Pioglitatsoni heroiiniin ja nikotiiniriippuvuuteen
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
PPARγ-agonistin pioglitatsonin vaikutukset heroiinin ja nikotiinin väärinkäyttövastuuseen
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on parantaa opioidi- ja nikotiiniriippuvuuden hoitojen tehokkuutta testaamalla uutta farmakologista strategiaa.
Tarkemmin sanottuna pioglitatsonia, peroksisomiproliferaattorilla aktivoitua gammareseptorin (PPARy) agonistia, käytetään agonistipohjaisen hoidon lisänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka opioidi- ja nikotiiniriippuvuuden hoitoja on olemassa, nämä lääkkeet eivät ole yleisesti tehokkaita, koska monet potilaat eivät pysty lopettamaan käyttöä tai uusiutuvat nopeasti, mikä viittaa siihen, että hoito yhdellä ainoalla lääkkeellä ei riitä helpottamaan käytön lopettamista monilla potilailla.
Kohdistamalla lisäreittejä, jotka voivat edistää huumeidenkäyttökäyttäytymisen tai uusiutumisen ylläpitämistä, voi olla tehokkaampi strategia ensilinjan menetelmille vastustuskykyisten henkilöiden hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-55 vuotta
- Fyysisesti terve
- Pystyy suorittamaan opintotoimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Fyysinen riippuvuus muista huumeista kuin kofeiinista, heroiinista ja nikotiinista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo - Heroiini
Osallistujille annetaan 0 mg pioglitatsonia (PIO) ennen istuntoja, joissa arvioidaan heroiinin väärinkäyttövastuuta.
|
Plasebo
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PIO pieni annos - Heroiini
Osallistujat saavat 15 mg PIO:ta ennen istuntoja, joissa arvioidaan heroiinin väärinkäyttövastuuta.
|
0, 15 ja 45 mg päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PIO suuri annos - Heroiini
Osallistujat saavat 45 mg PIO:ta ennen istuntoja, joissa arvioidaan heroiinin väärinkäyttövastuuta.
|
0, 15 ja 45 mg päivässä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo - Nikotiini
Osallistujat saavat 0 mg PIO:ta ennen istuntoja, joissa arvioidaan nikotiinin väärinkäyttövastuuta.
|
0, 15 ja 45 mg päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PIO pieni annos - nikotiini
Osallistujat saavat 15 mg PIO:ta ennen istuntoja, joissa arvioidaan nikotiinin väärinkäyttövastuuta
|
0, 15 ja 45 mg päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PIO suuri annos - nikotiini
Osallistujat saavat 45 mg PIO:ta ennen istuntoja, joissa arvioidaan nikotiinin väärinkäyttövastuuta
|
0, 15 ja 45 mg päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden murtokohta
Aikaikkuna: 2 viikon pioglitatsonin (PIO) ylläpidon jälkeen.
|
Operanttien (hiiren napsautusten) lukumäärä, jonka osallistujat olivat valmiita antamaan saadakseen tutkittavana olevan lääkkeen (heroiinin tai nikotiinin).
Katkaisupiste on piste, jossa osallistujat lopettivat vastaamisen lääkkeeseen, eli klikkausten kokonaismäärä, jonka he olivat valmiita antamaan saadakseen lääkkeen.
|
2 viikon pioglitatsonin (PIO) ylläpidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden subjektiivisten vaikutusten mittaukset, jotka osoittavat yleisimmin väärinkäyttövastuun.
Aikaikkuna: 2 viikon pioglitatsonin (PIO) ylläpidon jälkeen.
|
Osallistujan ilmoittamat visuaaliset analogiset arvosanat "Pidä" ovat ensisijainen päätepiste (0-100 mm, 0 = ei ollenkaan, 100 = erittäin).
|
2 viikon pioglitatsonin (PIO) ylläpidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra D. Comer, MD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6255
- R01DA031022 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot esitellään konferensseissa ja julkaistaan vertaisarvioidussa lehdessä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .