Hormonbehandling hos pasienter med veksthormon- og testosteronmangel

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1:

1. Alder
2. F/M
3. Stabil fase etter TBI, SAH eller IS
4. Stabil substitusjon av andre hormonelle akser
5. GH under 6 ng/ml etter stimulering med ITT eller GH under cut-off i GHRH/arginin-test ved bruk av BMI-justerte cut-off-grenser, GHRH/arginin-test bør kun utføres hos pasienter som nekter eller med kontraindikasjon for ITT
6. Skriftlig informert samtykke

Gruppe 2:

1. Alder
2. M
3. PSA i normalområdet
4. Stabil fase etter TBI, SAH eller IS
5. Stabil substitusjon av andre hormonelle akser
6. Under 3,5 ng/ml testosteron
7. Skriftlig informert samtykke

Gruppe 3:

1. Alder
2. F/M
3. Stabil fase etter TBI, SAH eller IS
4. GH høyere 6 ng/ml etter stimulering med ITT eller GH under cut-off i GHRH/arginin-test ved bruk av BMI-justerte cut-off-grenser, GHRH/arginin-test bør kun gjøres hos pasienter som nekter eller med kontraindikasjon for ITT
5. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Gruppe 1:

1. Graviditet/amming periode
2. Kvinner i fertil alder som ikke bruker en adekvat prevensjonsmetode
3. Menn som ikke er villige til å bruke en adekvat prevensjonsmetode
4. Tidligere eller samtidig medisinering med GH
5. Overfølsomhet for GH
6. Narkotika- eller alkoholmisbruk
7. Tilstand som etter utreder gjør pasienten uegnet for inkludering
8. Deltakelse i en annen klinisk utprøving med nye medisiner
9. Planlagt behandling eller endringer i etablert behandling med andre legemidler som kan påvirke GH-aksen eller kognitiv funksjon betydelig
10. Manglende evne til å utføre testing
11. Tilstedeværelse av andre tilstander oppført i kontraindikasjoner eller advarsler i lokal SPC for GH
12. Debut av GH-mangel før BI

Gruppe 2:

1. Menn som ikke er villige til å bruke en adekvat prevensjonsmetode
2. Tidligere eller samtidig medisinering med androgener eller anabole steroider innen 12 måneder
3. Overfølsomhet overfor aktive stoffer eller hjelpestoffer i Nebido®
4. Narkotika- eller alkoholmisbruk
5. Tilstand som etter utreder gjør pasienten uegnet for inkludering
6. Deltakelse i en annen klinisk utprøving med nye medisiner
7. Planlagt behandling eller endringer i etablert behandling med andre legemidler som kan påvirke gonadotrofisk akse eller kognitiv funksjon
8. Alvorlige forstyrrelser i artikulasjon, synsevne, hørsel
9. Tilstedeværelse av andre tilstander oppført i kontraindikasjoner eller advarsler i lokal SPC for Nebido®
10. Utbruddet av hormonell mangel før BI
11. Mistanke om eller kjent historie om prostata- eller brystkreft eller annen hormonavhengig neoplasia, samt anamnese med malignitet innen de siste 5 årene
12. Unormalt funn på DRE
13. PSA høyere 4 ng/ml
14. Anamnese med klinisk signifikant post void resturin før BI
15. Mistanke eller kjent historie om levertumor
16. Uregelmessigheter i blodkoagulasjonen som gir økt risiko for blødning etter i.m.-injeksjoner
17. Hyperkalsemi som følger med ondartede svulster
18. Søvnapné
19. Polycytemi
20. Hematokrit høyere enn 50 %
21. Samtidig bruk av DHEA, anabole steroider, klomipramin, antiandrogener, østrogen, ACTH, kortikosteroider, oksyfenbutazon
22. Ukontrollerte skjoldbruskkjertelsykdommer som diabetes mellitus, epilepsi, migrene, hypertensjon, koronar hjertesykdom samt lever-, nyre- eller hjertesvikt
23. Pasienter som trenger eller gjennomgår fertilitetsbehandling
24. Tilstand som etter utreder gjør pasienten uegnet for inkludering
25. Manglende evne til å utføre kognitiv testing
26. Utbrudd av androgenmangel før BI.

Gruppe 3:

1. Tidligere eller samtidig medisinering med androgener, GH eller anabole steroider innen 12 måneder
2. Narkotika- eller alkoholmisbruk
3. Tilstand som etter utreder gjør pasienten uegnet for inkludering
4. Deltakelse i en annen klinisk utprøving med nye medisiner
5. Planlagt behandling eller endringer i etablert behandling med andre legemidler som kan påvirke gonadotrofisk akse eller kognitiv funksjon
6. Alvorlige forstyrrelser i artikulasjon, synsevne, hørsel
7. Manglende evne til å utføre kognitiv testing