円錐角膜および拡張症を伴う眼の架橋のための VEGA UV-A システムの安全性および有効性研究
2022年6月6日 更新者：Topcon Medical Systems, Inc.
円錐角膜または屈折後角膜拡張症の眼の角膜コラーゲン架橋に対する VEGA UV-A システムの長期的な安全性と有効性
この調査研究の目的は、円錐角膜および拡張症を有する眼における架橋の長期的な安全性および有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ
- Woolfson Eye Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Minnesota
-
Bloomington、Minnesota、アメリカ
- Minnesota Eye Consultants
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10022
- Laser and Corneal Surgery Assoc. PC
-
New York、New York、アメリカ
- Pamel Vision & Laser Group
-
New York、New York、アメリカ
- Mt Sinai Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic-Cole Eye Institute
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43240
- ReVision Advanced Laser Eye Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ
- OSU Department of Ophthalomogy
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ
- Dell Laser Consultants
-
Houston、Texas、アメリカ
- Slade and Baker Vision Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- The Eye Institute of Utah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12歳以上
- 円錐角膜または拡張症の診断
- Pentacam マップの中央または劣ったスティープニング
- 円錐角膜またはエクタシアと一致する地形
- BSCVA 20/20以下
- 必要な期間のコンタクトレンズの取り外し
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
- -フォローアップ訪問のスケジュールを順守する意欲と能力
除外基準
- 円錐角膜の場合、以前の角膜手術の歴史
- 400以上の角膜硬膜症
- -治療される眼の以前の眼の状態は、将来の合併症の眼の素因となる可能性があります
- 化学的損傷または治癒の遅延の病歴
- 妊娠
- -治験薬に対する既知の感受性
- 眼振、または治療中またはその他の診断テスト中に安定した凝視を妨げるその他の状態
- -患者を候補者として不適切にする他の状態または所見の存在または病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CXL治療
すべての目はリボフラビンと紫外線で治療されます
|
リボフラビンは治療部位に届けられる溶液です
これは、UV-A 光線を治療部位に照射するように設計された携帯用電子機器です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
角膜曲率の変化
時間枠：24月
|
24月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
円錐角膜とエクタシアの臨床試験
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス