Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностические возможности компьютерной томографической коронарографии и внутрисосудистого ультразвука (IMAGES-FFR)

23 марта 2015 г. обновлено: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital

Диагностические возможности компьютерной томографической коронарографии и внутрисосудистого ультразвука для оценки ишемии, вызывающей стеноз коронарных артерий

Диагностическими целями коронарной ангиографии являются обнаружение стеноза (анатомия) и выявление стеноза, связанного с ишемией (функция). Коронарная ангиография (КАГ) является золотым стандартом инвазивных методов, но имеет ряд ограничений. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) обеспечивает томографические внутрипросветные изображения. Коронарная компьютерная томографическая ангиография (ККТ) помогает получить точную анатомическую информацию. Оптимальные функциональные критерии и их точность ВСУЗИ и КТА по фракционному резерву потока (ФФР) еще не сравнивались.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет оцениваться корреляция между CCTA, ВСУЗИ и FFR. Наличие ишемии миокарда будет оцениваться по фракционному резерву кровотока (FFR).

Будут оцениваться и сравниваться диагностические характеристики (чувствительность, специфичность, положительное/отрицательное прогностическое значение и диагностическая точность) каждого модальности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты, перенесшие КТА, ВСУЗИ и ФРК Стабильное клиническое состояние

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с болью в груди подозревают стабильную стенокардию или нестабильную стенокардию
  • пациенты дают информированное согласие
  • пациенты выполнили все процедуры, включая КТА, ВСУЗИ и ФРК, и имели стеноз коронарных артерий

Критерий исключения:

  • острый инфаркт миокарда
  • фракция выброса менее 40%
  • артерия, связанная с инфарктом
  • хроническая почечная недостаточность
  • левый главный стеноз, рестеноз в стенте и пересаженных сосудах
  • аллергия на контрастное вещество и аденозин
  • невозможно получить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CCTA-ВСУЗИ-FFR
Пациенты с подозрением на ишемическую болезнь сердца по симптому и ККТА и подвергшиеся ВСУЗИ и ФРК в лаборатории рентгенографии с последовательной регистрацией КАГ.
Процедура: диагностические процедуры CCTA, CAG, ВСУЗИ и FFR
Больным с подозрением на ишемическую болезнь сердца выполняли диагностические мероприятия, включающие компьютерную томографию, коронароангиографию, внутрисосудистое УЗИ, фракционный резерв кровотока.
Другие имена:
  • CCTA, Аквиллион, Тошиба
  • ВСУЗИ, InVision Gold, Volcano и I-Lab, Бостон
  • FFR, напорная проволока, медицинский центр St.Jude

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: 1 день

Оценить и сравнить диагностическую точность КТА, ВСУЗИ и ангиографических параметров для прогнозирования ишемии миокарда (ФРК<0,8)

  1. CCTA: % площади стеноза
  2. ВСУЗИ: минимальная площадь просвета
  3. Ангиография: % диаметра стеноза

Диагностическая точность каждого параметра: (истинно положительный + истинно отрицательный)/общее количество случаев
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Inje University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Joon Hyung Doh, MD, PhD, Inje University Ilsan Paik Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IB-2-1010-049

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться