헤로인 및 니코틴 의존에 대한 피오글리타존
2017년 7월 11일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
PPARγ 작용제인 Pioglitazone이 헤로인과 니코틴의 남용 책임에 미치는 영향
제안된 연구의 목표는 새로운 약리학적 전략을 테스트하여 오피오이드 및 니코틴 의존에 대한 치료 효과를 개선하는 것입니다.
구체적으로 PPARγ(peroxisome proliferator-activated gamma receptor) 작용제인 피오글리타존(pioglitazone)이 작용제 기반 치료제의 보조제로 사용될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드 및 니코틴 의존에 대한 치료법이 존재하지만 많은 환자가 사용을 중단하거나 빠르게 재발할 수 없기 때문에 이러한 약물은 보편적으로 효과적이지 않으며 단일 제제만으로는 많은 환자에서 사용 중단을 용이하게 하기에는 불충분함을 시사합니다.
약물 복용 행동의 유지 또는 재발에 기여할 수 있는 추가 경로를 목표로 하는 것이 1차 접근법에 저항하는 개인을 치료하는 더 효과적인 전략일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-55세
- 신체적으로 건강하다
- 연구 절차 수행 가능
제외 기준:
- 임신
- 카페인, 헤로인, 니코틴 이외의 다른 약물에 대한 신체적 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 - 헤로인
참가자는 헤로인의 남용 책임을 평가하는 세션 전에 Pioglitazone(PIO) 0mg을 유지합니다.
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위약
다른 이름들:
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실험적: PIO 저용량 - 헤로인
참가자는 헤로인의 남용 책임을 평가하는 세션 전에 PIO 15mg을 유지합니다.
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하루 0, 15, 45mg.
다른 이름들:
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실험적: PIO 고용량 - 헤로인
참가자는 헤로인의 남용 책임을 평가하는 세션 전에 45mg의 PIO를 유지합니다.
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하루 0, 15, 45mg.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 - 니코틴
참가자는 니코틴의 남용 책임을 평가하는 세션 전에 PIO 0mg을 유지합니다.
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하루 0, 15, 45mg.
다른 이름들:
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실험적: PIO 저용량 - 니코틴
참가자는 니코틴의 남용 책임을 평가하는 세션 전에 PIO 15mg을 유지합니다.
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하루 0, 15, 45mg.
다른 이름들:
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실험적: PIO 고용량 - 니코틴
참가자는 니코틴의 남용 책임을 평가하는 세션 전에 45mg의 PIO를 유지합니다.
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하루 0, 15, 45mg.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물의 중단점
기간: Pioglitazone(PIO) 관리 2주 후.
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조작적 반응(마우스 클릭) 수 참가자는 조사 중인 약물(헤로인 또는 니코틴)을 받기 위해 기꺼이 제공했습니다.
중단점은 참가자가 약물에 대한 반응을 중지한 지점, 즉 참가자가 약물을 받기 위해 기꺼이 제공한 총 클릭 수입니다.
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Pioglitazone(PIO) 관리 2주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남용 책임을 가장 일반적으로 나타내는 주관적 약물 효과의 척도.
기간: Pioglitazone(PIO) 관리 2주 후.
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참가자가 보고한 "좋아요"의 시각적 아날로그 척도 등급은 기본 종료점이 될 것입니다(0-100 mm, 0=전혀 없음, 100=매우 높음).
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Pioglitazone(PIO) 관리 2주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra D. Comer, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6255
- R01DA031022 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
데이터는 컨퍼런스에서 발표되고 피어 리뷰 저널에 게시됩니다.
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