Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pioglitazon na heroinę i uzależnienie od nikotyny

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Wpływ pioglitazonu, agonisty PPARγ, na odpowiedzialność za nadużywanie heroiny i nikotyny

Celem proponowanych badań jest poprawa skuteczności leczenia uzależnienia od opioidów i nikotyny poprzez przetestowanie nowej strategii farmakologicznej. Konkretnie, pioglitazon, agonista receptora gamma aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (PPARγ), będzie stosowany jako dodatek do leczenia opartego na agonistach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż istnieją metody leczenia uzależnienia od opioidów i nikotyny, leki te nie są powszechnie skuteczne, ponieważ wielu pacjentów nie jest w stanie zaprzestać używania lub szybko nawraca, co sugeruje, że leczenie samym lekiem jest niewystarczające, aby ułatwić zaprzestanie używania u wielu pacjentów. Ukierunkowanie na dodatkowe ścieżki, które mogą przyczynić się do utrzymania zachowań związanych z przyjmowaniem narkotyków lub nawrotów, może być skuteczniejszą strategią leczenia osób odpornych na podejścia pierwszego rzutu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-55 lat
  • Fizycznie zdrowy
  • Potrafi wykonać procedury badawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Fizyczna zależność od jakichkolwiek innych narkotyków poza kofeiną, heroiną i nikotyną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo – Heroina
Uczestnicy będą otrzymywać 0 mg pioglitazonu (PIO) przed sesjami oceniającymi odpowiedzialność za nadużywanie heroiny.
Lek: Placebo
Placebo
Inne nazwy:
  • Aktos
Eksperymentalny: Niska dawka PIO - Heroina
Uczestnicy będą utrzymywani na 15 mg PIO przed sesjami oceniającymi odpowiedzialność za nadużywanie heroiny.
Lek: PIO
0, 15 i 45 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • Aktos
Eksperymentalny: Wysoka dawka PIO - Heroina
Uczestnicy będą utrzymywani na 45 mg PIO przed sesjami oceniającymi odpowiedzialność za nadużywanie heroiny.
Lek: PIO
0, 15 i 45 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • Aktos
Komparator placebo: Placebo – nikotyna
Uczestnicy będą utrzymywani na 0 mg PIO przed sesjami oceniającymi podatność na nadużywanie nikotyny.
Lek: PIO
0, 15 i 45 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • Aktos
Eksperymentalny: Niska dawka PIO - nikotyna
Uczestnicy będą utrzymywani na 15 mg PIO przed sesjami oceniającymi podatność na nadużywanie nikotyny
Lek: PIO
0, 15 i 45 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • Aktos
Eksperymentalny: Wysoka dawka PIO - nikotyna
Uczestnicy będą utrzymywani na 45 mg PIO przed sesjami oceniającymi podatność na nadużywanie nikotyny
Lek: PIO
0, 15 i 45 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • Aktos

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt przerwania leku
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach leczenia podtrzymującego pioglitazonem (PIO).
Liczba odpowiedzi instrumentalnych (kliknięć myszką), których uczestnicy byli skłonni udzielić, aby otrzymać badany narkotyk (heroinę lub nikotynę). Punkt przerwania to punkt, w którym uczestnicy przestali reagować na lek, tj. całkowita liczba kliknięć, które byli skłonni wykonać, aby otrzymać lek.
Po 2 tygodniach leczenia podtrzymującego pioglitazonem (PIO).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary subiektywnych skutków narkotyków najczęściej wskazujące na odpowiedzialność za nadużywanie.
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach leczenia podtrzymującego pioglitazonem (PIO).
Oceny wizualnej skali analogowej „Lubię” zgłaszane przez uczestnika będą głównym punktem końcowym (0-100 mm, 0 = wcale, 100 = bardzo).
Po 2 tygodniach leczenia podtrzymującego pioglitazonem (PIO).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Omeros Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra D. Comer, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6255
  • R01DA031022 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zostaną zaprezentowane na konferencjach i opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj