Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen albendatsolin tehokkuus vakavan akuutin aliravitsemuksen hoidossa

perjantai 24. tammikuuta 2014 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin antihelminttisen hoidon hyötyjä malawilaisten lasten vakavan akuutin aliravitsemuksen yhteisöpohjaisessa hoidossa

Madotuksen vastaisen hoidon hyötyä osana vakavan akuutin aliravitsemuksen (SAM) tapaushoitoa avohoidossa ei ole aiemmin tutkittu. Tässä tutkimuksessa verrataan SAM-sairaiden lasten toipumisasteita, joita hoidettiin yhteisössä paikallisesti tuotetulla käyttövalmiilla terapeuttisella ruoalla (RUTF), joka sisältää ja ilman määrättyä albendatsolia osana tapauksenhallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-59 kuukautta vanha
  • Kwashiorkor ja/tai Marasmus
  • Hyväksytty kotihoitoon RUTF-ruokinnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeinen synnynnäinen tai muu epämuodostuma, joka tekee lapsesta huonon ehdokkaan RUTF-ruokinnassa
  • RUTF:n testiannosta ei voida käyttää klinikalla
  • Vanhemman kieltäytyminen osallistumasta ja paluu seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
kerran lumelääkettä annettuna
Kokeellinen: Albendatsoli
Lääke: Albendatsoli
kerta-annos albendatsolia, joka annettiin ilmoittautumisen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ravitsemuksellisen palautumisen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paino-pituus-Z-piste (WHZ) > -2 ilman kaksijalkaista pisteturvotusta
12 viikkoa
kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aliravitsemuksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
akuutti aliravitsemus, joko kohtalainen (WHZ < -2) tai vakava (WHZ < -3 ja/tai kaksijalkainen pisteturvotus)
6 kuukautta
pituuden ja painon nousu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Kamuzu University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Maleta, MBBS PhD, University of Malawi
  • Päätutkija: Mark J Manary, MD, University of Malawi
  • Opintojohtaja: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Malawi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MJM-albendazole

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa