컴퓨터단층촬영 관상동맥조영술과 혈관내초음파의 진단적 성능 (IMAGES-FFR)
2015년 3월 23일 업데이트: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
관상동맥협착증을 유발하는 허혈을 평가하기 위한 컴퓨터단층촬영 관상동맥조영술과 혈관내 초음파의 진단적 성능
관상동맥 조영술의 진단 목적은 협착증(해부학)을 감지하고 허혈 관련 협착증(기능)을 감지하는 것입니다.
관상동맥 조영술(CAG)은 금본위제 침습 기술이지만 몇 가지 제한 사항이 있습니다.
혈관 내 초음파(IVUS)는 단층 내강 이미지를 제공합니다.
관상 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CCTA)은 정확한 해부학적 정보를 평가하는 데 도움이 됩니다.
FFR(fraction flow reserve)에 의한 IVUS 및 CCTA의 최적 기능 기준 및 정확도는 아직 비교되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
CCTA, IVUS 및 FFR 간의 상관관계를 평가합니다. 심근 허혈의 존재는 부분 유량 예비(FFR)에 의해 평가될 것이다.
각 양식의 진단 성능(민감도, 특이도, 양성 예측/음성 예측 값 및 진단 정확도)을 평가하고 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, 대한민국, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CCTA, IVUS, FFR을 연속적으로 시행한 환자 안정적인 임상상태
설명
포함 기준:
- 안정형 협심증 또는 불안정형 협심증이 의심되는 흉통을 나타내는 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의를 허용합니다.
- 환자는 CCTA, IVUS 및 FFR을 포함한 모든 절차를 수행했으며 현재 관상 동맥 협착증이 있습니다.
제외 기준:
- 급성 심근 경색
- 분출률 40% 미만
- 경색 관련 동맥
- 만성 신부전
- 왼쪽 주요 협착증, 스텐트 내 재협착증 및 이식된 혈관
- 조영제 및 아데노신의 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CCTA-IVUS-FFR
증상과 CCTA에 의해 허혈성 심장 질환이 의심되고 CAG와 함께 Cath Lab에서 IVUS 및 FFR을 연속적으로 등록한 환자.
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허혈성 심장질환이 의심되는 환자를 대상으로 전산화단층촬영, 관상동맥조영술, 혈관내초음파, 분획유류예비율 등의 진단적 시술을 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 1 일
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심근 허혈(FFR<0.8) 예측을 위한 CCTA, IVUS 및 혈관 조영 매개변수의 진단 정확도 평가 및 비교
각 매개변수의 진단 정확도: (진양성+진음성)/총 사례 |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Joon Hyung Doh, MD, PhD, Inje University Ilsan Paik Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nam CW, Yoon HJ, Cho YK, Park HS, Kim H, Hur SH, Kim YN, Chung IS, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF, Kim KB. Outcomes of percutaneous coronary intervention in intermediate coronary artery disease: fractional flow reserve-guided versus intravascular ultrasound-guided. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(8):812-7. doi: 10.1016/j.jcin.2010.04.016.
- Nam CW, Hur SH, Cho YK, Park HS, Yoon HJ, Kim H, Chung IS, Kim YN, Kim KB, Doh JH, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF. Relation of fractional flow reserve after drug-eluting stent implantation to one-year outcomes. Am J Cardiol. 2011 Jun 15;107(12):1763-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.02.329. Epub 2011 Apr 8.
- Ahn JM, Kang SJ, Mintz GS, Oh JH, Kim WJ, Lee JY, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Moon DH, Park SJ. Validation of minimal luminal area measured by intravascular ultrasound for assessment of functionally significant coronary stenosis comparison with myocardial perfusion imaging. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jun;4(6):665-71. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.013.
- Ben-Dor I, Torguson R, Gaglia MA Jr, Gonzalez MA, Maluenda G, Bui AB, Xue Z, Satler LF, Suddath WO, Lindsay J, Pichard AD, Waksman R. Correlation between fractional flow reserve and intravascular ultrasound lumen area in intermediate coronary artery stenosis. EuroIntervention. 2011 Jun;7(2):225-33. doi: 10.4244/EIJV7I2A37.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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