Гормональное лечение пациентов с дефицитом гормона роста и тестостерона

Критерии включения:

Группа 1:

1. Возраст
2. Ж/М
3. Стабильная фаза после ЧМТ, САК или ИИ
4. Стабильная замена других гормональных осей
5. GH ниже 6 нг/мл после стимуляции ITT или GH ниже отсечки в тесте GHRH/аргинин с использованием пороговых значений с поправкой на ИМТ, тест GHRH/аргинин следует проводить только пациентам, отрицающим или имеющим противопоказания к ITT
6. Письменное информированное согласие

Группа 2:

1. Возраст
2. М
3. ПСА в пределах нормы
4. Стабильная фаза после ЧМТ, САК или ИИ
5. Стабильная замена других гормональных осей
6. Ниже 3,5 нг/мл тестостерона
7. Письменное информированное согласие

Группа 3:

1. Возраст
2. Ж/М
3. Стабильная фаза после ЧМТ, САК или ИИ
4. GH выше 6 нг/мл после стимуляции ITT или GH ниже отсечки в тесте GHRH/аргинин с использованием пороговых значений с поправкой на ИМТ, тест GHRH/аргинин следует проводить только у пациентов, отрицающих или имеющих противопоказания для ITT
5. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Группа 1:

1. Беременность/период лактации
2. Женщины детородного возраста, не использующие адекватный метод контроля над рождаемостью
3. Мужчины, не желающие использовать адекватный метод контроля над рождаемостью
4. Предыдущий или сопутствующий прием препаратов ГР
5. Повышенная чувствительность к ГР
6. Злоупотребление наркотиками или алкоголем
7. Состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для включения
8. Участие в другом клиническом исследовании с исследуемым новым препаратом
9. Запланированное лечение или изменения в установленном лечении другим препаратом, которые могут значительно повлиять на ось GH или когнитивную функцию
10. Невозможность провести тестирование
11. Наличие других состояний, перечисленных в противопоказаниях или предупреждениях в местных СПК ГР
12. Начало дефицита ГР до БИ

Группа 2:

1. Мужчины, не желающие использовать адекватный метод контроля над рождаемостью
2. Предыдущий или сопутствующий прием андрогенов или анаболических стероидов в течение 12 месяцев.
3. Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным веществам Небидо®.
4. Злоупотребление наркотиками или алкоголем
5. Состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для включения
6. Участие в другом клиническом исследовании с исследуемым новым препаратом
7. Запланированное лечение или изменения в установленном лечении другим препаратом, которые могут повлиять на гонадотропную ось или когнитивную функцию
8. Тяжелые нарушения артикуляции, зрения, слуха
9. Наличие других состояний, перечисленных в противопоказаниях или предупреждениях в местных СПК препарата Небидо®.
10. Начало гормональной недостаточности перед БИ
11. Подозрение или наличие в анамнезе рака предстательной железы или молочной железы или других гормонозависимых новообразований, а также злокачественных новообразований в анамнезе в течение последних 5 лет
12. Аномальная находка на DRE
13. ПСА выше 4 нг/мл
14. История клинически значимой остаточной мочи после мочеиспускания до BI
15. Подозрение или известная история опухоли печени
16. Нарушения свертывания крови, представляющие повышенный риск кровотечения после в/м инъекций
17. Гиперкальциемия, сопровождающая злокачественные опухоли
18. Апноэ во сне
19. полицитемия
20. Гематокрит выше 50 %
21. Одновременное применение ДГЭА, анаболических стероидов, кломипрамина, антиандрогенов, эстрогенов, АКТГ, кортикостероидов, оксифенбутазона
22. Неконтролируемые заболевания щитовидной железы, такие как сахарный диабет, эпилепсия, мигрень, гипертония, ишемическая болезнь сердца, а также печеночная, почечная или сердечная недостаточность.
23. Пациенты, нуждающиеся или проходящие лечение бесплодия
24. Состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для включения
25. Неспособность выполнить когнитивное тестирование
26. Начало дефицита андрогенов до БИ.

Группа 3:

1. Предыдущий или сопутствующий прием андрогенов, гормона роста или анаболических стероидов в течение 12 месяцев.
2. Злоупотребление наркотиками или алкоголем
3. Состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для включения
4. Участие в другом клиническом исследовании с исследуемым новым препаратом
5. Запланированное лечение или изменения в установленном лечении другим препаратом, которые могут повлиять на гонадотропную ось или когнитивную функцию
6. Тяжелые нарушения артикуляции, зрения, слуха
7. Неспособность выполнить когнитивное тестирование