Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden alkaneen postoperatiivisen eteisvärinän hoito (Monitor-AF)

torstai 3. marraskuuta 2016 päivittänyt: Mikhael El Chami, Emory University

Uuden alkaneen postoperatiivisen eteisvärinän hallinta käyttämällä sisään asennettavaa sydänmonitoriteknologiaa AF:n toistumisen havaitsemiseen

Yksi yleinen avosydänleikkauksen jälkeinen ilmiö on sydämen yläkammioiden epäsäännöllinen rytmi, joka tunnetaan nimellä eteisvärinä (afib tai AF). Tiedetään, että noin 30 % potilaista, joille on tehty ohitusleikkaus ilman, että sydänläppä on vaihdettu samanaikaisesti, kehittää AF:n. Tämän ilmiön uskotaan johtavan tekijöihin, jotka vaikuttavat potilaan terveyteen loppuelämänsä ajan. Tätä tutkiessaan tutkijat näkevät, onko leikkauksen jälkeinen afib merkki siitä, että henkilöllä on afib, eikä se ole sairaus, joka voi kestää vain leikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana, kuten monet lääkärit kokevat. Kyseinen ongelma on, että se on vain leikkauksen jälkeinen afib ohimenevä vai onko se merkki pitkäaikaisista afib-jaksoista, jotka voivat johtaa muihin terveysongelmiin, kuten aivohalvaukseen. Viisikymmentä aihetta pyydetään osallistumaan. Mukana on 25 oppiaineen ryhmiä. Kaikille koehenkilöille istutetaan ihon alle laite, joka pystyy havaitsemaan kaikentyyppiset sydämen rytmit. Yksi ryhmä saa normaalia hoitoa ja lääkärit sokeutuvat tallenteisiin. Toista ryhmää käsitellään tallennuksella ja tiedoilla afib-ajan määrästä. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä on afibin todellinen esiintyminen ensimmäisenä vuotena avosydänleikkauksen jälkeen, ja nähdä, muuttaako tämän tietäminen tämän tutkimushenkilöryhmän kliinistä hoitoa. Tällä hetkellä useimpia koehenkilöitä hoidetaan tietämättä näitä tietoja ja Tämän perusteella rytmihäiriötä ei enää tapahdu sen jälkeen, kun sydän on parantunut tai toipunut leikkauksesta. Useimmat sykettä ja rytmiä säätelevät lääkkeet lopetetaan noin 3 kuukauden kuluttua. Tämän ajanjakson jälkeen on myös taipumus olla käyttämättä verta ohentavia lääkkeitä aivohalvauksen ehkäisyyn. Aivohalvaus on yksi suurimmista afibin komplikaatioista. Kaikki tutkittavat eivät ole tietoisia epäsäännöllisistä sydämenlyönneistä, joten et voi luottaa siihen, että he tietävät tarkasti. He saattavat tuntea jaksoja erittäin nopeista lyönnistä tai he voivat tulla heikkoja ja väsyneitä. Heikkous ja väsymys ovat myös normaaleja ohitusleikkauksen ensimmäisten osien aikana. Dokumentoimalla todelliset afib-jaksot tutkijat voivat paremmin ymmärtää, onko postoperatiivista afib-oiretta ehkä käsiteltävä elinikäisenä ongelmana ohimenevän leikkauksen jälkeisenä ongelmana. Tämä hoito saattaa muuttaa kliinistä hoitoa ja vähentää kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joille tehdään eristetty CABG Emory University Hospital Midtownissa, seurataan leikkauksen jälkeen ja ne seulotaan tutkimukseen sisällyttämiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava pystyy ja haluaa allekirjoittaa ja päivätä potilaan suostumuslomakkeen.
  • Kohde on 18 vuotta täyttänyt.
  • Kohteen odotetaan olevan tavoitettavissa vähintään 12 kuukauden ajan seurantakäynneillä.
  • Tutkittava on valmis noudattamaan protokollaa, mukaan lukien seurantakäynnit, lääkityksen noudattaminen, carelink-lähetykset ja satunnaistaminen.
  • Tutkittavan CHADS2-pistemäärä on ≥ 1.
  • Kohde on sairaalahoidossa eristetyn CABG:n jälkeen tai 72 tunnin sisällä CABG-toimenpiteestä sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
  • Tutkittavalla ei ole aiempaa AF-taustaa, ja hänelle on kehittynyt uusi postoperatiivinen eteisvärinä vakiintuneen STS-määritelmän mukaisesti, mikä määrittelee sen hoitoa vaativaksi POAF:ksi tai eteislepatukseksi (ts. beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, amiodaroni, antikoagulaatio tai kardioversio).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on lääketieteellisesti dokumentoitu kohtauksellinen tai jatkuva eteisvärinä tai eteislepatus.
  • Kohde on raskaana.
  • Koehenkilö on ilmoittautunut tai suunnittelee osallistuvansa samanaikaiseen lääke- ja/tai laitetutkimukseen tämän tutkimuksen aikana, mikä saattaisi hämmentää tutkimuslääkärin määrittämiä tutkimustuloksia.
  • Koehenkilö on aiemmin tai hänen on määrä tehdä venttiilikorjaus tai venttiilin vaihto tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hoito
Hoitoryhmää hoidetaan lääketieteellisesti implantoidun sydänmonitorin kuukausittaisista lähetyksistä saatujen tietojen perusteella.
Ohjausryhmä
"Vertailu"-ryhmää hoidetaan tavanomaisen hoidon mukaisesti lääkäreiden ollessa sokaistuneet ICM-tietoihinsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AF:n esiintyminen missä tahansa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikhael F El Chami, MD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

3
Tilaa