用于海洛因和尼古丁依赖的吡格列酮
2017年7月11日 更新者：New York State Psychiatric Institute
PPARγ 激动剂吡格列酮对海洛因和尼古丁滥用倾向的影响
拟议研究的目标是通过测试一种新的药理学策略来提高阿片类药物和尼古丁依赖治疗的有效性。
具体来说，吡格列酮是一种过氧化物酶体增殖物激活的伽马受体 (PPARγ) 激动剂，将用作基于激动剂的治疗的辅助药物。
研究概览
详细说明
尽管存在针对阿片类药物和尼古丁依赖的治疗方法，但这些药物并非普遍有效，因为许多患者无法停止使用或迅速复发，这表明单独使用单一药物治疗不足以促进许多患者停止使用。
针对可能有助于维持吸毒行为或复发的其他途径可能是治疗对一线方法有抵抗力的个体的更有效策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-55岁
- 身体健康
- 能够执行学习程序
排除标准：
- 怀孕
- 对除咖啡因、海洛因和尼古丁以外的任何其他药物的身体依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂——海洛因
在评估海洛因滥用倾向的会议之前，参与者将维持服用 0 毫克吡格列酮 (PIO)。
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安慰剂
其他名称：
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实验性的：PIO低剂量-海洛因
在评估海洛因滥用倾向的会议之前，参与者将维持服用 15 毫克 PIO。
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每天 0、15 和 45 毫克。
其他名称：
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实验性的：PIO高剂量-海洛因
在评估海洛因滥用倾向的会议之前，参与者将维持服用 45 毫克 PIO。
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每天 0、15 和 45 毫克。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂——尼古丁
在评估尼古丁滥用倾向的会议之前，参与者将维持在 0 mg PIO。
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每天 0、15 和 45 毫克。
其他名称：
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实验性的：PIO 低剂量 - 尼古丁
在评估尼古丁滥用倾向的会议之前，参与者将维持 15 毫克 PIO
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每天 0、15 和 45 毫克。
其他名称：
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实验性的：PIO 高剂量 - 尼古丁
在评估尼古丁滥用倾向的会议之前，参与者将继续服用 45 毫克 PIO
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每天 0、15 和 45 毫克。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物的突破点
大体时间：经过 2 周的吡格列酮 (PIO) 维护。
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参与者愿意提供的操作性反应（鼠标点击）数量，以便接受正在调查的药物（海洛因或尼古丁）。
断点是参与者停止对药物做出反应的点，即他们愿意提供以接受药物的点击总数。
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经过 2 周的吡格列酮 (PIO) 维护。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最常指示滥用倾向的主观药物效应的测量。
大体时间：经过 2 周的吡格列酮 (PIO) 维护。
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参与者报告的“喜欢”的视觉模拟量表评级将是主要终点（0-100 毫米，0 = 一点也不，100 = 非常）。
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经过 2 周的吡格列酮 (PIO) 维护。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra D. Comer, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月14日
首次发布 (估计)
2011年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月11日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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