Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pioglitazon for heroin og for nikotinafhængighed

11. juli 2017 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Virkningerne af Pioglitazon, en PPARγ-agonist, på ansvar for misbrug af heroin og nikotin

Målet med den foreslåede forskning er at forbedre effektiviteten af ​​behandlinger for opioid- og nikotinafhængighed ved at teste en ny farmakologisk strategi. Specifikt vil pioglitazon, en peroxisomproliferatoraktiveret gammareceptor (PPARy) agonist, blive brugt som et supplement til agonistbaseret behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der findes behandlinger for opioid- og nikotinafhængighed, er disse medikamenter ikke universelt effektive, da mange patienter ikke er i stand til at stoppe med at bruge eller hurtigt få tilbagefald, hvilket tyder på, at behandling med et enkelt middel alene er utilstrækkelig til at lette ophør af brug hos mange patienter. Målretning af yderligere veje, der kan bidrage til opretholdelse af stofbrugsadfærd eller tilbagefald, kan være en mere effektiv strategi til at behandle individer, der er modstandsdygtige over for førstelinjetilgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-55 år
  • Fysisk sund
  • Kan udføre undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Fysisk afhængighed af andre stoffer end koffein, heroin og nikotin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo - Heroin
Deltagerne vil blive holdt på 0 mg Pioglitazon (PIO) forud for sessioner, der vurderer heroins ansvar for misbrug.
Medicin: Placebo
Placebo
Andre navne:
  • Actos
Eksperimentel: PIO lav dosis - Heroin
Deltagerne vil blive holdt på 15 mg PIO forud for sessioner, der vurderer heroins ansvar for misbrug.
Medicin: PIO
0, 15 og 45 mg pr. dag.
Andre navne:
  • Actos
Eksperimentel: PIO høj dosis - Heroin
Deltagerne vil blive holdt på 45 mg PIO forud for sessioner, der vurderer heroins ansvar for misbrug.
Medicin: PIO
0, 15 og 45 mg pr. dag.
Andre navne:
  • Actos
Placebo komparator: Placebo - Nikotin
Deltagerne vil blive holdt på 0 mg PIO forud for sessioner, der vurderer nikotins ansvar for misbrug.
Medicin: PIO
0, 15 og 45 mg pr. dag.
Andre navne:
  • Actos
Eksperimentel: PIO Lavdosis - Nikotin
Deltagerne vil blive holdt på 15 mg PIO forud for sessioner, der vurderer nikotins ansvar for misbrug
Medicin: PIO
0, 15 og 45 mg pr. dag.
Andre navne:
  • Actos
Eksperimentel: PIO Højdosis - Nikotin
Deltagerne vil blive holdt på 45 mg PIO forud for sessioner, der vurderer nikotins ansvar for misbrug
Medicin: PIO
0, 15 og 45 mg pr. dag.
Andre navne:
  • Actos

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drug's Break Point
Tidsramme: Efter 2 ugers vedligeholdelse af Pioglitazon (PIO).
Antallet af operante svar (museklik) deltagere var villige til at give for at modtage det lægemiddel, der undersøges (heroin eller nikotin). Breakpunktet er det tidspunkt, hvor deltagerne holdt op med at reagere på stoffet, dvs. det samlede antal klik, de var villige til at give for at modtage stoffet.
Efter 2 ugers vedligeholdelse af Pioglitazon (PIO).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for subjektiv narkotikapåvirkning, som oftest tegner på ansvar for misbrug.
Tidsramme: Efter 2 ugers vedligeholdelse af Pioglitazon (PIO).
Visuelle analoge skalavurderinger af "Synes godt om" rapporteret af deltageren vil være det primære endepunkt (0-100 mm, 0=Slet ikke, 100=Ekstremt).
Efter 2 ugers vedligeholdelse af Pioglitazon (PIO).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Omeros Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra D. Comer, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2011

Først opslået (Skøn)

18. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6255
  • R01DA031022 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive præsenteret på konferencer og offentliggjort i et peer-reviewed tidsskrift.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heroinafhængighed

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner