Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'albendazole oral dans le traitement de la malnutrition aiguë sévère

24 janvier 2014 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer les avantages de la thérapie antihelminthique dans le traitement communautaire de la malnutrition aiguë sévère chez les enfants du Malawi

Le bénéfice de la vermithérapie dans le cadre de la prise en charge des cas de malnutrition aiguë sévère (MAS) en ambulatoire n'a pas encore été étudié. Cette étude comparera les taux de récupération des enfants atteints de MAS traités dans la communauté avec des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (RUTF) produits localement avec et sans albendazole prescrit dans le cadre de leur gestion de cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 12-59 mois
  • Kwashiorkor et/ou Marasme
  • Qualifié pour l'alimentation thérapeutique à domicile avec RUTF

Critère d'exclusion:

  • Malformation congénitale évidente ou autre qui fait de l'enfant un mauvais candidat pour l'alimentation avec des ATPE
  • Impossible de consommer la dose test d'ATPE en clinique
  • Refus des parents de participer et de revenir pour un suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
placebo administré une fois
Expérimental: Albendazole
Médicament: Albendazole
dose unique d'albendazole administrée au moment de l'inscription

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récupération nutritionnelle
Délai: 12 semaines
Z-score poids-pour-taille (WHZ) > -2 sans œdème bipède prenant le godet
12 semaines
mortalité
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rechute de malnutrition
Délai: 6 mois
malnutrition aiguë, modérée (WHZ < -2) ou sévère (WHZ < -3 et/ou œdème bipède prenant le godet)
6 mois
prise de taille et de poids
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Kamuzu University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Maleta, MBBS PhD, University of Malawi
  • Chercheur principal: Mark J Manary, MD, University of Malawi
  • Directeur d'études: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Malawi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2011

Première publication (Estimation)

15 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MJM-albendazole

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner