ヘロインおよびニコチン依存症に対するピオグリタゾン
2017年7月11日 更新者：New York State Psychiatric Institute
ヘロインおよびニコチンの乱用責任に対する PPARγ アゴニストであるピオグリタゾンの効果
提案された研究の目標は、新しい薬理学的戦略をテストすることにより、オピオイドとニコチン依存症の治療の有効性を改善することです。
具体的には、ペルオキシソーム増殖因子活性化ガンマ受容体（PPARγ）アゴニストであるピオグリタゾンが、アゴニストベースの治療の補助として使用されます。
調査の概要
詳細な説明
オピオイドおよびニコチン依存症の治療法は存在しますが、多くの患者が使用を中止したり、急速に再発したりすることができないため、これらの薬物療法は普遍的に有効ではありません。
薬物摂取行動の維持または再発に寄与する可能性のある追加の経路を標的とすることは、第一選択アプローチに抵抗する個人を治療するためのより効果的な戦略である可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21～55歳
- 身体的に健康
- 研究手順を実行できる
除外基準:
- 妊娠
- カフェイン、ヘロイン、ニコチン以外の薬物への身体的依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ - ヘロイン
参加者は、ヘロインの乱用の可能性を評価するセッションの前に、0 mg のピオグリタゾン (PIO) で維持されます。
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プラセボ
他の名前：
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実験的：PIO 低用量 - ヘロイン
参加者は、ヘロインの乱用の傾向を評価するセッションの前に、15 mg の PIO で維持されます。
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1 日あたり 0、15、および 45 mg。
他の名前：
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実験的：PIO 高用量 - ヘロイン
参加者は、ヘロインの乱用の傾向を評価するセッションの前に、45 mg の PIO で維持されます。
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1 日あたり 0、15、および 45 mg。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ - ニコチン
参加者は、ニコチンの乱用の傾向を評価するセッションの前に、0 mg の PIO で維持されます。
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1 日あたり 0、15、および 45 mg。
他の名前：
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実験的：PIO 低用量 - ニコチン
参加者は、ニコチンの乱用の傾向を評価するセッションの前に、15 mg の PIO で維持されます。
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1 日あたり 0、15、および 45 mg。
他の名前：
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実験的：PIO 高用量 - ニコチン
参加者は、ニコチンの乱用の傾向を評価するセッションの前に、45 mg の PIO を維持します。
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1 日あたり 0、15、および 45 mg。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドラッグのブレイクポイント
時間枠：ピオグリタゾン (PIO) メンテナンスの 2 週間後。
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調査中の薬物 (ヘロインまたはニコチン) を受け取るために参加者が喜んで提供したオペラント応答 (マウス クリック) の数。
ブレークポイントは、参加者が薬に対する反応を止めたポイントです。つまり、参加者が薬を受け取るために喜んで提供したクリックの総数です。
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ピオグリタゾン (PIO) メンテナンスの 2 週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的薬物効果の尺度は、乱用責任を最も一般的に示しています。
時間枠：ピオグリタゾン (PIO) メンテナンスの 2 週間後。
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参加者によって報告された「好き」のビジュアル アナログ スケール評価は、主要なエンドポイントになります (0 ～ 100 mm、0 = まったくない、100 = 非常に)。
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ピオグリタゾン (PIO) メンテナンスの 2 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra D. Comer, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月11日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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