Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pioglitazone pour l'héroïne et pour la dépendance à la nicotine

11 juillet 2017 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute

Effets de la pioglitazone, un agoniste des PPARγ, sur le risque d'abus d'héroïne et de nicotine

L'objectif de la recherche proposée est d'améliorer l'efficacité des traitements de la dépendance aux opioïdes et à la nicotine en testant une nouvelle stratégie pharmacologique. Plus précisément, la pioglitazone, un agoniste des récepteurs gamma activés par les proliférateurs de peroxysomes (PPARγ), sera utilisée en complément d'un traitement à base d'agonistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien qu'il existe des traitements pour la dépendance aux opioïdes et à la nicotine, ces médicaments ne sont pas universellement efficaces car de nombreux patients sont incapables d'arrêter de consommer ou de rechuter rapidement, ce qui suggère que le traitement avec un seul agent est insuffisant pour faciliter l'arrêt de la consommation chez de nombreux patients. Cibler des voies supplémentaires qui peuvent contribuer au maintien des comportements de consommation de drogue ou à la rechute peut être une stratégie plus efficace pour traiter les personnes résistantes aux approches de première ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21-55 ans
  • Physiquement sain
  • Capable d'effectuer des procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Dépendance physique à toute autre drogue que la caféine, l'héroïne et la nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo - Héroïne
Les participants seront maintenus à 0 mg de pioglitazone (PIO) avant les séances d'évaluation du risque d'abus d'héroïne.
Médicament: Placebo
Placebo
Autres noms:
  • Actos
Expérimental: PIO faible dose - Héroïne
Les participants seront maintenus à 15 mg de PIO avant les séances d'évaluation du risque d'abus d'héroïne.
Médicament: OIP
0, 15 et 45 mg par jour.
Autres noms:
  • Actos
Expérimental: PIO haute dose - Héroïne
Les participants seront maintenus à 45 mg de PIO avant les séances d'évaluation du risque d'abus d'héroïne.
Médicament: OIP
0, 15 et 45 mg par jour.
Autres noms:
  • Actos
Comparateur placebo: Placebo - Nicotine
Les participants seront maintenus à 0 mg de PIO avant les séances d'évaluation du risque d'abus de nicotine.
Médicament: OIP
0, 15 et 45 mg par jour.
Autres noms:
  • Actos
Expérimental: PIO Faible Dose - Nicotine
Les participants seront maintenus à 15 mg de PIO avant les séances d'évaluation du risque d'abus de nicotine
Médicament: OIP
0, 15 et 45 mg par jour.
Autres noms:
  • Actos
Expérimental: PIO Haute Dose - Nicotine
Les participants seront maintenus à 45 mg de PIO avant les séances d'évaluation du risque d'abus de nicotine
Médicament: OIP
0, 15 et 45 mg par jour.
Autres noms:
  • Actos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Point de rupture de la drogue
Délai: Après 2 semaines d'entretien à la Pioglitazone (PIO).
Nombre de réponses opérantes (clics de souris) que les participants étaient prêts à fournir pour recevoir la drogue à l'étude (héroïne ou nicotine). Le point d'arrêt est le point auquel les participants ont cessé de répondre au médicament, c'est-à-dire le nombre total de clics qu'ils étaient prêts à fournir pour recevoir le médicament.
Après 2 semaines d'entretien à la Pioglitazone (PIO).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des effets subjectifs des drogues indiquant le plus souvent un risque d'abus.
Délai: Après 2 semaines d'entretien à la Pioglitazone (PIO).
Les évaluations sur l'échelle visuelle analogique de "J'aime" rapportées par le participant seront le critère d'évaluation principal (0-100 mm, 0 = Pas du tout, 100 = Extrêmement).
Après 2 semaines d'entretien à la Pioglitazone (PIO).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Omeros Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra D. Comer, MD, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2011

Première publication (Estimation)

18 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6255
  • R01DA031022 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données seront présentées lors de conférences et publiées dans une revue à comité de lecture.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Liberia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner