Tietokonetomografisen sepelvaltimon angiografian ja intravaskulaarisen ultraäänen diagnostiset suoritukset (IMAGES-FFR)
maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Tietokonetomografisen sepelvaltimon angiografian ja intravaskulaarisen ultraäänen diagnostiset suoritukset sepelvaltimon ahtauman aiheuttavan iskemian arvioimiseksi
Sepelvaltimon angiografian diagnostisten tarkoitusten tarkoituksena on havaita ahtauma (anatomia) ja havaita iskemiaan liittyvä ahtauma (toiminto).
Sepelvaltimon angiografia (CAG) on kultainen standardi invasiivinen tekniikka, mutta sillä on useita rajoituksia.
Suonensisäinen ultraääni (IVUS) tuottaa tomografisia intraluminaalisia kuvia.
Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA) on hyödyllinen tarkan anatomisen tiedon arvioinnissa.
IVUS:n ja CCTA:n optimaalisia toiminnallisia kriteerejä ja niiden tarkkuutta fraktiovirtausreservillä (FFR) ei ole vielä verrattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CCTA:n, IVUS:n ja FFR:n välinen korrelaatio arvioidaan. Sydänlihasiskemian esiintyminen arvioidaan FFR:n (fractional flow reserve) avulla.
Kunkin modaliteetin diagnostinen suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiiviset ennustavat/negatiiviset ennustavat arvot ja diagnostinen tarkkuus) arvioidaan ja verrataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joille tehtiin CCTA, IVUS ja FFR Vakaa kliininen tila
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on rintakipua, epäillään stabiilia angina pectoris tai epästabiilia anginaa
- potilaat sallivat tietoisen suostumuksen
- potilaat suorittivat kaikki toimenpiteet, mukaan lukien CCTA, IVUS ja FFR, ja heillä oli sepelvaltimon ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sydäninfarkti
- poistofraktio alle 40 %
- infarktiin liittyvä valtimo
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- vasen päästenoosi, in-stent restenoosi ja siirretyt verisuonet
- allergia varjoaineelle ja adenosiinille
- ei voi saada tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CCTA-IVUS-FFR
Potilaat epäilivät iskeemistä sydänsairautta oireiden ja CCTA:n perusteella, ja heille tehtiin IVUS ja FFR Cath Labissa, ja CAG oli mukana peräkkäin.
|
Potilaille, joilla epäiltiin iskeemistä sydänsairautta, suoritettiin diagnostisia toimenpiteitä, mukaan lukien tietokonetomografia, sepelvaltimon angiografia, suonensisäinen ultraääni ja fraktiovirtausreservi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi ja vertaa CCTA-, IVUS- ja angiografisten parametrien diagnostista tarkkuutta sydänlihasiskemian ennustamiseksi (FFR<0,8)
Kunkin parametrin diagnostinen tarkkuus: (tosi positiivinen + tosi negatiivinen) / tapauksia yhteensä |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joon Hyung Doh, MD, PhD, Inje University Ilsan Paik Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nam CW, Yoon HJ, Cho YK, Park HS, Kim H, Hur SH, Kim YN, Chung IS, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF, Kim KB. Outcomes of percutaneous coronary intervention in intermediate coronary artery disease: fractional flow reserve-guided versus intravascular ultrasound-guided. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(8):812-7. doi: 10.1016/j.jcin.2010.04.016.
- Nam CW, Hur SH, Cho YK, Park HS, Yoon HJ, Kim H, Chung IS, Kim YN, Kim KB, Doh JH, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF. Relation of fractional flow reserve after drug-eluting stent implantation to one-year outcomes. Am J Cardiol. 2011 Jun 15;107(12):1763-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.02.329. Epub 2011 Apr 8.
- Ahn JM, Kang SJ, Mintz GS, Oh JH, Kim WJ, Lee JY, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Moon DH, Park SJ. Validation of minimal luminal area measured by intravascular ultrasound for assessment of functionally significant coronary stenosis comparison with myocardial perfusion imaging. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jun;4(6):665-71. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.013.
- Ben-Dor I, Torguson R, Gaglia MA Jr, Gonzalez MA, Maluenda G, Bui AB, Xue Z, Satler LF, Suddath WO, Lindsay J, Pichard AD, Waksman R. Correlation between fractional flow reserve and intravascular ultrasound lumen area in intermediate coronary artery stenosis. EuroIntervention. 2011 Jun;7(2):225-33. doi: 10.4244/EIJV7I2A37.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB-2-1010-049
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .