돼지풀 관찰 연구
2011년 10월 26일 업데이트: Circassia Limited
돼지풀 알레르겐 유발 비결막염 병력이 있는 피험자의 증상 점수를 평가하고 약물 사용을 구제하기 위한 관찰 다중 센터 현장 연구
이것은 총 비결막염 증상 점수 및 구조 약물 사용을 평가하기 위한 관찰입니다(ToleroMune Ragweed를 사용한 3상 현장 연구의 설계를 알리기 위해 결합 점수로서 구조 약물 점수로 측정됨).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Owensboro, Kentucky, 미국
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국
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Plymouth, Minnesota, 미국
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Missouri
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Rolla, Missouri, 미국
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St Louis, Missouri, 미국
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Warrensburg, Missouri, 미국
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국
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Virginia
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Springfield, Virginia, 미국
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Wisconsin
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Greenfield, Wisconsin, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2년 이상 돼지풀 알레르기 병력이 있고 1년 이상 대증요법이 필요한 대상자
설명
포함 기준
- 18-65세의 남성 또는 여성.
- 최소 2년 동안 돼지풀 알레르겐에 노출된 비결막염 및/또는 비결막염과 통제된 천식의 신뢰할 수 있는 병력 및 최소 1년 동안 대증 치료가 필요했습니다.
- Ambrosia artemisiifolia에 대한 피부단자시험(SPT) 양성
- Ambrosia artemisiifolia >0.35 kU/L에 대한 특정 면역글로불린 E(IgE)
제외 기준
- 시즌 전 기준선 및 돼지풀 꽃가루 기간(풀, 잡초, 가을 나무) 동안 존재할 가능성이 있고 이러한 혼란스러운 계절성 알레르기에 대한 약물을 투여받은 교란성, 공존하는 계절성 알레르겐에 대한 양성 피부 테스트.
- 피험자가 정기적으로 노출되는 알레르겐(곰팡이, 먼지 진드기, 바퀴벌레 및 동물 비듬)으로 인한 증후성 통년성 알레르기 비염 및/또는 천식의 의료 기록 및 이러한 통년성 알레르기에 대한 약물 투여
- 중증 약물 알레르기, 중증 혈관부종 또는 음식에 대한 아나필락시스 반응 또는 모든 알레르겐에 대한 이전 SPT의 병력이 있는 피험자.
- 임의의 중대한 질병 또는 장애(예: 심혈관, 폐, 위장, 간, 신장, 신경, 면역병리, 근골격, 내분비, 대사, 악성, 정신과, 주요 신체 장애)의 병력이 있는 피험자는 연구자의 의견에 따라 이 연구에 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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돼지풀 알레르기 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장별 돼지풀 꽃가루 기간 동안 평균 일일 종합 점수
기간: 돼지풀 시즌 동안 매일 약 8주간 지속될 것으로 예상됩니다.
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총 비결막염 점수(TRSS)/8을 Rescue Medication Score에 더한 값을 합산합니다.
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돼지풀 시즌 동안 매일 약 8주간 지속될 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부위별 돼지풀 꽃가루 피크 기간 동안의 평균 결합 점수
기간: 2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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부위별 돼지풀 꽃가루 기간 동안의 평균 TRSS
기간: 2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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사이트별 돼지풀 꽃가루 피크 기간 동안의 평균 TRSS
기간: 2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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부위별 돼지풀 꽃가루 기간 동안 평균 구조 약물 치료 점수
기간: 2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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부위별 돼지풀 꽃가루 피크 기간 동안의 평균 구조 약물 점수
기간: 2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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부위별 돼지풀 꽃가루 기간 동안 TRSS(비강 및 비강)의 평균 구성 요소 점수
기간: 2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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부위별 돼지풀 꽃가루 피크 기간 동안 TRSS(비강 및 비강)의 평균 구성 요소 점수
기간: 2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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연구 모집단의 하위 집합에서 부위별 최대 돼지풀 꽃가루 기간 동안 평균 Rhinoconjunctivitis 삶의 질 설문지(RQLQ) 점수
기간: 2011 돼지풀 시즌까지 약 8주일
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2011 돼지풀 시즌까지 약 8주일
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부분적으로 통제되거나 통제되지 않는 천식의 주
기간: 2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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2011년까지 돼지풀 시즌은 약 8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .