Desempenhos diagnósticos da angiografia coronária tomográfica computadorizada e do ultrassom intravascular (IMAGES-FFR)
23 de março de 2015 atualizado por: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Desempenho diagnóstico da angiografia coronária por tomografia computadorizada e do ultrassom intravascular para avaliar a isquemia que causa estenose da artéria coronária
O objetivo diagnóstico da angiografia coronária é detectar estenose (anatomia) e detectar estenose relacionada à isquemia (função).
A angiografia coronária (CAG) é uma técnica invasiva padrão-ouro, mas apresenta várias limitações.
O ultrassom intravascular (IVUS) fornece imagens intraluminais tomográficas.
A angiografia coronária por tomografia computadorizada (CCTA) é útil para avaliar informações anatômicas precisas.
Critérios funcionais ótimos e sua precisão de IVUS e CCTA por reserva de fluxo de fração (FFR) ainda não foram comparados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A correlação entre CCTA, IVUS e FFR será avaliada. A presença de isquemia miocárdica será avaliada pela reserva fracionada de fluxo (FFR).
O desempenho diagnóstico (sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos/negativos e acurácia diagnóstica) de cada modalidade será avaliado e comparado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos que realizaram CCTA, IVUS e FFR Quadro clínico estável
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com dor torácica suspeita de angina estável ou angina instável
- os pacientes permitem consentimentos informados
- pacientes realizaram todos os procedimentos incluindo CCTA, IVUS e FFR e apresentam estenose de artéria coronária
Critério de exclusão:
- infarto agudo do miocárdio
- fração de ejeção inferior a 40%
- artéria relacionada ao infarto
- insuficiência renal crônica
- estenose do tronco esquerdo, reestenose intra-stent e vasos enxertados
- alergia a contraste e adenosina
- incapaz de obter um consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CCTA-IVUS-FFR
Pacientes com suspeita de cardiopatia isquêmica pelo sintoma e CCTA e submetidos a IVUS e FFR no Laboratório de Cath com CAG inscritos consecutivamente.
|
Procedimentos diagnósticos incluindo tomografia computadorizada, angiografia coronária, ultrassom intravascular e reserva de fluxo fracionado foram realizados nos pacientes com suspeita de cardiopatia isquêmica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de diagnóstico
Prazo: 1 dia
|
Avaliar e comparar a acurácia diagnóstica dos parâmetros angiográficos, angiográficos e CCTA para a predição de isquemia miocárdica (FFR<0,8)
Precisão diagnóstica de cada parâmetro: (verdadeiro positivo+verdadeiro negativo)/total de casos |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Joon Hyung Doh, MD, PhD, Inje University Ilsan Paik Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nam CW, Yoon HJ, Cho YK, Park HS, Kim H, Hur SH, Kim YN, Chung IS, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF, Kim KB. Outcomes of percutaneous coronary intervention in intermediate coronary artery disease: fractional flow reserve-guided versus intravascular ultrasound-guided. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(8):812-7. doi: 10.1016/j.jcin.2010.04.016.
- Nam CW, Hur SH, Cho YK, Park HS, Yoon HJ, Kim H, Chung IS, Kim YN, Kim KB, Doh JH, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF. Relation of fractional flow reserve after drug-eluting stent implantation to one-year outcomes. Am J Cardiol. 2011 Jun 15;107(12):1763-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.02.329. Epub 2011 Apr 8.
- Ahn JM, Kang SJ, Mintz GS, Oh JH, Kim WJ, Lee JY, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Moon DH, Park SJ. Validation of minimal luminal area measured by intravascular ultrasound for assessment of functionally significant coronary stenosis comparison with myocardial perfusion imaging. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jun;4(6):665-71. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.013.
- Ben-Dor I, Torguson R, Gaglia MA Jr, Gonzalez MA, Maluenda G, Bui AB, Xue Z, Satler LF, Suddath WO, Lindsay J, Pichard AD, Waksman R. Correlation between fractional flow reserve and intravascular ultrasound lumen area in intermediate coronary artery stenosis. EuroIntervention. 2011 Jun;7(2):225-33. doi: 10.4244/EIJV7I2A37.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IB-2-1010-049
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