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새롭게 발병한 수술 후 심방 세동의 관리 (Monitor-AF)

2016년 11월 3일 업데이트: Mikhael El Chami, Emory University

AF의 재발을 관찰하기 위해 삽입형 심장 모니터 기술을 활용한 수술 후 심방 세동의 새로운 관리

개심 수술 후 흔히 발생하는 한 가지 현상은 심방세동(afib 또는 AF)으로 알려진 심장의 상부 챔버에서 발생하는 불규칙한 리듬입니다. 심장 판막을 동시에 교체하지 않고 바이패스 수술을 받은 환자의 약 30%에서 AF가 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 발생은 피험자의 남은 생애 동안 건강에 영향을 미칠 요인으로 이어진다고 생각됩니다. 이를 연구하면서 수사관들은 수술 후 심방세동이 심방세동이 있는 사람의 지표인지, 많은 의사들이 느끼는 것처럼 수술 후 회복 기간 동안만 지속될 수 있는 상태가 아닌지 확인할 것입니다. 문제는 수술 후 심방세동만 있다는 것입니다. 일시적이거나 뇌졸중과 같은 다른 건강 문제로 이어질 수 있는 심방세동의 보다 장기적인 에피소드에 대한 지표입니다. 50명의 피험자가 참여하도록 요청받을 것입니다. 25개 주제로 구성된 그룹이 있을 것입니다. 모든 피험자는 피부 아래에 모든 유형의 심장 박동을 감지할 수 있는 장치를 이식하게 됩니다. 한 그룹은 표준 치료를 받고 의사는 녹음 내용을 볼 수 없게 됩니다. 다른 그룹은 기록과 심방세동 시간에 대한 정보로 처리됩니다. 이 연구의 목적은 심장 개방 수술 후 첫 해에 심방세동의 실제 발생이 무엇인지 결정하고 이를 알면 이 피험자 그룹의 임상 관리가 변경되는지 확인하는 것입니다. 현재 대부분의 피험자는 이 정보를 모른 채 치료를 받고 있으며 이를 바탕으로 심장이 치유되거나 수술에서 회복된 후에 부정맥이 더 이상 발생하지 않습니다. 심박수와 리듬을 조절하기 위한 대부분의 약물은 약 3개월에 중단됩니다. 또한 이 기간 이후에는 뇌졸중 예방을 위해 혈액 희석제를 사용하지 않는 경향이 있습니다. 뇌졸중은 심방세동의 주요 합병증 중 하나입니다. 모든 피험자가 불규칙한 심장 박동을 인식하는 것은 아니므로 피험자가 정확히 알기 위해 의존할 수는 없습니다. 매우 빠르게 뛰는 에피소드를 느끼거나 쇠약해지고 피로해질 수 있습니다. 쇠약과 피로는 바이패스 수술에서 회복하는 초기 단계에서도 정상입니다. 조사관은 심방세동의 진정한 에피소드를 문서화함으로써 수술 후 심방세동이 일시적인 수술 후 문제가 아니라 평생 문제로 취급되어야 하는지 더 잘 이해할 수 있습니다. 이 치료는 임상 관리를 변경하고 사망률을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory University Hospital Midtown

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Emory University Hospital Midtown에서 격리된 CABG를 받는 환자는 수술 후 추적을 받고 시험에 포함되는지 선별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 환자 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 수 있고 기꺼이 서명합니다.
  • 피험자는 18세 이상입니다.
  • 피험자는 최소 12개월 동안 후속 방문이 가능할 것으로 예상됩니다.
  • 피험자는 후속 방문, 투약 준수, carelink 전송 및 무작위 할당을 포함하여 프로토콜을 기꺼이 준수합니다.
  • 피험자의 CHADS2 점수가 1 이상입니다.
  • 피험자가 격리된 CABG 후 입원했거나 CABG 절차에서 퇴원한 후 72시간 이내입니다.
  • 피험자는 이전에 AF 병력이 없었고 POAF 또는 치료가 필요한 심방 조동(즉, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 아미오다론, 항응고제 또는 심장율동전환제).

제외 기준:

  • 대상은 발작성 또는 지속적인 심방 세동 또는 심방 조동의 의학적으로 기록된 병력이 있습니다.
  • 피험자는 임신 중입니다.
  • 피험자는 본 연구 과정 동안 연구 의사가 결정한 연구 결과를 혼동시킬 동시 약물 및/또는 장치 연구에 등록했거나 참여할 계획입니다.
  • 피험자는 이전에 연구 과정 동안 판막 수리 또는 판막 교체를 받았거나 받을 예정입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
치료
"치료" 그룹은 이식된 심장 모니터의 월별 전송에서 얻은 데이터를 기반으로 의학적으로 관리됩니다.
대조군
"대조군" 그룹은 ICM 데이터를 알지 못하는 의사와 함께 일반적인 치료 표준으로 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 임의의 시점에서 AF의 존재.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Mikhael F El Chami, MD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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