolu w leczeniu ciężkiego ostrego niedożywienia

24 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba oceniająca korzyści z leczenia przeciwrobaczego w leczeniu środowiskowym ciężkiego ostrego niedożywienia u dzieci w Malawi

Korzyści z terapii przeciw robakom w ramach leczenia przypadków ciężkiego ostrego niedożywienia (SAM) w warunkach ambulatoryjnych nie były wcześniej badane. W tym badaniu porównane zostaną wskaźniki powrotu do zdrowia dzieci z SAM leczonych w społeczności z lokalnie produkowaną gotową do użycia żywnością terapeutyczną (RUTF) z przepisanym albendazolem i bez niego w ramach zarządzania przypadkami.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12-59 miesięcy
  • Kwashiorkor i/lub marazm
  • Zakwalifikowany do domowego żywienia terapeutycznego z RUTF

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźna wrodzona lub inna wada rozwojowa, która czyni dziecko słabym kandydatem do karmienia RUTF
  • Nie można przyjąć testowej dawki RUTF w klinice
  • Odmowa udziału rodzica i powrót na wizytę kontrolną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
placebo podane raz
Eksperymentalny: Albendazol
Lek: Albendazol
pojedyncza dawka albendazolu podana w momencie rejestracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
regeneracja składników odżywczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Waga do wzrostu Z-score (WHZ) > -2 bez obrzęku dwunożnego
12 tygodni
śmiertelność
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót niedożywienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ostre niedożywienie, umiarkowane (WHZ < -2) lub ciężkie (WHZ < -3 i/lub obrzęk dwunożny)
6 miesięcy
wzrost i przyrost masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Kamuzu University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Maleta, MBBS PhD, University of Malawi
  • Główny śledczy: Mark J Manary, MD, University of Malawi
  • Dyrektor Studium: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Malawi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MJM-albendazole

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj