Ragweed observationsstudie
26 oktober 2011 uppdaterad av: Circassia Limited
En observationsstudie i flera centrum för att bedöma symtompoäng och räddningsmedicinanvändning hos personer med en historia av rhinokonjunktivit inducerad rhinokonjunktivit.
Detta är en observation för att utvärdera totalt rhinokonjunktivit-symtompoäng och användning av räddningsmedicin (uppmätt med Rescue Medication Score som en kombinerad poäng för att informera utformningen av en fas III-fältstudie med ToleroMune Ragweed.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Förenta staterna
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
-
Plymouth, Minnesota, Förenta staterna
-
-
Missouri
-
Rolla, Missouri, Förenta staterna
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna
-
Warrensburg, Missouri, Förenta staterna
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Förenta staterna
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna
-
-
Virginia
-
Springfield, Virginia, Förenta staterna
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med en historia av ambrosiaallergi i minst 2 år och som krävde symptomatisk behandling i minst 1 år
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Man eller kvinna, i åldern 18-65 år.
- Tillförlitlig historia av rhinokonjunktivit och/eller rhinokonjunktivit plus kontrollerad astma vid exponering för ambrosiaallergen i minst 2 år och krävde symptomatisk behandling i minst 1 år.
- Positivt hudpricktest (SPT) till Ambrosia artemisiifolia
- Specifik immunglobulin E (IgE) mot Ambrosia artemisiifolia >0,35 kU/L
Exklusions kriterier
- Positivt hudtest på eventuella förvirrande, samexisterande säsongsbetonade allergener som sannolikt förekommer under försäsongens baslinje och ragweed-pollenperioder (gräs, diverse ogräs, fallträd) och som har fått medicin mot dessa förvirrande säsongsallergier.
- Medicinska journaler över symtomatisk perenn allergisk rinit och/eller astma på grund av ett allergen som patienten regelbundet exponeras för (mögel, dammkvalster, kackerlackor och djurmjäll) och har fått medicin mot dessa perenna allergier
- Försökspersoner med en historia av allvarlig läkemedelsallergi, allvarligt angioödem eller anafylaktisk reaktion på mat eller tidigare SPT för något allergen.
- Försökspersoner med en historia av någon betydande sjukdom eller störning (t.ex. kardiovaskulär, pulmonell, gastrointestinal, lever, njure, neurologisk, immunopatologisk, muskuloskeletala, endokrina, metabola, malign, psykiatrisk, allvarlig fysisk funktionsnedsättning) som enligt utredarens åsikt, kan påverka försökspersonens förmåga att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ragweed allergiska ämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig daglig kombinerad poäng under den platsspecifika ragweed-pollenperioden
Tidsram: Dagligen under ambrosiasäsongen förväntas vara cirka 8 veckor
|
Kombinerad poäng är den totala rhinokonjunktivitpoängen (TRSS)/8 som lagts till räddningsmedicinpoängen
|
Dagligen under ambrosiasäsongen förväntas vara cirka 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig kombinerad poäng under den platsspecifika toppperioden för ragweed-pollen
Tidsram: Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
|
Genomsnittlig TRSS under den platsspecifika ragweed-pollenperioden
Tidsram: Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
|
Genomsnittlig TRSS under den platsspecifika toppambrosiapollenperioden
Tidsram: Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
|
Medelvärde för räddningsmedicin under den platsspecifika ragweed-pollenperioden
Tidsram: Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
|
Medelvärde för räddningsmedicin under den platsspecifika toppperioden för ragweed-pollen
Tidsram: Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
|
Genomsnittliga komponentpoäng för TRSS (nasala och icke-nasala) under den platsspecifika ragweed-pollenperioden
Tidsram: Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
|
Genomsnittliga komponentpoäng för TRSS (nasala och icke-nasala) under den platsspecifika toppperioden för ragweed-pollen
Tidsram: Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
|
Genomsnittlig Rhinoconjunctivit Quality of Life Questionnaire (RQLQ) poäng under den platsspecifika toppperioden för ambrosiapollen i en undergrupp av studiepopulationen
Tidsram: Till och med 2011 ragweed säsong cirka 8 veckor
|
Till och med 2011 ragweed säsong cirka 8 veckor
|
|
Veckor av delvis kontrollerad eller okontrollerad astma
Tidsram: Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
Till och med 2011 års ragweed-säsong förväntas vara cirka 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TR003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .