VEGA UV-A 系统交联眼睛圆锥角膜和扩张角膜的安全性和有效性研究
2022年6月6日 更新者：Topcon Medical Systems, Inc.
VEGA UV-A 系统用于圆锥角膜或屈光后角膜扩张眼角膜胶原交联的长期安全性和有效性
本研究的目的是评估交联治疗圆锥角膜和扩张眼的长期安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国
- Woolfson Eye Institute
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Minnesota
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Bloomington、Minnesota、美国
- Minnesota Eye Consultants
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New York
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New York、New York、美国、10022
- Laser and Corneal Surgery Assoc. PC
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New York、New York、美国
- Pamel Vision & Laser Group
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New York、New York、美国
- Mt Sinai Hospital
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic-Cole Eye Institute
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Columbus、Ohio、美国、43240
- ReVision Advanced Laser Eye Center
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Columbus、Ohio、美国
- OSU Department of Ophthalomogy
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Texas
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Austin、Texas、美国
- Dell Laser Consultants
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Houston、Texas、美国
- Slade and Baker Vision Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84107
- The Eye Institute of Utah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12岁或以上
- 圆锥角膜或角膜扩张症的诊断
- Pentacam 地图上的中央或下方陡峭
- 地形符合圆锥角膜或角膜扩张
- BSCVA 20/20 或更差
- 在规定的时间内摘下隐形眼镜
- 签署书面知情同意书
- 愿意并有能力遵守后续访问的时间表
排除标准
- 对于圆锥角膜，既往有角膜手术史
- 角膜厚膜等于或大于 400
- 待治疗眼睛的先前眼部状况可能使眼睛易患未来并发症
- 化学损伤或延迟愈合史
- 怀孕
- 已知对研究药物的敏感性
- 在治疗或其他诊断测试期间会妨碍稳定凝视的眼球震颤或任何其他情况
- 使患者不适合作为候选人的任何其他情况或发现的存在或历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CXL治疗
所有的眼睛都要用核黄素和紫外线治疗
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核黄素是一种将被输送到治疗区域的溶液
这是一种便携式电子设备，旨在向治疗区域提供一定剂量的 UV-A 光
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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角膜曲率的变化
大体时间：24 个月
|
24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月19日
首次发布 (估计)
2011年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月6日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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