生长激素和睾酮缺乏患者的激素治疗

纳入标准：

第 1 组：

1. 年龄
2. 调频
3. TBI、SAH 或 IS 后的稳定期
4. 其他激素轴的稳定替代
5. 用 ITT 刺激后 GH 低于 6 ng/ml 或 GH 在 GHRH/精氨酸测试中使用 BMI 调整的截止限值低于截止值，GHRH/精氨酸测试应仅在否认 ITT 或有 ITT 禁忌症的患者中进行
6. 书面知情同意书

第 2 组：

1. 年龄
2. 米
3. PSA 在正常范围内
4. TBI、SAH 或 IS 后的稳定期
5. 其他激素轴的稳定替代
6. 低于 3.5 ng/ml 睾酮
7. 书面知情同意书

第 3 组：

1. 年龄
2. 调频
3. TBI、SAH 或 IS 后的稳定期
4. 在使用 BMI 调整的截止限值的 GHRH/精氨酸测试中，ITT 刺激后 GH 高于 6 ng/ml 或 GH 低于截止值，GHRH/精氨酸测试应仅在否认 ITT 或有 ITT 禁忌症的患者中进行
5. 书面知情同意书

排除标准：

第 1 组：

1. 怀孕/哺乳期
2. 未使用适当避孕方法的育龄妇女
3. 男性不愿意使用适当的节育方法
4. 既往或同时服用 GH 药物
5. 对生长激素过敏
6. 吸毒或酗酒
7. 研究者认为患者不适合纳入的情况
8. 参与另一项研究性新药的临床试验
9. 可能显着影响 GH 轴或认知功能的其他药物的计划治疗或既定治疗的变化
10. 无法执行测试
11. 存在 GH 当地 SPC 中禁忌症或警告中列出的其他情况
12. BI 前出现 GH 缺乏症

第 2 组：

1. 男性不愿意使用适当的节育方法
2. 12 个月内既往或同时服用雄激素或合成代谢类固醇
3. 对 Nebido® 的活性物质或赋形剂过敏
4. 吸毒或酗酒
5. 研究者认为患者不适合纳入的情况
6. 参与另一项研究性新药的临床试验
7. 使用可能影响促性腺激素轴或认知功能的其他药物的计划治疗或改变既定治疗
8. 发音、视觉、听力严重障碍
9. 存在 Nebido® 当地 SPC 中禁忌症或警告中列出的其他情况
10. BI 前荷尔蒙缺乏症发作
11. 怀疑或已知有前列腺癌或乳腺癌或其他激素依赖性肿瘤的病史，以及过去 5 年内的恶性肿瘤病史
12. DRE 异常发现
13. PSA 高于 4 ng/ml
14. BI 前有临床意义的排尿后残余尿史
15. 怀疑或已知的肝肿瘤病史
16. 血液凝固异常导致注射后出血风险增加
17. 恶性肿瘤伴发的高钙血症
18. 睡眠呼吸暂停
19. 红细胞增多症
20. 血细胞比容高于 50%
21. 同时使用 DHEA、合成代谢类固醇、氯米帕明、抗雄激素、雌激素、ACTH、皮质类固醇、羟保泰松
22. 不受控制的甲状腺疾病，如糖尿病、癫痫、偏头痛、高血压、冠心病以及肝、肾或心脏功能不全
23. 需要或正在接受生育治疗的患者
24. 研究者认为患者不适合纳入的情况
25. 无法进行认知测试
26. BI 前出现雄激素缺乏症。

第 3 组：

1. 12 个月内既往或同时服用雄激素、GH 或合成代谢类固醇
2. 吸毒或酗酒
3. 研究者认为患者不适合纳入的情况
4. 参与另一项研究性新药的临床试验
5. 使用可能影响促性腺激素轴或认知功能的其他药物的计划治疗或改变既定治疗
6. 发音、视觉、听力严重障碍
7. 无法进行认知测试