计算机断层扫描冠状动脉造影和血管内超声的诊断性能 (IMAGES-FFR)
2015年3月23日 更新者：Bon-Kwon Koo、Seoul National University Hospital
计算机断层扫描冠状动脉造影和血管内超声评估冠状动脉狭窄引起的缺血的诊断性能
冠状动脉造影的诊断目的是检测狭窄（解剖结构）和检测与缺血相关的狭窄（功能）。
冠状动脉造影术 (CAG) 是一种金标准侵入性技术，但有几个局限性。
血管内超声 (IVUS) 提供断层扫描管腔内图像。
冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 有助于评估精确的解剖信息。
IVUS 和 CCTA 的最佳功能标准及其准确性（按血流储备分数 (FFR)）尚未进行比较。
研究概览
详细说明
将评估 CCTA、IVUS 和 FFR 之间的相关性。 将通过血流储备分数 (FFR) 评估心肌缺血的存在。
将评估和比较每种模式的诊断性能（灵敏度、特异性、阳性预测/阴性预测值和诊断准确性）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gyeonggi-do
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Goyang、Gyeonggi-do、大韩民国、411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续接受 CCTA、IVUS 和 FFR 的患者 临床情况稳定
描述
纳入标准：
- 出现胸痛的患者疑似稳定型心绞痛或不稳定型心绞痛
- 患者允许知情同意
- 患者进行了所有手术，包括 CCTA、IVUS 和 FFR，并出现冠状动脉狭窄
排除标准：
- 急性心肌梗塞
- 射血分数小于 40%
- 梗死相关动脉
- 慢性肾功能不全
- 左主干狭窄、支架内再狭窄和移植血管
- 造影剂和腺苷过敏
- 无法获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CCTA-IVUS-FFR
患者根据症状和 CCTA 怀疑为缺血性心脏病，并在 Cath 实验室接受了 IVUS 和 FFR，并连续入组了 CAG。
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对疑似缺血性心脏病的患者进行了包括计算机断层扫描、冠状动脉造影、血管内超声、血流储备分数在内的诊断程序。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断准确率
大体时间：1天
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评估和比较 CCTA、IVUS 和血管造影参数预测心肌缺血的诊断准确性 (FFR<0.8)
各参数诊断准确率：（真阳性+真阴性）/病例总数 |
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Joon Hyung Doh, MD, PhD、Inje University Ilsan Paik Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nam CW, Yoon HJ, Cho YK, Park HS, Kim H, Hur SH, Kim YN, Chung IS, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF, Kim KB. Outcomes of percutaneous coronary intervention in intermediate coronary artery disease: fractional flow reserve-guided versus intravascular ultrasound-guided. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(8):812-7. doi: 10.1016/j.jcin.2010.04.016.
- Nam CW, Hur SH, Cho YK, Park HS, Yoon HJ, Kim H, Chung IS, Kim YN, Kim KB, Doh JH, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF. Relation of fractional flow reserve after drug-eluting stent implantation to one-year outcomes. Am J Cardiol. 2011 Jun 15;107(12):1763-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.02.329. Epub 2011 Apr 8.
- Ahn JM, Kang SJ, Mintz GS, Oh JH, Kim WJ, Lee JY, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Moon DH, Park SJ. Validation of minimal luminal area measured by intravascular ultrasound for assessment of functionally significant coronary stenosis comparison with myocardial perfusion imaging. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jun;4(6):665-71. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.013.
- Ben-Dor I, Torguson R, Gaglia MA Jr, Gonzalez MA, Maluenda G, Bui AB, Xue Z, Satler LF, Suddath WO, Lindsay J, Pichard AD, Waksman R. Correlation between fractional flow reserve and intravascular ultrasound lumen area in intermediate coronary artery stenosis. EuroIntervention. 2011 Jun;7(2):225-33. doi: 10.4244/EIJV7I2A37.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月20日
首次发布 (估计)
2011年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月23日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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