Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пиоглитазон от героина и от никотиновой зависимости

11 июля 2017 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Влияние пиоглитазона, агониста PPARγ, на склонность к злоупотреблению героином и никотином

Целью предлагаемого исследования является повышение эффективности лечения опиоидной и никотиновой зависимости путем тестирования новой фармакологической стратегии. В частности, пиоглитазон, агонист гамма-рецептора, активируемого пролифератором пероксисом (PPARγ), будет использоваться в качестве дополнения к лечению на основе агонистов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя существуют методы лечения опиоидной и никотиновой зависимости, эти препараты не универсальны, так как многие пациенты не могут прекратить употребление или у них быстро возникают рецидивы, что позволяет предположить, что лечение только одним агентом недостаточно для облегчения прекращения употребления у многих пациентов. Нацеливание на дополнительные пути, которые могут способствовать сохранению поведения, связанного с употреблением наркотиков, или рецидиву, может быть более эффективной стратегией для лечения лиц, устойчивых к подходам первой линии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 21-55 лет
  • Физически здоров
  • Умеет выполнять учебные процедуры

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Физическая зависимость от любых других наркотиков, кроме кофеина, героина и никотина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо - Героин
Участникам будет поддерживаться прием 0 мг пиоглитазона (PIO) до сеансов, посвященных оценке склонности к злоупотреблению героином.
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Другие имена:
  • Актос
Экспериментальный: Низкая доза PIO - Героин
Участники будут поддерживаться на 15 мг PIO до сессий, оценивающих возможность злоупотребления героином.
Лекарство: PIO
0, 15 и 45 мг в сутки.
Другие имена:
  • Актос
Экспериментальный: PIO высокая доза - Героин
Участники будут получать 45 мг PIO до сеансов, посвященных оценке склонности к злоупотреблению героином.
Лекарство: PIO
0, 15 и 45 мг в сутки.
Другие имена:
  • Актос
Плацебо Компаратор: Плацебо - никотин
Участники будут поддерживаться на 0 мг PIO до сеансов оценки возможности злоупотребления никотином.
Лекарство: PIO
0, 15 и 45 мг в сутки.
Другие имена:
  • Актос
Экспериментальный: PIO Низкая доза - никотин
Участникам будет поддерживаться прием 15 мг PIO до сеансов оценки вероятности злоупотребления никотином.
Лекарство: PIO
0, 15 и 45 мг в сутки.
Другие имена:
  • Актос
Экспериментальный: PIO, высокая доза - никотин
Участникам будет поддерживаться прием 45 мг PIO до сеансов, посвященных оценке склонности к злоупотреблению никотином.
Лекарство: PIO
0, 15 и 45 мг в сутки.
Другие имена:
  • Актос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точка останова наркотиков
Временное ограничение: После 2 недель поддерживающей терапии пиоглитазоном (PIO).
Количество оперантных ответов (щелчков мышью), которые участники были готовы дать, чтобы получить исследуемый наркотик (героин или никотин). Точка останова — это точка, в которой участники перестали реагировать на наркотик, т. е. общее количество кликов, которые они были готовы сделать, чтобы получить наркотик.
После 2 недель поддерживающей терапии пиоглитазоном (PIO).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели субъективного воздействия наркотиков, наиболее часто свидетельствующие об ответственности за злоупотребление.
Временное ограничение: После 2 недель поддерживающей терапии пиоглитазоном (PIO).
Оценки визуальной аналоговой шкалы «Нравится», указанные участником, будут основной конечной точкой (0–100 мм, 0 = совсем нет, 100 = очень).
После 2 недель поддерживающей терапии пиоглитазоном (PIO).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Omeros Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Sandra D. Comer, MD, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6255
  • R01DA031022 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут представлены на конференциях и опубликованы в рецензируемом журнале.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться