口服阿苯达唑治疗严重急性营养不良的疗效
2014年1月24日 更新者：Washington University School of Medicine
评估抗蠕虫疗法在以社区为基础治疗马拉维儿童严重急性营养不良中的益处的随机、双盲、安慰剂对照试验
在门诊环境中抗蠕虫治疗作为严重急性营养不良 (SAM) 病例管理的一部分的益处以前没有被研究过。
作为个案管理的一部分，本研究将比较在社区中使用本地生产的即食治疗食品 (RUTF) 治疗的 SAM 患儿的康复率，这些食品使用和不使用处方阿苯达唑。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Blantyre、马拉维
- St. Louis Nutrition Project
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12-59个月大
- Kwashiorkor 和/或 Marasmus
- 有资格使用 RUTF 进行家庭治疗性喂养
排除标准：
- 明显的先天性或其他畸形使孩子不适合用 RUTF 喂养
- 无法在诊所服用测试剂量的 RUTF
- 家长拒绝参加并返回进行跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养恢复
大体时间：12周
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身高别体重 Z 评分 (WHZ) > -2，无双足凹陷性水肿
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12周
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死亡
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养不良复发
大体时间：6个月
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急性营养不良，中度（WHZ < -2）或重度（WHZ < -3 和/或双足凹陷性水肿）
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6个月
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身高和体重增加
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Maleta, MBBS PhD、University of Malawi
- 首席研究员：Mark J Manary, MD、University of Malawi
- 研究主任：Indi Trehan, MD MPH DTM&H、University of Malawi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月13日
首次发布 (估计)
2011年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月24日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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