Wydajność diagnostyczna tomografii komputerowej angiografii wieńcowej i ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IMAGES-FFR)
23 marca 2015 zaktualizowane przez: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Skuteczność diagnostyczna angiografii wieńcowej metodą tomografii komputerowej i ultrasonografii wewnątrznaczyniowej w celu oceny niedokrwienia powodującego zwężenie tętnicy wieńcowej
Celem diagnostycznym koronarografii jest wykrycie zwężenia (anatomia) oraz wykrycie zwężenia związanego z niedokrwieniem (funkcja).
Koronarografia (CAG) jest złotym standardem techniki inwazyjnej, ale ma kilka ograniczeń.
Ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS) zapewnia tomograficzne obrazy w świetle naczynia.
Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCTA) jest pomocna w ocenie dokładnych danych anatomicznych.
Optymalne kryteria czynnościowe i ich dokładność IVUS i CCTA przez frakcjonowaną rezerwę przepływu (FFR) nie zostały jeszcze porównane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniona zostanie korelacja między CCTA, IVUS i FFR. Obecność niedokrwienia mięśnia sercowego zostanie oceniona przez ułamkową rezerwę przepływu (FFR).
Ocenione i porównane zostaną parametry diagnostyczne (czułość, swoistość, dodatnie/ujemne wartości predykcyjne oraz dokładność diagnostyczna) każdej modalności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Republika Korei, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci po CCTA, IVUS i FFR Stan kliniczny stabilny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z bólem w klatce piersiowej z podejrzeniem stabilnej dławicy piersiowej lub niestabilnej dławicy piersiowej
- pacjenci wyrażają świadomą zgodę
- u pacjentów wykonano wszystkie zabiegi, w tym CCTA, IVUS i FFR oraz stwierdzono zwężenie tętnicy wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- ostry zawał mięśnia sercowego
- frakcja wyrzutowa mniejsza niż 40%
- tętnica związana z zawałem
- przewlekła niewydolność nerek
- zwężenie pnia lewego, restenoza w stencie i przeszczepione naczynia
- alergia na środek kontrastowy i adenozynę
- nie mogą uzyskać świadomych zgód
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CCTA-IVUS-FFR
Pacjenci, u których podejrzewano chorobę niedokrwienną serca na podstawie objawów i CCTA, przeszli IVUS i FFR w pracowni cewnikowania z sekwencyjną rejestracją CAG.
|
U chorych z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca wykonano badania diagnostyczne obejmujące tomografię komputerową, koronarografię, ultrasonografię wewnątrznaczyniową, frakcjonowaną rezerwę przepływu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena i porównanie dokładności diagnostycznej parametrów CCTA, IVUS i angiograficznych w przewidywaniu niedokrwienia mięśnia sercowego (FFR<0,8)
Dokładność diagnostyczna każdego parametru: (prawdziwie dodatni + prawdziwie ujemny)/całkowita liczba przypadków |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Joon Hyung Doh, MD, PhD, Inje University Ilsan Paik Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nam CW, Yoon HJ, Cho YK, Park HS, Kim H, Hur SH, Kim YN, Chung IS, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF, Kim KB. Outcomes of percutaneous coronary intervention in intermediate coronary artery disease: fractional flow reserve-guided versus intravascular ultrasound-guided. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(8):812-7. doi: 10.1016/j.jcin.2010.04.016.
- Nam CW, Hur SH, Cho YK, Park HS, Yoon HJ, Kim H, Chung IS, Kim YN, Kim KB, Doh JH, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF. Relation of fractional flow reserve after drug-eluting stent implantation to one-year outcomes. Am J Cardiol. 2011 Jun 15;107(12):1763-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.02.329. Epub 2011 Apr 8.
- Ahn JM, Kang SJ, Mintz GS, Oh JH, Kim WJ, Lee JY, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Moon DH, Park SJ. Validation of minimal luminal area measured by intravascular ultrasound for assessment of functionally significant coronary stenosis comparison with myocardial perfusion imaging. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jun;4(6):665-71. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.013.
- Ben-Dor I, Torguson R, Gaglia MA Jr, Gonzalez MA, Maluenda G, Bui AB, Xue Z, Satler LF, Suddath WO, Lindsay J, Pichard AD, Waksman R. Correlation between fractional flow reserve and intravascular ultrasound lumen area in intermediate coronary artery stenosis. EuroIntervention. 2011 Jun;7(2):225-33. doi: 10.4244/EIJV7I2A37.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IB-2-1010-049
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .