VEGA UV-A 시스템의 원추각막 및 안구확장 교차결합에 대한 안전성 및 유효성 연구
2022년 6월 6일 업데이트: Topcon Medical Systems, Inc.
원추 각막 또는 굴절 후 각막 확장증이 있는 눈의 각막 콜라겐 교차 결합을 위한 VEGA UV-A 시스템의 장기적 안전성 및 유효성
본 연구의 목적은 원추 각막 및 확장증이 있는 눈에서 교차 결합의 장기적 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국
- Woolfson Eye Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, 미국
- Minnesota Eye Consultants
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10022
- Laser and Corneal Surgery Assoc. PC
-
New York, New York, 미국
- Pamel Vision & Laser Group
-
New York, New York, 미국
- Mt Sinai Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic-Cole Eye Institute
-
Columbus, Ohio, 미국, 43240
- ReVision Advanced Laser Eye Center
-
Columbus, Ohio, 미국
- OSU Department of Ophthalomogy
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국
- Dell Laser Consultants
-
Houston, Texas, 미국
- Slade and Baker Vision Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- The Eye Institute of Utah
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세 이상
- 원추 각막 또는 확장증의 진단
- Pentacam 맵의 중앙 또는 열등 가파름
- 원추 각막 또는 확장증과 일치하는 지형
- BSCVA 20/20 이상
- 필요한 기간 동안 콘택트렌즈 제거
- 서명된 서면 동의서
- 후속 방문 일정을 준수할 의지와 능력
제외 기준
- 원추 각막의 경우 이전 각막 수술 이력
- 각막 두께 400 이상
- 미래의 합병증에 대한 소인이 될 수 있는 치료할 눈의 이전 안구 상태
- 화학적 상해 또는 치유 지연의 병력
- 임신
- 연구 약물에 대한 알려진 민감성
- 안진 증 또는 치료 또는 기타 진단 테스트 중에 안정된 시선을 방해하는 기타 상태
- 환자를 후보자로서 부적합하게 만드는 다른 상태 또는 소견의 존재 또는 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CXL 트리트먼트
모든 눈은 리보플라빈과 자외선으로 치료
|
리보플라빈은 시술부위에 전달되는 용액입니다
이것은 치료 부위에 UV-A 빛을 전달하도록 설계된 휴대용 전자 장치입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각막 곡률의 변화
기간: 월 24일
|
월 24일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .