성장 호르몬 및 테스토스테론 결핍 환자의 호르몬 치료

포함 기준:

그룹 1:

1. 나이
2. 화/중
3. TBI, SAH 또는 IS 후 안정 단계
4. 다른 호르몬 축의 안정적인 대체
5. BMI 조정 컷오프 한계를 사용하는 GHRH/아르기닌 테스트에서 ITT로 자극한 후 6ng/ml 미만의 GH 또는 컷오프 미만의 GH, GHRH/아르기닌 테스트는 ITT를 거부하거나 금기인 환자에게만 수행해야 합니다.
6. 서면 동의서

그룹 2:

1. 나이
2. 중
3. 정상 범위의 PSA
4. TBI, SAH 또는 IS 후 안정 단계
5. 다른 호르몬 축의 안정적인 대체
6. 3.5ng/ml 테스토스테론 미만
7. 서면 동의서

그룹 3:

1. 나이
2. 화/중
3. TBI, SAH 또는 IS 후 안정 단계
4. BMI 조정 컷오프 한계를 사용하는 GHRH/아르기닌 검사에서 ITT 또는 컷오프 미만의 GH로 자극 후 GH 높은 6ng/ml, GHRH/아르기닌 테스트는 ITT를 거부하거나 금기인 환자에게만 수행해야 합니다.
5. 서면 동의서

제외 기준:

그룹 1:

1. 임신/수유기
2. 적절한 산아 제한 방법을 사용하지 않는 가임 여성
3. 적절한 피임 방법을 사용하지 않으려는 남성
4. GH와 함께 이전 또는 병용 약물
5. GH에 대한 과민증
6. 약물 또는 알코올 남용
7. 연구자의 의견에 환자가 포함하기에 부적합한 상태
8. 임상시험용 신약으로 다른 임상시험 참여
9. GH 축 또는 인지 기능에 중대한 영향을 미칠 수 있는 다른 약물로 계획된 치료 또는 확립된 치료의 변경
10. 테스트를 수행할 수 없음
11. GH의 현지 SPC에서 금기 또는 경고에 나열된 기타 조건의 존재
12. BI 전 GH 결핍의 시작

그룹 2:

1. 적절한 피임 방법을 사용하지 않으려는 남성
2. 12개월 이내에 안드로겐 또는 아나볼릭 스테로이드를 사용한 이전 또는 병용 약물
3. Nebido®의 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증
4. 약물 또는 알코올 남용
5. 연구자의 의견에 환자가 포함하기에 부적합한 상태
6. 임상시험용 신약으로 다른 임상시험 참여
7. 성선자극축 또는 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물로 계획된 치료 또는 확립된 치료의 변경
8. 조음, 시각 기능, 청력의 심각한 장애
9. Nebido®의 현지 SPC에서 금기 또는 경고에 나열된 기타 조건의 존재
10. BI 전 호르몬 결핍 발병
11. 전립선암, 유방암 또는 기타 호르몬 의존성 신생물의 의심 또는 알려진 병력 및 지난 5년 이내의 악성 병력
12. DRE에서 비정상적인 발견
13. PSA 더 높음 4ng/ml
14. BI 전에 임상적으로 의미 있는 배뇨 후 잔뇨의 병력
15. 간 종양의 의심 또는 알려진 병력
16. i.m 주사 후 출혈 위험 증가를 나타내는 혈액 응고 이상
17. 악성종양을 동반한 고칼슘혈증
18. 수면 무호흡증
19. 적혈구 증가증
20. 50% 이상의 헤마토크리트
21. DHEA, 아나볼릭 스테로이드, 클로미프라민, 항안드로겐, 에스트로겐, ACTH, 코르티코스테로이드, 옥시펜부타존의 동시 사용
22. 당뇨병, 간질, 편두통, 고혈압, 관상 동맥 심장 질환 및 간, 신장 또는 심장 기능 부전과 같은 조절되지 않는 갑상선 장애
23. 난임 치료가 필요하거나 진행 중인 환자
24. 연구자의 의견에 환자가 포함하기에 부적합한 상태
25. 인지 테스트를 수행할 수 없음
26. BI 전에 안드로겐 결핍의 발병.

그룹 3:

1. 12개월 이내에 안드로겐, GH 또는 아나볼릭 스테로이드를 사용한 이전 또는 병용 약물
2. 약물 또는 알코올 남용
3. 연구자의 의견에 환자가 포함하기에 부적합한 상태
4. 임상시험용 신약으로 다른 임상시험 참여
5. 성선자극축 또는 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물로 계획된 치료 또는 확립된 치료의 변경
6. 조음, 시각 기능, 청력의 심각한 장애
7. 인지 테스트를 수행할 수 없음