Hormonbehandling hos patienter med væksthormon- og testosteronmangel

Inklusionskriterier:

Gruppe 1:

1. Alder
2. F/M
3. Stabil fase efter TBI, SAH eller IS
4. Stabil substitution af andre hormonelle akser
5. GH under 6 ng/ml efter stimulering med ITT eller GH under cut-off i GHRH/arginin test ved brug af BMI-justerede cut-off grænser, GHRH/arginin test bør kun udføres hos patienter, der nægter eller har en kontraindikation for ITT
6. Skriftligt informeret samtykke

Gruppe 2:

1. Alder
2. M
3. PSA i normalområdet
4. Stabil fase efter TBI, SAH eller IS
5. Stabil substitution af andre hormonelle akser
6. Under 3,5 ng/ml testosteron
7. Skriftligt informeret samtykke

Gruppe 3:

1. Alder
2. F/M
3. Stabil fase efter TBI, SAH eller IS
4. GH højere 6 ng/ml efter stimulering med ITT eller GH under cut-off i GHRH/arginin test ved brug af BMI-justerede cut-off grænser, GHRH/arginin test bør kun udføres hos patienter, der nægter eller har en kontraindikation for ITT
5. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Gruppe 1:

1. Graviditet/amning periode
2. Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke en passende præventionsmetode
3. Mænd, der ikke er villige til at bruge en passende præventionsmetode
4. Tidligere eller samtidig medicinering med GH
5. Overfølsomhed over for GH
6. Stof- eller alkoholmisbrug
7. Tilstand, som efter investigator mener gør patienten uegnet til inklusion
8. Deltagelse i endnu et klinisk forsøg med nyt lægemiddel
9. Planlagt behandling eller ændringer i etableret behandling med andre lægemidler, som kan have væsentlig indflydelse på GH-aksen eller kognitiv funktion
10. Manglende evne til at udføre test
11. Tilstedeværelse af andre tilstande angivet i kontraindikationer eller advarsler i det lokale produktresumé for GH
12. Indtræden af ​​GH-mangel før BI

Gruppe 2:

1. Mænd, der ikke er villige til at bruge en passende præventionsmetode
2. Tidligere eller samtidig medicinering med androgener eller anabolske steroider inden for 12 måneder
3. Overfølsomhed over for aktive stoffer eller hjælpestoffer i Nebido®
4. Stof- eller alkoholmisbrug
5. Tilstand, som efter investigator mener gør patienten uegnet til inklusion
6. Deltagelse i endnu et klinisk forsøg med nyt lægemiddel
7. Planlagt behandling eller ændringer i etableret behandling med andre lægemidler, som kan påvirke gonadotrofisk akse eller kognitiv funktion
8. Alvorlige forstyrrelser i artikulation, synsevne, hørelse
9. Tilstedeværelse af andre tilstande angivet i kontraindikationer eller advarsler i det lokale produktresumé for Nebido®
10. Indtræden af ​​hormonmangel før BI
11. Mistanke om eller kendt historie om prostata- eller brystkræft eller anden hormonafhængig neoplasia samt anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år
12. Unormalt fund på DRE
13. PSA højere 4 ng/ml
14. Anamnese med klinisk signifikant post void resterende urin før BI
15. Mistanke om eller kendt historie om levertumor
16. Uregelmæssigheder i blodkoagulationen giver en øget risiko for blødning efter im-injektioner
17. Hypercalcæmi, der ledsager maligne tumorer
18. Søvnapnø
19. Polycytæmi
20. Hæmatokrit højere end 50 %
21. Samtidig brug af DHEA, anabolske steroider, clomipramin, antiandrogener, østrogen, ACTH, kortikosteroider, oxyphenbutazon
22. Ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme som diabetes mellitus, epilepsi, migræne, hypertension, koronar hjertesygdom samt lever-, nyre- eller hjerteinsufficiens
23. Patienter, der har behov for eller under fertilitetsbehandling
24. Tilstand, som efter investigator mener gør patienten uegnet til inklusion
25. Manglende evne til at udføre kognitive tests
26. Indtræden af ​​androgenmangel før BI.

Gruppe 3:

1. Tidligere eller samtidig medicinering med androgener, GH eller anabolske steroider inden for 12 måneder
2. Stof- eller alkoholmisbrug
3. Tilstand, som efter investigator mener gør patienten uegnet til inklusion
4. Deltagelse i endnu et klinisk forsøg med nyt lægemiddel
5. Planlagt behandling eller ændringer i etableret behandling med andre lægemidler, som kan påvirke gonadotrofisk akse eller kognitiv funktion
6. Alvorlige forstyrrelser i artikulation, synsevne, hørelse
7. Manglende evne til at udføre kognitive tests