Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do Albendazol Oral no Tratamento da Desnutrição Aguda Grave

24 de janeiro de 2014 atualizado por: Washington University School of Medicine

Estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar o benefício da terapia anti-helmíntica no tratamento comunitário da desnutrição aguda grave em crianças do Malawi

O benefício da terapia anti-vermes como parte do manejo de casos de desnutrição aguda grave (SAM) em ambiente ambulatorial não foi estudado anteriormente. Este estudo comparará as taxas de recuperação de crianças com SAM tratadas na comunidade com alimentos terapêuticos prontos para uso produzidos localmente (RUTF) com e sem albendazol prescrito como parte do gerenciamento de casos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malauí
      • Blantyre, Malauí
        • St. Louis Nutrition Project

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 12-59 meses de idade
  • Kwashiorkor e/ou Marasmo
  • Qualificado para alimentação terapêutica domiciliar com RUTF

Critério de exclusão:

  • Congênito óbvio ou outra malformação que torna a criança um candidato ruim para alimentação com RUTF
  • Incapaz de consumir a dose-teste de RUTF na clínica
  • Recusa dos pais em participar e retorno para acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
placebo dado uma vez
Experimental: Albendazol
Medicamento: Albendazol
dose única de albendazol administrada no momento da inscrição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recuperação nutricional
Prazo: 12 semanas
Escore Z de Peso para Altura (WHZ) > -2 sem edema depressível bípede
12 semanas
mortalidade
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recaída de desnutrição
Prazo: 6 meses
desnutrição aguda, moderada (WHZ < -2) ou grave (WHZ < -3 e/ou edema depressível bípede)
6 meses
altura e ganho de peso
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Kamuzu University of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Maleta, MBBS PhD, University of Malawi
  • Investigador principal: Mark J Manary, MD, University of Malawi
  • Diretor de estudo: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Malawi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MJM-albendazole

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Kwashiorkor

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever