Diagnostische Leistungen der computertomographischen Koronarangiographie und des intravaskulären Ultraschalls (IMAGES-FFR)
23. März 2015 aktualisiert von: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Diagnostische Leistungen der computertomographischen Koronarangiographie und des intravaskulären Ultraschalls zur Beurteilung einer Ischämie, die eine Koronararterienstenose verursacht
Diagnostische Zwecke der Koronarangiographie sind die Erkennung von Stenosen (Anatomie) und die Erkennung von Ischämie-bedingten Stenosen (Funktion).
Die Koronarangiographie (CAG) ist eine Goldstandard-Invasionstechnik, weist jedoch mehrere Einschränkungen auf.
Intravaskulärer Ultraschall (IVUS) liefert tomographische intraluminale Bilder.
Koronare Computertomographie-Angiographie (CCTA) ist hilfreich, um genaue anatomische Informationen zu beurteilen.
Optimale Funktionskriterien und ihre Genauigkeit von IVUS und CCTA nach Fraktionsflussreserve (FFR) wurden noch nicht verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Korrelation zwischen CCTA, IVUS und FFR wird evaluiert. Das Vorliegen einer myokardialen Ischämie wird anhand der fraktionierten Flussreserve (FFR) beurteilt.
Die diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität, positive Vorhersagewerte/negative Vorhersagewerte und diagnostische Genauigkeit) jeder Modalität wird bewertet und verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten, die CCTA, IVUS und FFR unterzogen wurden Stabiler klinischer Zustand
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Brustschmerzen, die eine stabile oder instabile Angina pectoris vermuten
- Patienten erlauben Einwilligungen nach Aufklärung
- Die Patienten führten alle Verfahren durch, einschließlich CCTA, IVUS und FFR, und wiesen eine Koronararterienstenose auf
Ausschlusskriterien:
- akuter Myokardinfarkt
- Auswurffraktion weniger als 40 %
- infarktbezogene Arterie
- chronische Niereninsuffizienz
- linke Hauptstenose, In-Stent-Restenose und transplantierte Gefäße
- Allergie gegen Kontrastmittel und Adenosin
- unfähig, eine Einverständniserklärung zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CCTA-IVUS-FFR
Patienten mit Verdacht auf ischämische Herzkrankheit aufgrund des Symptoms und CCTA und unterzogen sich IVUS und FFR im Katheterlabor mit konsekutiv aufgenommener CAG.
|
Diagnostische Verfahren einschließlich Computertomographie, Koronarangiographie, intravaskulärem Ultraschall und fraktionierter Flussreserve wurden bei Patienten mit Verdacht auf ischämische Herzkrankheit durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bewerten und vergleichen Sie die diagnostische Genauigkeit der CCTA-, IVUS- und angiographischen Parameter zur Vorhersage einer Myokardischämie (FFR<0,8)
Diagnostische Genauigkeit jedes Parameters: (richtig positiv + richtig negativ)/Gesamtfälle |
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Joon Hyung Doh, MD, PhD, Inje University Ilsan Paik Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nam CW, Yoon HJ, Cho YK, Park HS, Kim H, Hur SH, Kim YN, Chung IS, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF, Kim KB. Outcomes of percutaneous coronary intervention in intermediate coronary artery disease: fractional flow reserve-guided versus intravascular ultrasound-guided. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(8):812-7. doi: 10.1016/j.jcin.2010.04.016.
- Nam CW, Hur SH, Cho YK, Park HS, Yoon HJ, Kim H, Chung IS, Kim YN, Kim KB, Doh JH, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF. Relation of fractional flow reserve after drug-eluting stent implantation to one-year outcomes. Am J Cardiol. 2011 Jun 15;107(12):1763-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.02.329. Epub 2011 Apr 8.
- Ahn JM, Kang SJ, Mintz GS, Oh JH, Kim WJ, Lee JY, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Moon DH, Park SJ. Validation of minimal luminal area measured by intravascular ultrasound for assessment of functionally significant coronary stenosis comparison with myocardial perfusion imaging. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jun;4(6):665-71. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.013.
- Ben-Dor I, Torguson R, Gaglia MA Jr, Gonzalez MA, Maluenda G, Bui AB, Xue Z, Satler LF, Suddath WO, Lindsay J, Pichard AD, Waksman R. Correlation between fractional flow reserve and intravascular ultrasound lumen area in intermediate coronary artery stenosis. EuroIntervention. 2011 Jun;7(2):225-33. doi: 10.4244/EIJV7I2A37.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IB-2-1010-049
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .