- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01395381
Oraalisen albendatsolin tehokkuus vakavan akuutin aliravitsemuksen hoidossa
perjantai 24. tammikuuta 2014 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin antihelminttisen hoidon hyötyjä malawilaisten lasten vakavan akuutin aliravitsemuksen yhteisöpohjaisessa hoidossa
Madotuksen vastaisen hoidon hyötyä osana vakavan akuutin aliravitsemuksen (SAM) tapaushoitoa avohoidossa ei ole aiemmin tutkittu.
Tässä tutkimuksessa verrataan SAM-sairaiden lasten toipumisasteita, joita hoidettiin yhteisössä paikallisesti tuotetulla käyttövalmiilla terapeuttisella ruoalla (RUTF), joka sisältää ja ilman määrättyä albendatsolia osana tapauksenhallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Blantyre, Malawi
- St. Louis Nutrition Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-59 kuukautta vanha
- Kwashiorkor ja/tai Marasmus
- Hyväksytty kotihoitoon RUTF-ruokinnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen synnynnäinen tai muu epämuodostuma, joka tekee lapsesta huonon ehdokkaan RUTF-ruokinnassa
- RUTF:n testiannosta ei voida käyttää klinikalla
- Vanhemman kieltäytyminen osallistumasta ja paluu seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
kerran lumelääkettä annettuna
|
Kokeellinen: Albendatsoli
|
kerta-annos albendatsolia, joka annettiin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ravitsemuksellisen palautumisen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paino-pituus-Z-piste (WHZ) > -2 ilman kaksijalkaista pisteturvotusta
|
12 viikkoa
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aliravitsemuksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
akuutti aliravitsemus, joko kohtalainen (WHZ < -2) tai vakava (WHZ < -3 ja/tai kaksijalkainen pisteturvotus)
|
6 kuukautta
|
pituuden ja painon nousu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Maleta, MBBS PhD, University of Malawi
- Päätutkija: Mark J Manary, MD, University of Malawi
- Opintojohtaja: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Malawi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Puutostaudit
- Proteiinin puute
- Aliravitsemus
- Vaikea akuutti aliravitsemus
- Proteiini-energia-aliravitsemus
- Kwashiorkor
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Anthelmintics
- Levyhelminttiset aineet
- Anticestodal-agentit
- Albendatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- MJM-albendazole
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kwashiorkor
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Tufts UniversityAction Contre la Faim; World Concern; Rebuild Hope for Africa; Dignitas InternationalValmis
-
HAN University of Applied SciencesFrieslandCampina; HAS Hogeschool; Centre of Expertise Food (CoE Food); SligroValmisAliravitsemus; Proteiini | Proteiinin aliravitsemusAlankomaat
-
Washington University School of MedicineValmisKwashiorkor | MarasmusMalawi
-
Academy of Nutrition and DieteticsHartford Hospital; University of New Mexico; Meals on Wheels Central TexasEi vielä rekrytointia
-
Diego MorettiSwiss Federal Institute of Technology; Wageningen University and Research; St. John's Research Institute ja muut yhteistyökumppanitValmisAliravitsemus; ProteiiniSveitsi
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisProteiinin aliravitsemusBangladesh
-
University of HohenheimValmis
-
University GhentInstitut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso; Centre Muraz; University Hospital Sourô Sanou of Bobo Dioulasso (Burkina Faso)ValmisVaikea akuutti aliravitsemus | Kwashiorkor | Ravitsemus turvotusBurkina Faso
-
University of Nove de JulhoTuntematonAliravitsemus, lapsiBrasilia
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico