Traitement hormonal chez les patients déficients en hormone de croissance et en testostérone

Critère d'intégration:

Groupe 1:

1. Âge
2. F/H
3. Phase stable après TBI, SAH ou IS
4. Substitution stable d'autres axes hormonaux
5. GH inférieure à 6 ng/ml après stimulation avec ITT ou GH inférieure au seuil dans le test GHRH/arginine en utilisant les seuils ajustés de l'IMC, le test GHRH/arginine ne doit être effectué que chez les patients refusant ou avec une contre-indication à l'ITT
6. Consentement éclairé écrit

Groupe 2 :

1. Âge
2. M
3. PSA dans la plage normale
4. Phase stable après TBI, SAH ou IS
5. Substitution stable d'autres axes hormonaux
6. En dessous de 3,5 ng/ml de testostérone
7. Consentement éclairé écrit

Groupe 3 :

1. Âge
2. F/H
3. Phase stable après TBI, SAH ou IS
4. GH supérieur à 6 ng/ml après stimulation avec ITT ou GH en dessous du seuil dans le test GHRH/arginine en utilisant les seuils ajustés de l'IMC, le test GHRH/arginine ne doit être effectué que chez les patients refusant ou avec une contre-indication pour l'ITT
5. Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Groupe 1:

1. Période de grossesse/allaitement
2. Femmes en âge de procréer n'utilisant pas une méthode de contraception adéquate
3. Les hommes ne veulent pas utiliser une méthode de contraception adéquate
4. Médicaments antérieurs ou concomitants avec GH
5. Hypersensibilité à la GH
6. Abus de drogue ou d'alcool
7. Condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inapte à l'inclusion
8. Participation à un autre essai clinique avec un nouveau médicament expérimental
9. Traitement prévu ou modifications d'un traitement établi avec un autre médicament susceptible d'influencer de manière significative l'axe GH ou la fonction cognitive
10. Incapacité à effectuer des tests
11. Présence d'autres conditions répertoriées dans les contre-indications ou les avertissements dans le RCP local de GH
12. Apparition d'un déficit en GH avant l'IB

Groupe 2 :

1. Les hommes ne veulent pas utiliser une méthode de contraception adéquate
2. Médicaments antérieurs ou concomitants avec des androgènes ou des stéroïdes anabolisants dans les 12 mois
3. Hypersensibilité aux substances actives ou aux excipients de Nebido®
4. Abus de drogue ou d'alcool
5. Condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inapte à l'inclusion
6. Participation à un autre essai clinique avec un nouveau médicament expérimental
7. Traitement prévu ou modifications d'un traitement établi avec un autre médicament susceptible d'influencer l'axe gonadotrophique ou la fonction cognitive
8. Troubles graves de l'articulation, de la faculté visuelle, de l'ouïe
9. Présence d'autres conditions répertoriées dans les contre-indications ou les avertissements du RCP local de Nebido®
10. Début de carence hormonale avant BI
11. Suspicion ou antécédents connus de cancer de la prostate ou du sein ou d'une autre néoplasie hormono-dépendante ainsi que des antécédents de malignité au cours des 5 dernières années
12. Découverte anormale sur DRE
13. PSA supérieur à 4 ng/ml
14. Antécédents d'urine résiduelle post-mictionnelle cliniquement significative avant l'IB
15. Suspicion ou antécédent connu de tumeur au foie
16. Anomalies de la coagulation sanguine présentant un risque accru de saignement après injections i.m.
17. Hypercalcémie accompagnant les tumeurs malignes
18. Apnée du sommeil
19. Polycythémie
20. Hématocrite supérieur à 50 %
21. Utilisation concomitante de DHEA, de stéroïdes anabolisants, de clomipramine, d'antiandrogènes, d'œstrogène, d'ACTH, de corticostéroïdes, d'oxyphenbutazone
22. Troubles thyroïdiens non contrôlés comme le diabète sucré, l'épilepsie, la migraine, l'hypertension, les maladies coronariennes ainsi que l'insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque
23. Patients nécessitant ou subissant un traitement de fertilité
24. Condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inapte à l'inclusion
25. Incapacité à effectuer des tests cognitifs
26. Apparition d'une carence en androgènes avant l'IB.

Groupe 3 :

1. Médicaments antérieurs ou concomitants avec androgènes, GH ou stéroïdes anabolisants dans les 12 mois
2. Abus de drogue ou d'alcool
3. Condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inapte à l'inclusion
4. Participation à un autre essai clinique avec un nouveau médicament expérimental
5. Traitement prévu ou modifications d'un traitement établi avec un autre médicament susceptible d'influencer l'axe gonadotrophique ou la fonction cognitive
6. Troubles graves de l'articulation, de la faculté visuelle, de l'ouïe
7. Incapacité à effectuer des tests cognitifs