Tratamiento hormonal en pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento y testosterona

Criterios de inclusión:

Grupo 1:

1. Edad
2. H/M
3. Fase estable tras TBI, SAH o IS
4. Sustitución estable de otros ejes hormonales
5. GH por debajo de 6 ng/ml después de la estimulación con ITT o GH por debajo del punto de corte en la prueba de GHRH/arginina usando los límites de corte ajustados por IMC, la prueba de GHRH/arginina debe realizarse solo en pacientes que niegan o tienen una contraindicación para ITT
6. Consentimiento informado por escrito

Grupo 2:

1. Edad
2. METRO
3. PSA en rango normal
4. Fase estable tras TBI, SAH o IS
5. Sustitución estable de otros ejes hormonales
6. Menos de 3,5 ng/ml de testosterona
7. Consentimiento informado por escrito

Grupo 3:

1. Edad
2. H/M
3. Fase estable tras TBI, SAH o IS
4. GH superior a 6 ng/ml después de la estimulación con ITT o GH por debajo del punto de corte en la prueba de GHRH/arginina usando los límites de corte ajustados por IMC, la prueba de GHRH/arginina debe realizarse solo en pacientes que niegan o tienen una contraindicación para ITT
5. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

Grupo 1:

1. Período de embarazo/lactancia
2. Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo adecuado
3. Hombres que no están dispuestos a utilizar un método anticonceptivo adecuado
4. Medicación previa o concomitante con GH
5. Hipersensibilidad a la GH
6. Abuso de drogas o alcohol
7. Condición que, en opinión del investigador, hace que el paciente no sea apto para su inclusión
8. Participación en otro ensayo clínico con un nuevo fármaco en investigación
9. Tratamiento planificado o cambios en el tratamiento establecido con otro fármaco que pueda influir significativamente en el eje GH o en la función cognitiva
10. Imposibilidad de realizar pruebas
11. Presencia de otras condiciones enumeradas en contraindicaciones o advertencias en el SPC local de GH
12. Inicio de deficiencia de GH antes de BI

Grupo 2:

1. Hombres que no están dispuestos a utilizar un método anticonceptivo adecuado
2. Medicación previa o concomitante con andrógenos o esteroides anabólicos dentro de los 12 meses
3. Hipersensibilidad a principios activos o excipientes de Nebido®
4. Abuso de drogas o alcohol
5. Condición que, en opinión del investigador, hace que el paciente no sea apto para su inclusión
6. Participación en otro ensayo clínico con un nuevo fármaco en investigación
7. Tratamiento planificado o cambios en el tratamiento establecido con otro fármaco que pueda influir en el eje gonadotrófico o en la función cognitiva
8. Alteraciones graves en la articulación, la facultad visual, la audición
9. Presencia de otras condiciones enumeradas en contraindicaciones o advertencias en el SPC local de Nebido®
10. Inicio de la deficiencia hormonal antes de la IB
11. Sospecha o antecedentes conocidos de cáncer de próstata o de mama u otra neoplasia dependiente de hormonas, así como antecedentes de malignidad en los últimos 5 años
12. Hallazgo anormal en DRE
13. PSA superior a 4 ng/ml
14. Antecedentes de orina residual posmiccional clínicamente significativa antes de la BI
15. Sospecha o antecedentes conocidos de tumor hepático
16. Irregularidades en la coagulación de la sangre que presentan un mayor riesgo de sangrado después de las inyecciones i.m.
17. Hipercalcemia que acompaña a tumores malignos
18. Apnea del sueño
19. policitemia
20. Hematocrito superior al 50 %
21. Uso concomitante de DHEA, esteroides anabólicos, clomipramina, antiandrógenos, estrógeno, ACTH, corticosteroides, oxifenbutazona
22. Trastornos tiroideos no controlados como diabetes mellitus, epilepsia, migraña, hipertensión, enfermedad coronaria, así como insuficiencia hepática, renal o cardíaca
23. Pacientes que requieren o se someten a un tratamiento de fertilidad
24. Condición que, en opinión del investigador, hace que el paciente no sea apto para su inclusión
25. Incapacidad para realizar pruebas cognitivas.
26. Inicio de la deficiencia de andrógenos antes de la BI.

Grupo 3:

1. Medicación previa o concomitante con andrógenos, GH o esteroides anabólicos dentro de los 12 meses
2. Abuso de drogas o alcohol
3. Condición que, en opinión del investigador, hace que el paciente no sea apto para su inclusión
4. Participación en otro ensayo clínico con un nuevo fármaco en investigación
5. Tratamiento planificado o cambios en el tratamiento establecido con otro fármaco que pueda influir en el eje gonadotrófico o en la función cognitiva
6. Alteraciones graves en la articulación, la facultad visual, la audición
7. Incapacidad para realizar pruebas cognitivas.